去年底，上海和黄药业重点产品“胆宁片”获得加拿大卫生部天然药品和非处方药局的上市许可证，成为第一个“功能主治”全部被欧美国家政府认可的复方中药。中科院院士、中科院上海药物所研究员陈凯先将之形容为我国中药现代化、国际化的重要进展。
作为这一瞩目进展的重要推动者，上海和黄药业董事总经理周俊杰对于中药现代化和国际化有何见解？在今年两会落幕之际，记者带着中医药领域热点话题走近周俊杰，面对面了解他对我国中医药产业的看法。
周俊杰
上海和黄药业董事总经理
记者：周总，请您给我们介绍一下和黄药业的中药国际化。
周俊杰：和记黄埔进入中药和植物药领域已经有十五年时间了，董事会主席李嘉诚先生一直有个梦想，或者说是长期坚持的目标——希望中医药能进入国际市场。我们为之付出努力，目前也取得了一些阶段性的成功，但这条路还需要继续往前走。
和记黄埔做了很多战略性布局，在国内分别与上海中药制药一厂、广州白云山、北京同仁堂等企业成立了合资企业；在国外还建立了致力于推广中医药文化的连锁机构。目前投资规模最大的是位于上海张江的国际化研发中心，有研发人员360多人，主要核心人员大部分是在国外工作多年的海归人才，主要做植物药和小分子抗癌药的研发。
上海和黄药业的前身上海中药制药一厂拥有很多临床使用多年、疗效确切、安全性好、价格适宜的传统经典中药产品，中医药基础深厚。和黄药业充分利用已有资源，进行复方中药的国际化开发。中药国际化任重道远，目前有越来越多的国内企业在做尝试，我觉得这是个很好的趋势。这个尝试的第一步是准入，即取得上市许可，但难度更大的是准入之后的产品推广和销售。
记者：说起准入，和黄药业的重点产品胆宁片去年底在加拿大获得了上市许可，能否请周总谈谈中药产品如何选择国际市场？
周俊杰：加拿大卫生部将中药归入天然药品范畴，有传统药物申请通道，可以不在加拿大做耗时很长、资金投入巨大的临床试验，直接提交基础和临床研究材料，当然基础和临床研究要扎实，有质量。而且，加拿大是英联邦成员国，其药品监管水平及国际影响力较高，胆宁片获得上市许可后，再进入澳大利亚等其他英联邦国家会提供可借鉴的途径。
这些年来我国的一些医药企业到美国等欧美国家注册，也取得了好的进展和成绩，为中医药国际化提供了路径。胆宁片的上市让我们很欣慰，多年的努力终于有了结果，也能为以后的产品国际化积累一些基础和经验。
记者：中药产品在国外推广效果如何？
周俊杰：在产品的海外推广方面，我们做了很多尝试。10多年前，和记黄埔开始通过旗下的零售终端在海外进行中药的销售推广，但这条路走得不太顺利。我们在伦敦建立了“森”中药连锁店，开展中医药文化的推广，取得了一些效果但仍然不尽如人意。最大的问题是，顾客还是以华人为主，我们的中药产品能得到国外主流市场的认可仍需要时间和积累。
记者：一款中药要想得到国际认可，最重要的是什么？
周俊杰：要以现代化的研究方法证明药品的有效性和安全性。胆宁片上市表面上是完成了注册上市的手续，但更重要的是前面15年的现代化研究。我们做了胆宁片的化学物质组学研究，通过对有效成分做系统生物学和血清药理学研究来阐明药理药效。我们还进行多年的临床研究，总结了胆宁片的疗效和副作用。研究成果在国际上进行了发表，并获得一致认可。同时我们的核心产品麝香保心丸的基础和临床研究更为全面和系统，进行了化学物质组学，系统生物学，网络药理学，血管新生，循证医学等研究，共发表论文1650余篇，2015年1月国际著名杂志“ Science “，即”科学”杂志发表了麝香保心丸的主要研究成果。
通过这些年的国际化尝试，我们发现国外对药材质量的审查同样非常严格。在注册时，我们需提供详细的数据以证明药材质量的均一性，以及是否存在农药残留、重金属等有毒有害物质。
记者：除了质量以外，还有其他影响因素吗？
周俊杰：扩大品牌的国际知名度和认可度也是非常重要的。和黄中国医药（Hutchison China MediTech）去年正式登陆美国纳斯达克，这是和记黄埔布局中药和植物药全球化的重要一步。为什么选择在纳斯达克上市呢？我们的中药现代化和国际化都依托于持续的创新，而纳斯达克一向非常重视创新型企业，在这里上市的企业更易受到国际投资机构的关注。
在国外上市对于企业自身的现代化发展也是极有帮助的。最直接的好处是企业募集到了大量资金，这些资金有助于企业维持药品研发过程中的高额投入。从长远发展来看，上市企业的管理、财务准则与国际接轨，将来与其他跨国企业合作时交流会更顺畅，产品进入海外市场的阻碍也会更小。
记者：近年来，中医药扶持政策频频发布，能否谈谈您的感想？
周俊杰：近两年，我们明显感受到国家层面对中医、中药的重视，《中医药发展战略规划纲要》、《中医药法》等政策法规的颁布让中医药行业倍受鼓舞，慢性病、健康养老，大健康等词经常与中医药联系到一起。但我们要逆向思维，为什么国家这几年格外重视中医药？那是因为之前对中医药的重视不够，甚至有将中医药边缘化的趋势，记得前些年还有人宣扬要废除中医药。
记者：您认为目前的政策法规都具有配套的执行措施吗？
周俊杰：我相信目前颁布的相关医药政策的出发点都是好的，会促进中医药产业的长期和良好发展，但不可否认，现阶段的一些局部政策对中药企业的发展有较大影响。例如，有的医院对中药有限制性要求，有些医院甚至要求不使用或少使用中药产品。
中药目前面临的最大问题还有中药材问题。中药材质量和价格受气候，环境，种植技术，人力成本等因素的影响，从而导致中药企业成本升高。很多中药材原料价格这些年已涨价多倍，但是，中药产品的招标价格近年来却是逐年降低，这对中药企业的影响很大。当然我们相信相关政策和配套措施会进一步完善，中医药产业将来会愈来愈好。
记者：怎样能维持中药材质量和价格的相对稳定？
周俊杰：我以前在跨国药企从事10余年的管理工作，进入中药领域之后才发现做中药是真正地做良心药。中药的疗效很大程度上取决于药材的质量，好的道地药材和普通药材差距很大。和黄药业目前的产品所用药材均来自道地药材，并自建基地或与药材原产地合作种植，这样可保证药材的质量。
目前国家越来越重视中药材质量，并不断提升中药材质量标准，越来越多的主流中医药企业建立中药种植基地。我们也呼吁全行业中医药企业重视和关注中药材质量，药材质量好了，中药的临床价值才能提高。在此基础上，我们也希望相关部门讨论给临床价值高的中药产品适当提高价格，物美价廉是悖论，合理的回报才能激发生产企业的积极性。
转载自《医药地理》
