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每一个药品都附有说明书,就像我们每个人手中的身份证一样,包含了最主要,最重要的信息。
药品说明书的内容包含药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还包括了主要药味(成分)性状、药理作用等。
药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品属性的重要途径,与疾病的药物治疗结果密切相关。
看懂说明,合理用药同时发挥更好的药效。
【药品名称】
我国规定药品名称应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇。
“通用名”,“商品名”,“英文名”“汉语拼音”依次列在说明书上。
通用名称是药品的法定名称,是在全世界都可以通用的名称。
商品名称是生产厂家或企业的产品注册商品名(品牌名)。
如果将通用名称比作“学名”的话,那么商品名称就像是企业给孩子取的爱称(比如通用名酚麻美敏片,商品名「泰诺」)。
【成分】
说明药品是由什么原材料构成的,以及原材料的化学名称和化学式是什么。患者在同时服用多种药物时需关注“成分”一栏,查看几种药之间是否有成分重叠。
【性状】
描述药品的外貌和气味,对照药品实物与说明书中所列性状,可判断药品真伪,是否变质等问题。
【作用类别】
(仅化学药品非处方药说明书有此项)
按照国家药品监督管理部门公布的该药品非处方药类别书写,如“解热镇痛类”。
【适应症】
(即中成药中的【功能主治】一项)
根据国家药品监督管理部门公布的该药品非处方药适应症(功能主治)范围,明确表述该药品用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗何种疾病或何种症状。患者可明确自身的症状判断是否服用此药,如有疑问可向医生、药师请教。
【规格】
即每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量。生物制品会标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。表示方法一般按照中国药典要求规范书写,有两种以上规格的会分别列出。
【用法用量】
药品的用法根据该药的剂型和特性,注明为:口服、喷雾吸入、肛门塞入以及皮下注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。外用及饭前服、饭后服、睡前服等均应说明。成人,儿童,老人根据不同情况准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限。
剂量以“一次××(或××~××)(重量或容量单位:g、mg、μg、L、mL等),一日×(或×~×)次” ,或以“一次××~××,一日×~×次”表示。
TIPS:
睡前服用指睡前15-30分钟服用,服药后不能立即卧床,否则容易引起食道溃疡。
空腹服用指饭前1小时后饭后2小时服药。
顿服指把一天的用药量一次性服下,不是每顿饭后服药。
饭前服用指进餐前30分钟服,饭后服用指进餐后15-30分钟服。
【不良反应】
质量合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应为不良反应。若服药后出现说明书上所列的症状应及时就医。
【禁忌】
列出禁止应用此药品的群众或者疾病情况。服药者需仔细阅读。
例如:1. 对本品所含成份过敏者禁用。
2. 严重肝肾功能不全者禁用。
3. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容。
处方药在【注意事项】后注明【孕妇及哺乳期妇女用药】,【儿童用药】,【老年用药】,根据不同情况仔细阅读。
【药物相互作用】
为避免药品在体内发生相互作用,会列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,相互作用的结果及合并用药的注意事项。根据表述规范日常饮食避免这些相互作用。
说明书中会标有禁用,忌用,慎用。这三者应如何理解呢?
禁用指肯定会带来不良后果,属杜绝,禁止使用。
忌用指很可能带来不良后果,最好不用,会给某些患者带来不良反应,因个体差异不能一概而论。
慎用指必要时服用随时观察。
【药物过量】
详细列出过量使用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。
【贮藏】
该项会写明药品如何储存,一些药品对保存环境有特殊要求。保存阴凉处指保存温度不超过20℃,冷藏指2-10℃。要求冷藏的药品必须放在冰箱里。
【包装】
直接接触药品的包装材料和容器及包装规格。
【有效期】
有效期应以月为单位描述,超过有效期的药品可送至各大药店药品回收箱。
【执行标准】
执行国家药品标准的名称、版本及编号,或名称及版本,或名称及编号。
【批准文号】
是国家批准该药品的药品批准文号、进口药品注册证号或者医药产品注册证号。麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素还需注明药品准许证号。
【说明书修订日期】
由于药品在上市前的安全性研究中存在客观的局限性,在药品上市前临床研究过程中,受到许多客观因素限制,例如:病例少、研究时间短、试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严等。药品不良反应发现上存在时滞现象,所以药品说明书的修改是动态的、不断完善的。
【生产企业】
国产药品该项应当与《药品生产许可证》载明的内容一致,进口药品应当与提供的政府证明文件一致。
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