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是什么让盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与众不同?

 万物复苏的春,

是一年之初,也是希望的开始。

2017年春,

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片(凯莱克林®)

又迎来了好消息:

成功进入2017版国家医保目录!

注:口服常释剂型——普通片剂(片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片)、硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊。

  是什么让盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片(凯莱克林®)与众不同呢?

是因为产品的自身优势,更是因为做为生产企业的广州一品红制药有限公司潜心钻研,贴近治疗需求,夯实产品研究证据


  自身优势  

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的主要成分是盐酸克林霉素棕榈酸酯,是盐酸克林霉素与棕榈酸的酯化物。


可覆盖门诊常见病原体 

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片对革兰阳性菌、厌氧菌、沙眼衣原体、人型支原体等非典型病原体敏感。另外,对伯氏考克斯体有良好的作用,对恶性疟原虫、巴尔通体、弓形体、麻风杆菌和卡氏肺孢子菌有一定的作用。与氨基糖苷类抗生素合用对敏感菌有协同抗菌作用。可满足门诊常见轻中度感染的治疗需求,符合门诊抗菌药物尽量选择口服制剂的要求。


口感好,适应人群广

结构优化后,C16长链使亲脂性增加,突破了盐酸克林霉素味苦的壁垒,使口感改善;亲水性和亲脂性提高,更易被吸收;解决吸收过程中对食管、胃肠黏膜等的刺激性,使其更适合口服使用,适用人群增加,更适合小儿和老年患者服用。而且,有明确的儿童用法用量。

盐酸克林霉素棕榈酸酯 75mg被列入2015版世界卫生组织(WHO)儿童基本药物标准清单中,在各大国家药典中均可见。


分散片剂型,不受食物影响


分散片剂型具有分散状态佳,崩解时间短,药物溶出迅速,吸收快,生物利用度高,不良反应少,服用方便等特点,是口服药物的新剂型。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可以吞服、咀嚼含吮,或在温水中溶解。不受食物影响,可与牛奶、果汁混合服用。


非限制用药,安全性好

由于作用位点与耐药机制的不同,盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片无须皮试,可用于ß-内酰胺类(如青霉素类、头孢菌素类)过敏患者,无过敏性休克风险;和青霉素类、头孢菌素类均不会产生交叉耐药。

美国食品与药物管理局(FDA)妊娠药物分级中属于B级。

老年、肾功能障碍的患者,肾功能减退患者无需调整剂量。


  循证证据  

广州一品红制药有限公司以严谨专注的匠人精神,不断研究、夯实产品的医学循证证据。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片自上市以来,不仅在产品质量、有效性、安全性获得多方肯定,近期还不断完善产品研究,在药物经济性和产品一致性评价上培育发展产品。


药物经济性更佳

由北京医药卫生经济研究会开展的药物经济学评价研究显示,在治疗急性扁桃体炎和支气管炎急性发作这两类门诊常见的呼吸系统感染疾病中,广州一品红制药有限公司生产的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在成本-效果方面均优于同类产品,为临床提供经济有效的治疗选择。


与原研品质一致

由中山大学生命科学学院牵头完成的《盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与原研产品有关物质的对比研究》证实:在药学研究方面,广州一品红制药有限公司生产的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与原研产品品质一致(溶出度测定:在7 min 以后,累积溶出量没有显著性差异;在20 min 时各批样品累积溶出量均达到94%以上),杂质的个数及杂质总量均少于原研产品,达到国际质量标准。


   权威推荐   

1 . 入选多国药典:中国药典(2015版)、马丁代尔大药典(第38版)、美国药典-国家处方集 (USP39-NF34)

2 . 被列入《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物标准清单》

3 . 入选《国家处方集(化学药品与生物制品卷儿童版)》和《国家基本药物处方集》


2017版国家医保目录的成功进入,

是对盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片(凯莱克林®)产品质量与疗效的认可,

也是对产品持续发展的动力与激励。

因为专注,方显与众不同。


保持优势,不断夯实证据,

一品红矢志为人类健康事业提供优秀产品

后续精彩,敬请期待!!


 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

非限制类抗生素 专利独家 

多省基药  国家医保(2017版)

 ◆ 治疗轻中度感染经典口服抗生素,符合国家抗菌药物门诊合理用药原则

 ◆  一致性评价报告显示与原研品质一致,国际质量标准

  药物经济学评价报告显示,经济性优于同类产品

 ◆ 入选《国家基本药物处方集》、《儿童处方集》,国内外多个权威指南推荐

 ◆  覆盖轻中度感染常见病原体,是青霉素类、头孢菌素类过敏患者的理想选择

 ◆ 分散片剂型吸收迅速,儿童老人及吞咽困难者均可服用,口感甜,依从性高

 

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