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【医药315】2016药企制假售假案例盘点

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一年一度的315国际消费者权益日,是广大消费者维护自己合法权益的节日。2016年对于医药行业来说,是充满挑战与困难的一年,中央及地方政府出台了一系列新政策,如两票制、仿制药一致性评价、生产工艺核查等相关法律法规以及地方政府的各种配套政策,将中国医药行业推向了改革深水区,部分药企受国家新政策及市场压力的双重影响,走上制假药、售假药的不归路。今天,我们就一起来盘点2016年因生产销售假药、劣药被依法处罚的经典案例!


案例一:违法生产销售银杏叶提取物及制剂,3省9家药企被罚,2人被逐出市场10年


广西4家药企被罚,涉生产、销售假药


桂林兴达药业有限公司外购无资质企业生产的银杏叶提取物,生产销售假药银杏叶片,违法情节严重,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的规定,吊销该企业《药品生产许可证》,没收违法生产的产品及违法所得,并处罚款。同时,对该企业2名责任人员何飞、陶玉良依法作出十年内不得从事药品生产、经营活动的资格处罚。


桂林红会药业有限公司生产销售假药银杏叶胶囊及劣药银杏叶片,广西半宙大康制药有限公司生产销售假药银杏叶片,两家药企依据《中华人民共和国药品管理法》均没收违法生产的产品及违法所得,并处罚款。


广西昌洲天然药业有限公司为他人以本公司名义经营银杏叶提取物提供票据等便利条件,依据《中华人民共和国药品管理法》第八十一条、《药品流通监督管理办法》第三十六条的规定,处以罚款。

海南两家药企生产假药劣药被重罚


海口奇力制药股份有限公司、海南海力制药有限公司两家企业违法生产销售银杏叶制剂,被海南省食品药品监管局依法查处。对海口奇力制药股份有限公司处以没收违法生产的产品及违法所得、奉的行政处罚,罚没款总计1087008.4元。对海南海力制药有限公司处以没收违法生产的产品及违法所得、奉的行政处罚,罚没款总计636435.36元。


河北三药企被罚没近六百万:用不合格银杏叶提取物生产假劣药


河北天成药业股份有限公司、涿州市东乐制药有限公司、唐山市福乐药业有限公3家药品生产企业因使用不合格银杏叶提取物生产假药或劣药被行政处罚。分别被罚309960元,1166540.8元,4359129.55元。


案例二:群众举报!涉嫌擅自减少投料处方量被收回GMP证书


2016年5月27日,根据群众举报,国家食品药品监督管理总局组织江西省食品药品监督管理局对江西普正制药有限公司开展飞行检查,发现该企业存在违法违规行为。国家食品药品监管总局发布关于江西普正制药有限公司违法生产穿王消炎胶囊的通告,改企业存在以下主要问题:涉嫌擅自减少投料处方量。


2015年1月至2016年4月期间,该企业擅自减少处方投料量生产穿王消炎胶囊,仅按照注册批准穿心莲和了哥王药材处方量的70%进行投料。已严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产质量管理规范》等有关规定,江西省食品药品监督管理局已收回该企业相关《药品GMP证书》。


案例三:未经许可违反生产,被罚60余万元!


2016年9月7日,四川省德阳市药监局发布《行政处罚案件信息公开表(2016年第二次)》,其中四川省龙发药业有限公司生产假药案被罚60多万元。在未按照《药品生产质量管理规范》将生产的中药饮片贮存在规定区域的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条的规定,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条的规定;该企业还存在在核定地址内未经许可的车间(厂房)违法生产货值金额为312698.82元的中药饮片的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条的规定,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的规定


案例四:涉嫌制售假药172万盒,被列入全国失信被执行人名单中!


2016年11月17日,一场曾震动全国医药界的大案在成都市中级人民法院开庭审理。


两年前,因涉嫌违法违规生产护肝片,昔日的上市公司--成都天银制药有限公司(以下简称"天银制药")被四川省食药监局立案查处。随后,该公司对2012年后生产的护肝片实施全国召回。目前,天银制药被列入全国失信被执行人名单中,天银制药股票代码为TPI的已退市。


案例五:销售假药大活络丸,10家药企被移送公安


有10起为销售假药大活络丸案,四川大昕药业有限公司、四川省福仁堂大药房连锁有限公司、四川锦德堂医药有限公司、广元芝心大药房连锁有限公司、四川省广元市药业有限责任公司、四川省佳旺大药房连锁有限公司、广元市老百姓大药房连锁有限责任公司、广元市恒创医药有限公司、广元市光华药业有限公司、四川经纬药业有限责任公司10家药企被没收违法所得,并被移送公安。


结语:

药品安全关系到千家万户,习总书记曾经说过,"要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系",习总书记说的这"四个最严"也为国家监督部门指明了方向。


药企用良心制药,老百姓才能放心用药,在企业的经营过程中,药企应该主动承担责任,自行加强对药品生产环节的监督,确保万无一失,增强责任意识。药品生产企业在处理经济利益和公众健康的关系时,必须牢记只有一个正确选择:民生健康永远第一,忽视患者的生命健康制售假劣药终将受到法律的制裁。希望其他药企能引以为戒、警钟长鸣,拒绝假药、劣质药的高利润诱惑,做到合法守法的制药、卖药、卖真药、卖正品药!


315国际消费者权益日,作为消费者,我们要实施维护健康的权力,也要起到监督的作用,对于发现有销售假劣药的行为,消费遇"陷阱",应立即向相关部门举报。维护我们的权益,需要你我每一个人的行动。

来源:国裕医药在线整理自网络

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