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“声音·责任”:突破药改“十面埋伏”


日前,由中国医药企业管理协会等中国医药行业25家协(学)会主办的2017第九届“声音·责任”医药界全国人大代表、政协委员座谈会在北京召开。围绕行业的诸多热点话题,我们来听听代表委员们都说了些啥?



焦点一:一致性评价

全国人大代表、重庆天圣制药集团股份有限公司董事长刘群:同样一个药很多企业都来做一次性评价是对资源或资金的浪费,国家应该从标准建设入手,把药品标准提高到原厂的标准,达不到不许生产。每个药的标准起到作用,而不是每个企业做一次性评价。


全国人大代表、山西亚宝药业集团有限公司董事长任武贤:现在的一致性评价,仿制药、创新药排队已经成为当前化学制药企业的一个热点问题。我国药监局应该接受和认可国外的研究数据,避免国内企业重复研究。

  

全国人大代表、江苏省泰州医药高新区党工委书记陆春云:仿制药一致性评价是一个系统工程,日本从1971年开始仿制药的一致性评价,先后经过了三次大规模的完成阶段,花了十多年时间,我们是否可以分析借鉴,分段进行,修改一个适度的时间。

  

全国人大代表、山东辰欣药业股份有限公司董事长杜振新:一致性评价的参比制剂是最关键的一个指标,目前报上去的参比制剂是否可行,一致性评价办公室一直没有给出明确的答复,而且一致性评价中关于很多参比制剂不明确的产品如何做临床,也没有明确的程序,这些都是急需解决的问题。



焦点二:原料药涨价

全国人大代表、河南羚锐集团董事长熊维政:现在很多原料药都是非理性的涨价,我们调查发现,有的是因为监管部门对原料药的审查目前采取审核批准;有的是因为经销商抬高物价。要解决这个问题并不难,放开生产权,允许具备原料药生产条件的厂家生产,实行备案制度。

 

全国人大代表、四川好医生药业集团有限公司董事长耿福能:自国家放开药价以来,部分药品价格上涨主要因素之一就是原料垄断。这分为两种情况,一是文号少的原料药;二是部分中药提取物、中药饮片、药用辅料不该发文号的错发了文号。建议立即清理及取消对中药(天然药物)提取物的批准文号并取缔;对部分原料药实施价格干预(如政府定价)及量产任务;设置鼓励原料药注册准入制度。

 

全国人大代表、浙江康恩贝集团董事长胡季强:不能因为要减少批文就不批原料药,现在原料药垄断搞得我们很难受,价格提升20倍、30倍甚至100倍搞得我们自己没法生产。我还是那句话,市场可以管的要交给市场管,该你管的你管,其他事情应该企业管。



焦点三:两票制

全国人大代表、重庆天圣制药集团股份有限公司董事长刘群:推行两票制的过程中要纠正以前招标中存在的问题,廉价药品、急抢救药品要更加注重产品的质量,恢复以前的价格。国家在药品标准成立以后,应该迅速发文废止以往单独定价的药品。同时,还应禁止医院在药品采购中收取返点返款,从法律的角度这是商业贿赂。

  

全国人大代表、河南华兰生物工程股份有限公司董事长安康:现在许多政策总体的方向作为企业都是支持拥护的,但是落实过程中都出现了或多或少的问题,导致了企业的被动。希望有关部门在做重大决策之前能够更多地征求大家的意见,不要一句话一个政策就出来了。


焦点四:二次议价

全国人大代表、湖南正清制药集团股份有限公司董事长吴飞驰:容许二次议价,审计招标就毫无意义,逻辑上是不成立的,招标废了,很多人对此感到担忧。只有合理的药价,药企才能生存,老百姓才能得到他应有的药。据统计,2016年中央和各省出台政策1651个,任何出台的文件都会增加成本,所有成本都会转嫁到老百姓身上,国家应该尽量减少行政干预。

 

全国人大代表、重庆天圣制药集团股份有限公司董事长刘群:二次议价会再次推高医疗费用,因为只有价格高的药才能立得下来,那么医院就会使用价格更高的药。招投标是消灭廉价药的活动,此次二次议价可能会再次打压低价药,希望国家慎重处理二次议价的问题。



焦点五:处方外流

全国人大代表、湖南老百姓大药房董事长谢子龙:三方信息共享促进医院处方外流的建议,我提了三次,卫计委基层医疗司每次都跟我说确实一下拿不出那么多钱。其实搭建这么一个平台不需要钱,我们每一个企业、医院、职能部门本身就有信息系统,我们缺的是一个标准。



焦点六:药师立法

全国政协委员、辉瑞制药中国企业事务部总监冯丹龙:现在我国大概有80多万药师,稳定药师队伍,保障合理用药和百姓用药安全刻不容缓,建议加快制定并颁布药师法,制定统一的药师制度和准入表现,明确药师的法律地位和责权利。

  

全国人大代表、浙江康恩贝集团董事长胡季强:现在的药师管理办法不是一个法律,管不到卫生部门。在中国一个制度应该管所有同样性质的事,怎么能只管药这一头不管医这头呢?



焦点七:医药代表

全国政协委员、辉瑞制药中国企业事务部总监冯丹龙:医药代表关系到药物的合理安全使用,也关系到患者的身体健康和生命安全,因此应该尽早地将其列入国家职业资格目录,建立完善的职业标准和国家职业管理体系来规范从业人员。


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