【重点产品推荐】恩替卡韦（ETV）改善替诺福韦酯(TDF)长期治疗后的肾损伤且不影响病毒学应答

乙型肝炎病毒（HBV）是世界范围内发病率和死亡率均较高。尽管已广泛接种疫苗，但中国仍是世界上 HBV 感染率最高的国家之一。由此引发的慢肝炎（CHB）是中国一个沉重的健康负担。 据估计，在中国共有 9300 万人感染了 HBV，其中包括 20 万 CHB 患者。恩替卡韦是目前推荐治疗慢性乙肝的一线口服药物。

2005年美国FDA 与中国国家食品药品监督管理局就已相继批准它用于慢性乙肝治疗。目前国内外公认，恩替卡韦可有效治疗慢性乙肝且耐受性良好；单用或与其他核苷（酸）类药物（如替比夫定、阿德福韦和替诺福韦）联用，治疗对拉米夫定耐药患者均有明显疗效。

使用方法

成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天1次，每次0.5毫克（一片）。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天1次，每次1 毫克(两片)。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50mL/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。肝功能不全的患者无须调整用药剂量。

不良反应

在中国进行的临床试验中，最常见的不良反应事件有：ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良事件多为轻到中度，在与拉米夫定对照的试验中，本品不良事件的发生率与拉米夫定相当。

注意事项

乙肝治疗注定是一场“马拉松战役”，需在医生指导下长期服药治疗，不可自行停药或换药。

治疗过程中应对相关指标进行定期监测和随访，其中包括生物化学指标：转氨酶等肝功能指标的监测，应在治疗开始后每月1次，连续监测3次，以后随病情改善可每3个月1 次。病毒学标志物：治疗开始后每3个月检测1次HBV DNA，每3～6个月检测1 次HBsAg、HBeAg和抗-HBe；治疗监测应遵循个体化原则，根据病情可相应调整。抗病毒治疗应慎重停药，延长疗程可减少复发。

停药后半年内至少每2个月检测1次转氨酶、HBsAg、HBeAg、抗-HBe和HBV DNA，以后每3～6个月检测1次，至少随访1年。随访中如有病情变化，应缩短随访间隔。发现疗效不佳，应及时进行HBV基因型耐药检测，并根据检测结果调整治疗方案，以避免随后可能出现的肝炎发作与肝功能失代偿等情况。

孕妇和哺乳期妇女不推荐服用：恩替卡韦抗病毒治疗期间意外妊娠的患者可考虑换用其他药物继续抗病毒治疗，不推荐服用恩替卡韦的母亲进行母乳喂养。