今年，礼来（Eli Lilly）、辉瑞（Pfizer）、武田（Takeda）、百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）与吉利德（Gilead）都将遭遇专利悬崖，这些公司一些支柱产品在美国的专利即将失去保护。
FiercePharma梳理了2017年美国市场十大专利失效药品，这些产品覆盖多个治疗领域，包括多发性硬化症（MS）、HIV、ED以及肿瘤等，去年合计在美国创下超过100亿美元的销售额。
药品失去市场独占权并非简单事件，往往还受到新增专利以及法律判决的影响。因此在该分析中，FiercePharma不仅聚焦于今年专利将失效的产品，还考虑了因专利官司在与仿制药竞争中受到较大影响的药品。
2017年美国市场十大专利到期药品
榜单中的第一位即是梯瓦（Teva）的长效MS药物克帕松（Copaxone），该药是正处于困境中的梯瓦的关键产品，去年在美国的销售额约为34.8亿美元。目前，其仍在专利法庭阻击仿制药的挑战。去年至今年1月，克帕松在数起专利挑战中均以失败告终，梯瓦会否寻求上诉仍待观察。多位分析师指出，该公司今年将面临“危险的”仿制药竞争。2月中旬，梯瓦发布2016年第四季度业绩时表示，若仿制药上市，将会抢走克帕松10亿~13亿美元的市场份额。
不过，梯瓦如今可以稍微松口气。近日，Momenta公司与其合作伙伴山德士（Sandoz）报告称，FDA的警告信将推迟其克帕松仿制药的上市进程。
紧随克帕松后的是礼来的希爱力（Cialis），据EvaluatePharma预测，该药在2022年的销售额将从2016年的14.2亿美元猛降至5500万美元。在今年，希爱力仍有望保留在“重磅炸弹”的位置上，但此后就将开始“自由落体”。
除希爱力外，礼来今年还有ADHD药物择思达（Strattera）与抗血栓药物普拉格雷（Effient）失去专利保护。其中，前者以5.35亿美元的销售额在该榜单中排名第十，到2022年该药销售额预计将跌至1300万美元。受这3个产品将失去市场独占权，以及阿尔茨海默症药物试验遇挫影响，礼来在去年年底表示，计划停止这3个药品的推广工作并对销售岗位进行裁员。
辉瑞的万艾可（Viagra）与武田的万珂（Velcade）在该榜单上分列三、四位，去年两者在美国市场的销售额均超过10亿美元。
辉瑞著名的蓝色药丸万艾可将在今年12月迎来仿制药的竞争，在此之前，辉瑞还在持续大力促销该药。去年，万艾可在美国市场收获了11.5亿美元的销售额，而据预测，到2022年其将下降至1.88亿美元。
万珂2016年估算的销售额为11.3亿美元，该药将在今年11月失去专利保护，到2022年，其将有近10亿美元的市场遭仿制药“抢食”。费森尤斯（Fresenius）与梯瓦的仿制药都已拿到FDA的预批准。
BMS的HIV药物依非韦伦（Sustiva）在榜单中排名第5，去年在美国市场的销售额为9.01亿美元。梯瓦、Emcure、Strides与Aurobindo的仿制药均已获得预批准。
诺华（Novartis）也有一款产品上榜——善龙（Sandostatin LAR）的专利将于12月31日失效，该药用于治疗肢端肥大症以及与特定类型肿瘤有关的腹泻，2016年估算的销售额为8.53亿美元。不过，由于仿制门槛高，一直到2022年善龙的销售都将保持坚挺。
这份榜单上还有为诺和诺德（Novo Nordisk）业绩增长带来动力的诺德欣（Norditropin SimpleXx），吉利德的乙肝、HIV抗病毒药替诺福韦（Viread），以及辉瑞的抗抑郁药琥珀酸去甲文拉法辛（Pristiq）。
对于吉利德而言，填补上替诺福韦的销售空缺十分重要，因为其在遭受仿制药蚕食市场份额的同时，丙肝药的销售也在经历大衰退。吉利德CEO坦言，因为这些收入缺口，并购活动对于公司的业绩增长十分必要。
■来源 FiercePharma
■编译 陈雪薇
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