国家执业药师注册中心发布了2017年执业药师大纲调整内容。
调整内容为：
（一）在第一大单元第三小单元中，增加第四细目“国家改革完善药品生产流通使用政策”及要点“《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容”。
（二）在第二大单元第二小单元第三细目中，将第三要点“药品电子监管的作用和基本要求”变更为 “药品追溯体系的规定”。
（三）在第四大单元第一小单元中，将第二细目“药品注册管理”变更为“药品注册管理与审评审批制度改革”，增加要点“药品医疗器械审评审批改革内容”。
（四）在第六大单元第一小单元中，增加细目“中医药立法”及要点“符合中医药特点的管理制度和发展方针”“《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定”；将第六大单元第四小单元“中成药管理”变更为“中成药与医疗机构中药制剂管理”，增加要点“中药制剂配制和使用要求”“医疗机构中药制剂委托生产要求”。
（五）在第七大单元第六小单元第一细目中，将“疫苗经营资质管理”“疫苗供应与销售范围和限制”“疫苗购销证明文件”“疫苗冷链管理要求”等四个要点，变更为“疫苗流通方式改革和采购、供应、配送要求”和“疫苗全程追溯制度和全程冷链储运管理制度”两个要点。
（六）在第十大单元中，增加第五小单元“违反中医药法相关规定的法律责任”，增加“违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任”和“中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任”两个细目，增加“应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的法律责任”“应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案或未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的处罚”和“违法使用剧毒、高毒农药的法律责任”等三个要点。
2017年国家执业药师资格考试大纲
药事管理与法规科目调整内容
大单元 |
小单元 |
细 目 |
要 点 |
一 执业药师与药品安全 |
（三）药品与药品安全管理 |
4.国家改革完善药品生产流通使用政策 |
《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容 |
二 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 |
（二）国家基本药物制度 |
3.基本药物质量监督管理 |
（3）药品追溯体系的规定 |
四 药品研制与生产管理 |
（一）药品研制与注册管理 |
2.药品注册管理与审评审批制度改革 |
（1）药品医疗器械审评审批改革内容 |
六 中药管理 |
（一）中药与中药创新发展 |
2.中医药立法 |
（1）符合中医药特点的管理制度和发展方针 （2）《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定 |
（四）中成药与医疗机构中药制剂管理 |
2.医疗机构中药制剂管理 |
（1）中药制剂配制和使用要求 （2）医疗机构中药制剂委托生产要求 |
|
七 特殊管理的药品管理 |
（六）疫苗的管理 |
1.疫苗的流通管理 |
（2）疫苗流通方式改革和采购、供应、配送要求 （3）疫苗全程追溯制度和全程冷链储运管理制度 |
十 药品安全法律责任 |
（五）违反中医药法相关规定的法律责任 |
1.违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任 |
（1）应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的法律责任 （2）应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案或未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的处罚 |
2．中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任 |
违法使用剧毒、高毒农药的法律责任 |
1.总体术语变化情况
(1)“肾上腺糖皮质激素”更改为“糖皮质激素”。
(2)第二章中“多柔比星”更改为“表柔比星”。
(3)“血管紧张素Ⅱ受体阻断剂”更改为“血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂”。
(4)“血脑屏障”更改为“血-脑屏障”。
(5)“红细胞生成素”更改为“促红细胞生成素”。
(6)“面部裂”更改为“面部畸形”。
(7)“女性激素”更改为“雌激素”。
(8)“洋地黄类”更改为“强心苷类”。
(9)“神经肌肉阻滞”更改为“神经-肌肉阻滞”。
(10)“5-α还原酶抑制剂”更改为“5α还原酶抑制剂”。
(11)“丁溴东莨菪碱”更改为“丁溴酸东莨菪碱”。
(12)“支气管扩张剂”更改为“支气管舒张剂”。
(13)“4000mg”更改为“4g”。
(14)“急性乙醇中毒”更改为“急性酒精中毒”
2.总体数值变化情况
(1)将对乙酰氨基酚用于退热的剂量“ 4g”更改为“用于退热一日安全剂量不宜超过2g”。
(2)将茶碱的有效血药浓度由“6～15μg/ml”改为“5～20μg/ml”。
3.变动较大的内容
| 大单元 | 小单元 | 改变要点 |
| 第二章 | 第二节 | “病因未明”更改为“病因未明用药”; |
| “单一抗菌药已能控制的感染”补充为“单一抗菌药已能控制的感染而应用2～3种抗菌药” | ||
| 第四节 | “蛋白同化激素”更改为“具有蛋白同化作用的药物”，明确“甲睾酮”为具有蛋白同化作用的“雄激素” | |
| 第三章 | 第二节 | 清晨服用的药物中删除了“驱虫药” |
| 第四章 | 第三节 | “抗菌药物：异烟肼、利福平、酮康唑、磺胺类药物”中删除了“酮康唑” |
| 第六节 | “激素类有关药物”更改为“激素类药物及内分泌系统用药” | |
| 驾驶员不宜使用的“降糖药”更改为“磺酰脲类和格列奈类促胰岛素分泌剂” | ||
| 第七章 | 第六节 | 血尿酸升高的药物中删除了“抗高血压药(利血平、替米沙坦、氯沙坦、二氮嗪)” |
| 第八章 | 第十九节 | 非处方治疗药物将“壬二酸”的有关内容全部删除 |
| 第十章 | 第四节 | 醛固酮受体拮抗剂中补充了“螺内酯” |
| 第十一章 | 第五节 | “患者教育”改为“患者及照料者教育” |
| 第十三章 | 第三节 | 儿童使用二甲双胍的具体情况作了详细说明 |
| 第十八章 | 第一节 | “总体治疗原则”的叙述发生较大变化 |
