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注射用头孢西酮钠多次给药在健康受试者的药代动力学

作者:赵彩芸,吕媛,魏敏吉等

出处:中国临床药理学杂志,2013年4月第29卷第4期

关键词:头孢西酮; 药代动力学; 多次给药; 高效液相色谱法


头孢西酮钠是由默克公司研制开发的第1 代头孢菌素, 1979 年由默克公司率先在德国上市。本品对革兰阳性菌的杀菌效果好,对部分革兰阴性菌有效,其作用与头孢唑林相似,临床主要用于呼吸系统感染、尿路感染等。


【目的】评价注射用头孢西酮钠在中国健康受试者多次给药的药代动力学。

【方法】用开放、静脉滴注多次给药方法,12 名受试者每次静脉注射头孢西酮钠2 g,滴注时间45 min,每12 h 给药1 次,连续7 d。给药第1,7 d 给药前和给药后采集一系列的血和尿样本,给药第4 ~ 6 d,给药前采血。用HPLC 法测定血、尿样本中头孢西酮浓度。

【结果】受试者静脉注射头孢西酮钠后第1 d 和第7 d 的主要药代动力学参数分别如下表。

【结论】连续给药后第1 d 和第7 d 头孢西酮主要药代动力学结果相似,药物在体内无蓄积。


图1 头孢西酮多次给药后第1,7d 平均血药浓度- 时间曲线图( n = 12)



图2 多次静脉滴注头孢西酮钠后第1,7d 尿中原型药物累积排泄百分率



表   头孢西酮钠多次给药后第1,7d 主要药代动力学参数


研究结果表明,注射用头孢西酮钠连续7 d 给药,受试者耐受性良好,多次给药主要药代动力学参数结果相似,药物在体内无蓄积。结合药物体外研究结果,静脉给药头孢西酮钠2 g,每日2 次可以作为临床应用的推荐方案。


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