巴西ANVISA认可的外国药典

巴西药典Farmacopeia Brasileira即将在2017年发布第6版，巴西上市的药物需要参照巴西药典，但是同时巴西也接受10个国家或者组织的药典。

如果企业使用以上10国的药典时，需要将使用的方法提交到ANVISA，如果没有采用本国也没有采用以上10国的药典，公司需要提交繁杂的方法学认证。

第5版巴西药典下载地址

以下是ANVISA接受的10国药典

（笔者疑问，欧洲几国除了EP也都各自有药典？）

• Alemanha 德国药典

• Estados Unidos 美国药典 USP

• Argentina 阿根廷药典

• Inglaterra 英国药典 BP

• França 法国药典

• Japão 日本药典

• México 墨西哥药典

• Portugal 葡萄牙药典

• Farmacopeia Europeia 欧洲药典

• Farmacopeia Internacional (OMS) 国际药典

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