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2017年3月17日,周五,农历二月二十,丁酉鸡年癸卯月癸卯日。


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科技部:国家重大新药专项将瞄准中药经典名方开发


科技部近日召开新闻发布会,提出重大专项重点任务调整为重大品重及其关键技术研发、核心技术创新平台及能力建设,包括重点开展中药经典名方开发。


2月22日,科技部组织召开重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会。新药专项实施管理办公室主任、卫生计生委科教司司长秦怀金在发布会上表示,“十三五”时期是新药专项实施的决胜阶段,下一步,重点任务将聚焦调整为重大品种及其关键技术研发、核心技术创新平台及能力建设方面。在重大品种研发及关键技术突破方面:一是关于加强创新品种研发。把握国际技术发展前沿,研发具有新结构、新靶点和新作用机制的重大创新品种;促进多学科协同创新,重点开展中药经典名方开发,及具有特色优势的中药复方及其活性成分等研究;进一步加强新型抗体、抗体偶联药物等研究。二是加速临床急需品种研制。三是突破核心关键技术。

据悉,新药专项是按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,经国务院批准,自2008年开始启动实施的。该专项由国务院统一领导,科技部会同发展改革委、财政部统筹协调;成立了由10个部门联合组成的领导小组,科技部为组长单位,负责领导决策和部门协调;国家卫生计生委和中央军委后勤保障部卫生局作为牵头组织部门,按照领导小组要求,负责落实专项组织实施工作。

新药专项实施8年来,中国生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强,截至“十二五”末,累计90个品种获得新药证书,135个品种获得临床批件。新药研发创新能力得到国际认可,地奥心血康、丹参胶囊等获得欧盟上市许可。现代中药新药发现和评价技术平台建设等5个项目获得国家科技进步一等奖。生物大分子药物给药、中成药二次开发等一批瓶颈性关键技术得到突破。据初步统计,新药专项中央财政投入128亿,实现直接经济效益1600亿

02

发展中医药成为各地政府自觉行动


在各省份2017年政府工作报告中,多地把中医药纳入经济社会发展全局进行部署,并进行细化和实化,提出明确发展目标。

据中国中医药报3月16日报道,日前,各省份2017年政府工作报告已经悉数出炉,各地党委、政府把发展中医药作为推进民生改善、增进民生福祉的重要内容。激发中医药“五种资源”的活力已被高度认同并成为政府的自觉行动。

报告显示,内蒙古、辽宁、上海、吉林、福建、广东、安徽、甘肃等地要求将中医药工作作为完善服务体系、夯实做强基层、提升服务能力的有力抓手。内蒙古提出要推进自治区重点卫生项目和旗县蒙中医院建设,辽宁、上海提出要实施中医药基层服务能力提升工程或行动。

在发展中医药健康服务方面也做出相关部署。北京提出实施中医药治未病健康工程,吉林提出在6个县级中医院建设中医药特色老年健康中心,黑龙江提出开发龙江道地药材,推出中医治未病产品和服务、大力发展中医药健康服务,广西提出创新居住、游乐、滨海、壮瑶医、温泉等特色养生产品。

不少省(市、自治区)把中医药作为推动经济动能转换的一项重要措施。山西提出加快晋北原料药、晋中中成药、晋南新特药三大基地建设,内蒙古提出建设蒙中药生产加工基地,做强蒙中医药产业;广西提出建设南方中药材种植基地、民族药二次创新基地和国家基本药物重大疾病原料药基地,海南提出促进南药、黎药、苗药发展。

江西提出建设国家中医药综合改革试验区,启动建设中国中医药产业创新科技城。甘肃提出重点在中药材种植加工领域开展国际产能合作。

优选简讯
 

在3月11日的“中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心(NDPE)学术年会”上,CFDA相关人士表示:对GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具体认证。坊间据此认为,继GAP认证取消后,GMP、GSP等证书也将会取消。

全国人大代表、康缘药业董事长肖伟在两会期间呼吁规范中药配方颗粒管理。肖伟建议,中药配方颗粒的生产资质审评审批不采用注册制,应采用备案制,全面放开生产权;企业标准各自备案并公开,允许新老标准同时存在,通过市场竞争机制,逐步实现新标准替代老标准、高标准替代低标准,最终形成国家统一标准。

3月3日,广西南宁召开2017年中医药壮瑶医药工作电视电话会议,部署中医药壮瑶医药工作“八条”任务,包括提升中医壮瑶医医院建设与管理水平,推进中医药传承与创新,强化中医药人才队伍建设,加强中医药壮瑶医药文化建设与国际合作等。

3月15日,四川成都召开“道地药材认证规范(标准)起草暨川产道地药材品质评价与认证标准研究项目启动会”。该项目是国家认监委认证认可行业标准道地药材认证规范(标准)项目和四川省中医药管理局2016年重点科技项目。

3月16日,贵州百灵发布2016年年报。报告显示,贵州百灵瞄准糖尿病、乙肝、肿瘤等重大治疗领域进行产品研发,品种涵盖了抗肿瘤药、抗病毒药和肾病用药等不同领域,包括中成药、生物药等不同品种。贵州百灵总经理牛民表示,2017年公司仍将聚焦中药优势领域,打造中药大产品、大品类。

药事舆情



3月15日,国家食药监总局公布,吉林省正辉煌药业有限公司等3家企业生产的10批次药品不合格。其中中药类不合格产品为:吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为20150403、20160304的藿香正气丸(浓缩丸)。

3月14日,陕西省食药监局发布《关于陕西健民制药有限公司有关产品召回的公告》。公告要求陕西健民制药有限公司将益宫颗粒、蛭蛇通络胶囊、肾炎舒颗粒、女金片、胃立康片、参龙宁心胶囊6个产品共计56批次全部召回。据国家食药监总局数据库查询,此次存在安全隐患的6个产品中,益宫颗粒、蛭蛇通络胶囊、肾炎舒颗粒、参龙宁心胶囊这4个是独家产品,另外两个产品,女金片和胃立康片的批准文号都只有5个。


优选活动
 

【论坛】2017年5月17日,中药大品种联盟、中国技术交易所、国药励展举办“第二届中药大品种发展高峰论坛暨第七届国际医药创新与技术转移大会”,地点:上海国家会展中心,联系人及电话:李先生153 1395 3779。

【展会】2017年6月20-22日,中国医药保健品进出口商会举办“第十七届世界制药原料中国展”,地点:上海新国际博览中心,联系人及电话:吴玉双010-5803 6296。

了解具体活动详情,向本号发送举办月份即可(例如:查询2017年6月的活动,请输入201706)


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