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CFDA三月一日为甘精胰岛素(原料+注射液)和脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸发布GMP认证公告

总局关于珠海联邦制药股份有限公司药品GMP认证公告(2017年第22号)

2017年03月01日 发布

 

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,珠海联邦制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。

 

  企业名称:珠海联邦制药股份有限公司

  组织机构代码:61824951-0

  法定代表人:蔡海山

  质量负责人:刘德富

  生产地址:广东省珠海市国家高新技术产业开发区三灶科技工业园

  认证范围:甘精胰岛素(原料药);甘精胰岛素注射液(小容量注射剂)

  现场检查员:张丽、丁晓丽、孙东、宋然然

  国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华

  证书编号:CN20170001

  有效期至:2022年2月15日

 

  特此公告。

 

食品药品监管总局

2017年2月16日

 

 

总局关于中国医学科学院医学生物学研究所药品GMP认证公告(2017年第21号)

2017年03月01日 发布

 

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,中国医学科学院医学生物学研究所符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由云南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。

 

  企业名称:中国医学科学院医学生物学研究所

  组织机构代码:43120651-0

  法定代表人:李琦涵

  质量负责人:陈洪波

  生产地址:云南省昆明高新区马金铺灯盏花街168号

  认证范围:脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

  现场检查员:董英、胡鹏飞、范行良

  国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华

  证书编号:CN20170002

  有效期至:2022年2月21日

 

  特此公告。

 

食品药品监管总局

2017年2月22日


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