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可豁免或简化BE品种 取消医用耗材加成
海正辉瑞股权处置 HEPLISAV-B获批准
达利珠单抗使用受限 2016中国医院排行
共计 22 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟
11日，国家食药监总局药品审评中心公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种》的意见，其中有44个豁免BE品种，13个简化BE品种。（国家食药监总局药品审评中心）
10日，国家发改委发布了《关于全面深化价格机制改革的意见》，意见提出要“巩固取消药品加成成果，进一步取消医用耗材加成”。（国家发改委）
10日，黑龙江省药监局印发《黑龙江省2017年生化药品及中药注射剂专项检查工作方案》，将对全省所有生化药品及中药注射剂药品生产企业进行检查。（黑龙江省药监局）
11日，海正药业发布公告称，辉瑞已签署其在海正辉瑞49%的股权转让协议，之后，辉瑞不再直接或间接持有海正辉瑞任何股权权益，高瓴资本管理的基金将通过外方间接持有海正辉瑞49%的股权。（赛柏蓝）
日前，赛诺菲中国和BD中国在上海签署协议，启动“1+1=∞”糖尿病全程管理战略合作项目。根据协议，双方将在全国18个省市首批180家医院率先打造“糖尿病患者一站式全程疾病管理服务”。（美通社）
近日，私立医疗机构三博脑科获得数亿元战略融资，凯泰资本参投。本轮融资将用于新建医院、医疗团队建设等。（看医界）
BMS近日公布了Opdivo联合IDO1抑制剂BMS-986205的I/IIa期剂量递增及扩展研究的最新结果。在膀胱癌队列中，客观应答率（ORR）为32%，疾病控制率（DCR）为44%。在宫颈癌队列中，ORR为14%，DCR为64%。（医药魔方数据）
近日，Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。HEPLISAV-B是美国25年来第一款新的乙肝疫苗，同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗。（药明康德）
近日，专注于新型噬菌体、赖氨酸抗菌产品和方案的开发和商业化的生物技术公司Phagelux宣布与Passport Food Safety Solutions公司签署了四项产品开发，生产和营销协议。（药明康德）
11日，复旦大学医院管理研究所发布“2016年度中国医院排行榜”，全国医院排名前100的名单正式揭晓。位列前三的依然是北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院。（健康界）
近日，《国家高新区瞪羚企业发展报告（2017）》发布，2016年国家高新区瞪羚企业数量达到2576家。在中国的912个行业中，连续3年入选的企业仅有196家，而医疗器械就占了8家。（赛柏蓝器械）
药明明码近日宣布任命顾延先生为首席数字官，统领不断壮大的中国基因大数据管理平台。顾延先生曾担任百度首席信息官，曾在欧洲和美国的阿尔卡特-朗讯公司担任高级技术管理职位。（美通社）
欧洲药品管理局10日确认，将进一步限制达利珠单抗药品的使用，以降低造成严重肝脏损伤的风险。欧洲药管局称，这种药品将只用于受到严格限制的患者群体中，在使用过程中需接受严格的肝脏健康检查。（新华社）
近日，FDA官网发布一份声明，将对一批II类检测产品（中等风险）简化审批流程。这其中包括维生素D质谱测试系统、直接面向消费者（DTC）的遗传健康风险（GHR）基因检测，这些产品将豁免于上市前审查。（生物探索）
来自美国加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员发现，慢性肝脏炎症也会通过抑制免疫监测来促进癌症产生。免疫监测是一种自然防御机制，人们认为在免疫监测中，免疫系统会抑制癌症产生（生物谷）
最新发表在Nature上的一项研究揭示了一种先前未知的“癌细胞自保方式”——感知和修复“烷基化损伤”，这一成果可能对癌症治疗具有重要意义。（生物探索）
在一项新的研究中，研究人员发现清除人血液中的一种脂肪分子促使疟原虫停止增殖，并停止在人体内导致疾病，转而潜逃到蚊子中以便继续它的传播循环。（生物谷）
一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中，来自科罗拉多大学癌症中心的研究人员通过研究鉴别出了一种新方法或能有效抑制癌细胞利用葡萄糖作为其生长繁殖能量的能力。（生物谷）
来自芝加哥大学的研究人员利用计算机模拟技术成功揭示了关于HIV的一种未知细节，即HIV是如何强迫宿主细胞扩散病毒从而进入到其它细胞中的，相关研究发现有望帮助研究人员开发治疗HIV感染的新型疗法。（生物谷）
来自加州大学洛杉矶分校 Mattel 儿童医院的研究人员通过研究发现，脂肪细胞能够吸收并且代谢掉治疗癌症的化疗药物柔红霉素，从而降低该药物的疗效并且潜在诱发患者出现不良预后。（生物谷）
来自Sanford Burnham Prebys医学发现研究所的研究人员通过研究鉴别出了一种和阿尔兹海默病遗传相关的大脑蛋白——SORLA的新型保护性功能，相关研究或有望帮助研究人员开发治疗阿尔兹海默病的新型策略。（生物谷）
近日，刊登Nature上的研究报告中，来自西奈山伊坎医学院的研究人员通过研究开发了首个数学模型来预测癌症患者如何因特定的免疫疗法而获益。（生物谷）
责编：Holly
