《北京商报》采访 史立臣
一药定生死，海正药业的特治星断货梦魇还在持续。由于虚假披露特治星供货，上市公司海正药业受到浙江省证监局警示。从历史最高水平一年超500万支供应量，到如今超九成降幅的供货落差，海正药业面临的不仅是特治星“断粮”问题，更是从原料药向制剂药再一次转型的失利局面。与辉瑞合作曾让海正药业的制剂药研发迎来短暂曙光，但二者分手，特治星的供货问题愈加难解，也让海正药业的未来更为扑朔。
过度依赖特治星
特治星是辉瑞与海正药业分手的导火索，如今还变成决定海正药业业绩的关键。患上特治星依赖症的海正药业似乎还未找到良方治愈。浙江省证监局近期对海正药业予以警示，海正药业未及时补充披露特治星供货仍不佳的情况。
特治星主要用于治疗由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部细菌感染。这款药品是海正药业与辉瑞合作的重要产品。海正药业希望借助与外资药企合作，从以原料药为主的药企转变为品牌仿制药公司打入国际市场。
2012年9月，海正药业与辉瑞建立合资公司“海正辉瑞”。一个是全球最大的制药企业，一个位列中国制药行业前十强，两者的合作让双方感觉抓住了发展机遇。在与辉瑞合作的几年中海正药业虽然持续投入新品研发，但市场效果并不尽如人意。辉瑞旗下惠氏制药公司独家供应给海正辉瑞销售的特治星拯救了海正药业业绩，并成为主要收入来源。
根据海正药业提供的特治星三年一期（2013-2015年、2016年1-3月）供销数据显示，控股子公司海正辉瑞特治星在2013年、2014年的供货量分别达到447.52万支、540.85万支。2013年、2014年海正药业净利润达到3.02亿元和3.08亿元。
好景不长，2015年特治星供货量陡降至17.97万支，降幅超过90%，海正药业2015年净利润仅为0.14亿元，同比下滑95.6%。2016年一季度，特治星的供货量仅为1.7万支，而销售达2.04万支，供应远不能满足销售需求。
一位不愿具名的分析人士向北京商报记者表示，海正药业之所以如此依赖特治星与企业自身研发品种没有发展起来不无关系。“当初辉瑞在合资公司中投放几款产品研发，但种种原因导致最终没有将生产转交给海正药业，只是让海正药业代为销售。海正药业自己的研发产品市场竞争力不足的情况下，特治星销售成为海正药业主要收入来源。”
供货恢复存不确定性
海正药业主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂的研产销以及医药销售等业务。2012年以前，海正药业收入来源主要依托于抗肿瘤药等原料药的销售，2010年海正药业实现净利润3.66亿元，2011年净利润为5.04亿元。
海正药业选择与辉瑞合作，希望从辉瑞处获得更好的技术，研发制剂药。不过，辉瑞方面看重的是海正药业的原料药产业链，不希望技术输出。按照双方达成的协议，海正药业向合资公司注入75个品种，包括肿瘤药、抗感染等品种，占公司制剂内销收入的85%以上，辉瑞注入“6+2”个品种，涉及内分泌、青霉素等品类，销售规模略大于海正。
海正辉瑞成立之初，由于获得转入（药品）品种的生产批件尚需时日，辉瑞指定海正辉瑞以分包装，在中国生产旗下原研药特治星，并由海正辉瑞的全资子公司浙江瑞海承担特治星在中国内地的独家市场推广和分销业务。从此，特治星成为海正辉瑞主营的明星产品。
不过，2014年底辉瑞海外工厂因生产过程改造暂停生产原研药特治星，也是从这一年起，海正药业开始面临特治星供货不足的困境。2016年11月，海正药业发布公告称，公司及辉瑞曾就辉瑞撤资等事项进行过磋商。海正药业方面表示，如果辉瑞撤资将影响辉瑞与海正的业务合作，造成海正辉瑞业务减少、人员流失及主营业务收入和利润下降等不利影响。
辉瑞撤资是否会影响到特治星的供应，海正药业方面明确表示，不会对特治星供货造成影响，预计在2017年恢复到历史最高水平的35%，2018年恢复到历史最高水平的70%，2019年恢复到历史最高水平。
不过，在第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣看来，辉瑞撤资后海正药业能否拿到特治星供货还是未知。另一位不具名分析人士也表示，海正药业与辉瑞分手后再次拿到特治星供货的可能性不大，即便是拿到特治星供货，数量也不会太多，难以恢复到历史最高水平。
海正药业过度依赖特治星在一定程度上进入了转型困境期。海正药业的主要业务为原料药，原料药研发生产对环境影响较大，由于环保问题原料药企业开始承受较大的政策压力。前瞻产业研究院分析称，原料药技术门槛较低，企业追求规模扩张、降低成本，导致产能严重过剩，丧失国际市场价格话语权。另外，新版药品GMP认证等投入人力、动力能源、原辅料等价格普遍高涨，导致原料药制造成本持续高位。在种种情况下，原料药企业转型迫在眉睫。
明星产品恢复供货时间不定，新品研发市场竞争力不足，海正药业未来几年或受业绩压力。资料显示，特治星的市场售价较高，网上公开的4.5克/支针剂的价格在165-194元不等。高价意味着较高的利益博弈空间，竞争也必然激烈，客户一旦流失重新恢复的难度和代价都会更大。
不过，特治星并非独家品种。特治星通用名为“注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠”，用于治疗中、重度感染，在国家食药监总局网站上“国产药品”一栏可以查到白云山、联邦制药、科伦制药等数十家企业共有该药85个批次的记录。
虽然进口药只有特治星，但在断货、抗生素限用及医保限价同时冲击下，国产药品的替代优势明显，海正药业想恢复特治星的市场规模及盈利水准，需要花费的时间可能远超市场预期。
尽管海正药业持续多年药品研发投入，但能否在特治星断货的情况下做出足够的净利贡献成为未知。2015年7月海正药业公告，用于“强直性脊柱炎”、“中、重度类风湿关节炎”、“成人中度及重度斑块状银屑病”等免疫性疾病治疗的新药“安佰诺”收到GMP证书，随即开始生产并销售。这是海正药业目前惟一投入生产并销售的新药。海正药业方面透露，2016年不会有其他新增的可以进入生产流程的新品种出现。
据了解，安佰诺2015年9月已经开始销售，不过在2016年放量的难度较大，要产生实质性业绩贡献有限。海正药业方面强调，安佰诺短期内，至少在2016年不能跟特治星相比。安佰诺也存在强劲的竞争对手。上海中信国健生产的“益赛普”和南京先声药业生产的“强克”，均为“注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白”。由于疗效确切，益赛普所占的市场份额远超过强克。目前安佰诺的优势在于比国内生物制剂价格减少30%。
史立臣表示，与辉瑞分手后，海正药业再想借助特治星提升业绩的可能性不大。另外，海正药业自身新品研发在市场竞争并不占优势，海正药业未来几年将承受业绩压力。“在没有储备新品研发的情况下，收购合适的产品可能成为海正药业未来几年提升业绩的新方式。”
来源：北京商报，记者：刘宇 郭秀娟/文 李烝/制表
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