总局关于珠海联邦制药股份有限公司药品GMP认证公告(2017年第22号)
2017年03月01日 发布
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,珠海联邦制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。
企业名称:珠海联邦制药股份有限公司
组织机构代码:61824951-0
法定代表人:蔡海山
质量负责人:刘德富
生产地址:广东省珠海市国家高新技术产业开发区三灶科技工业园
认证范围:甘精胰岛素(原料药);甘精胰岛素注射液(小容量注射剂)
现场检查员:张丽、丁晓丽、孙东、宋然然
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华
证书编号:CN20170001
有效期至:2022年2月15日
特此公告。
食品药品监管总局
2017年2月16日
总局关于中国医学科学院医学生物学研究所药品GMP认证公告(2017年第21号)
2017年03月01日 发布
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,中国医学科学院医学生物学研究所符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由云南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。
企业名称:中国医学科学院医学生物学研究所
组织机构代码:43120651-0
法定代表人:李琦涵
质量负责人:陈洪波
生产地址:云南省昆明高新区马金铺灯盏花街168号
认证范围:脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
现场检查员:董英、胡鹏飞、范行良
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华
证书编号:CN20170002
有效期至:2022年2月21日
特此公告。
食品药品监管总局
2017年2月22日