为加强药品质量监管,保障公众用药安全,2016年我局加大了对生产环节基本药物的监督抽验力度,截至目前共检验我省药品生产企业生产的各类基本药物428批次。同时,每季度对流通环节药品开展监督抽验,在第三期药品监督抽验中共检验吡拉西坦片等619批次基本药物,灯盏花素注射液等177批次高风险、非基本药物,现将结果予以公告。
上述1224批次药品中,经检验结果符合规定的1207批次,结果不符合规定的17批次。
抽验结果不符合标准规定的产品及相关单位,辖区市(州)食品药品监督管理部门均依法予以查处。
甘肃省食品药品监督管理局
2017年3月27日
( 就是这个商品哟,不过,批号不对呀!)
检验不符合标准规定的药品名单
序号 |
药品 品名 |
生产企业 |
药品规格 |
生产批号 |
被抽样单位 名称 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定 项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
甘肃普尔康药业有限公司 |
复方 |
160601 |
甘肃普尔康药业有限公司 |
《卫生部药品标准二部第六册生化药品第一分册》 |
不符合 规定 |
检查—— 崩解时限 |
定西市药品检验检测中心 |
经定西市药品检验检测中心复检,结果不符合规定 |
|
2 |
甘肃天森药业有限公司 |
5mg |
151101 |
两当县百信药店 |
《卫生部药品标准二部第六册生化药品第一分册》 |
不符合 规定 |
检查—— 崩解时限 |
陇南市药品检验检测中心 |
经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定 |
|
3 |
甘肃天森药业有限公司 |
5mg |
151101 |
永靖县人民医院 |
《卫生部药品标准二部第六册生化药品第一分册》 |
不符合 规定 |
检查—— 崩解时限 |
陇南市药品检验检测中心 |
||
4 |
甘肃天森药业有限公司 |
5mg |
151011 |
秦安县人民医院 |
《卫生部药品标准二部第六册生化药品第一分册》 |
不符合 规定 |
检查—— 崩解时限 |
陇南市药品检验检测中心 |
经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定 |
|
5 |
甘肃天森药业有限公司 |
5mg |
151101 |
合水县医药经销有限责任公司 |
《卫生部药品标准二部第六册生化药品第一分册》 |
不符合 规定 |
检查—— 崩解时限 |
陇南市药品检验检测中心 |
||
序号 |
药品 品名 |
生产企业 |
药品规格 |
生产批号 |
被抽样单位 名称 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定 项目 |
检验机构名称 |
备注 |
6 |
阿奇霉素颗粒 |
湖北东信药业有限公司 |
0.1g |
160304 |
陇西县康泰医药有限责任公司 |
《中国药典2015年版二部》 |
不符合 规定 |
检查——有关物质 |
甘肃省药品检验研究院 |
经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定 |
7 |
阿奇霉素颗粒 |
湖北东信药业有限公司 |
0.1g |
160503 |
山丹县同济药业有限公司 |
《中国药典2015年版二部》 |
不符合 规定 |
检查——有关物质 |
甘肃省药品检验研究院 |
经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定 |
8 |
阿奇霉素颗粒 |
湖北东信药业有限公司 |
0.1g |
160502 |
山丹县同济药业有限公司 |
《中国药典2015年版二部》 |
不符合 规定 |
检查——有关物质 |
甘肃省药品检验研究院 |
经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定 |
9 |
阿奇霉素颗粒 |
湖北东信药业有限公司 |
0.1g |
160304 |
靖远县信益医药有限责任公司 |
《中国药典2015年版二部》 |
不符合 规定 |
检查——有关物质 |
甘肃省药品检验研究院 |
经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定 |
10 |
阿奇霉素颗粒 |
湖北东信药业有限公司 |
0.1g |
160502 |
甘肃瑞康医药有限公司 |
《中国药典2015年版二部》 |
不符合 规定 |
检查——有关物质 |
甘肃省药品检验研究院 |
经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定 |
11 |
阿奇霉素颗粒 |
湖北东信药业有限公司 |
0.1g |
160501 |
兰州西城药业有限责任公司敦煌分公司 |
《中国药典2015年版二部》 |
不符合 规定 |
检查——有关物质 |
甘肃省药品检验研究院 |
经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定 |
12 |
阿奇霉素颗粒 |
湖北东信药业有限公司 |
0.1g |
160502 |
碌曲县康寿大药房 |
《中国药典2015年版二部》 |
不符合 规定 |
检查——有关物质 |
甘肃省药品检验研究院 |
经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定 |
序号 |
药品 品名 |
生产企业 |
药品规格 |
生产批号 |
被抽样单位 名称 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定 项目 |
检验机构名称 |
备注 |
13 |
阿奇霉素颗粒 |
湖北东信药业有限公司 |
0.1g |
160501 |
临洮县恒康医药有限公司 |
《中国药典2015年版二部》 |
不符合 规定 |
检查——有关物质 |
甘肃省药品检验研究院 |
经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定 |
14 |
阿奇霉素颗粒 |
湖北东信药业有限公司 |
0.1g |
160502 |
天祝县特美特药房 |
《中国药典2015年版二部》 |
不符合 规定 |
检查——有关物质 |
甘肃省药品检验研究院 |
经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定 |
15 |
叶酸片 |
天津亚宝药业科技有限公司 |
5mg |
1511031 |
靖远县人民医院 |
《中国药典2010年版第一增补本》 |
不符合 规定 |
检查——有关物质 |
甘肃省药品检验研究院 |
经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定 |
16 |
叶酸片 |
天津亚宝药业科技有限公司 |
5mg |
1603011 |
靖远县信益医药有限责任公司 |
《中国药典2010年版第一增补本》 |
不符合 规定 |
检查——有关物质 |
甘肃省药品检验研究院 |
经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定 |
17 |
叶酸片 |
江苏亚邦爱普森药业有限公司 |
5mg |
1501007 |
静宁县妇幼保健计划生育服务中心 |
《中国药典2010年版第一增补本》 |
不符合 规定 |
检查——有关物质 |
甘肃省药品检验研究院 |
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