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3月29日,喜康生物宣布申请中的生物相似药JHL1101(利妥昔单体抗体生物相似药)已在第一个类风湿关节炎患者上用药,这是在欧盟第一期临床实验的重要里程碑。
相关实验将通过多中心随机,双盲,平行对照临床试验来比较JHL1101和取自欧洲的原研药美罗华两者针对患中等到严重类风湿性关节炎并对抗肿瘤坏死因子(TNF)缺乏反应的患者在药代动力学,药效,免疫原性,安全性及疗效上的表现。计划将有150位来自欧盟国家,苏联,台湾以及乌克兰的患者将参与该项临床实验。
喜康生物共同创办人暨执行长乔石瑞先生表示:“我很高兴能宣布JHL1101在欧盟正式开展第一期临床实验。喜康生物致力于普及化高品质的生物制剂,喜康JHL1101在欧盟第一期临床实验将证明这款药的安全,药效及高品质特性。”
关于喜康生物
光谷生物城喜康(武汉)生物医药有限公司
喜康生物是一家由来自世界知名生物制药公司的资深专业人士所领导,并集合了凯鹏华盈(KPCB) 、红杉资本(Sequoia Capital)、Biomark Capital、台湾中华开发工业银行(CDIB)等顶级风险投资公司的资金支持。喜康生物的愿景是为全球合作伙伴提供生物制药领域的全方位解决方案。喜康生物目前已建成多个符合美国、欧盟及国际医药法规协和会议(ICH)规范cGMP 标准的世界级生产基地。
位于光谷生物城的喜康(武汉)生物医药有限公司建有全球首个符合国际标准的模块化生物药物工厂、目前中国大陆一次性生物反应技术领域内最大的单克隆抗体药物生产工厂,主要用于细胞系研发、工艺开发、喜康临床产品和商业产品的cGMP标准化生产,为特定顾客提供委托开发与生产服务。
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