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医药圈那些事
微信号 : yiyaoquan01
医药圈那些事，医药行业的领跑者。
福建省食品药品监督管理局4月11日发布最新一期药品质量公告(2017年第4期，总第65期)，对抽检不合格的43批次中药饮片予以公告。
据统计，65%不合格中药饮片来源于医院，涉及福州市中医院、平潭综合实验区医院、福清市医院、龙岩市第一医院、福建省南平市人民医院、宁德市医院、宁德市中医院、柘荣县医院等17家医疗机构。
这次抽检不合格中药饮片最主要问题是“性状”不符合规定。“性状”简单说就是形状，中药材要切成段，薄片，厚片，都有讲究和规范，性状不符合规定，有时候会影响药效，但大多情况下影响不大。
而二氧化硫超标，是中药材在粗加工的过程中，为了防霉防腐和美白，会使用硫磺熏蒸的方式，如果滥用或过度使用这种方法，就会使得产品二氧化硫含量超标，会对人体健康造成一定的不良影响。
其中，宁德市医院有2批次的中药饮片上了“黑榜”，分别是金银花和牡蛎，不合格项目分别为性状、二氧化硫残留量和性状；宁德市中医院2批次，分别是明党参和柿蒂，不合格项目均为性状；柘荣县医院1批次，姜半夏，不合格项目为性状，显微鉴别。
官方称，对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位，各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
这些药品不合格公告，有一个共同点，就是中药饮片不合格，占了一大部分；仿佛中药饮片已经成了质量不合格重灾区，众矢之的。
再从所公告的不合格项目分析来看，中药饮片的不合格公布的不再只是染色增重，不再只是假药；而更多的某个品种某个成分指标不合格，竟然还有性状（片型）不合格的。对，熟悉中药饮片行业的人，看出了问题所在。目前中药行业监管的监管模式急速转变；开始大范围抽样全检了，开始脱离中药本身特点去一刀切了！
有媒体3月8日报道，‘’现行药典对中药饮片的检测标准完全按照西药的化学成份及含量等做为质量标准来要求，而且标准非常严格，导致绝大部分中药检测不合格。”全国政协委员窦啟玲认为，照此下去中药将逐渐萎缩。
窦啟玲说：“中药必须按照中医药的传统理论体系传承、典范。但现在为了合法，按标准搞出来的很多是差药、劣药。如青连翘的含量高，老连翘的含量低，实际临床上使用老连翘才管用，但是青连翘检测含量能过关，老连翘不过关，老连翘价格就低得多，于是药厂就采购青连翘;药典规定，山药的性状要求光滑平整，但实际上山药正常干燥表面就是皱的，用硫磺熏过才是光滑的。”
窦啟玲认为，化学成份含量定性中药质量，首先是不承认阴阳五行，性味归经。比如，药典用麻黄碱的含量来评价麻黄的质量，麻黄的茎是发汗解表的，麻黄的根是止汗收敛的，用麻黄碱不能说明药物不同部位的功能。此外，现行药典没有能够反映炮制后的变化，如生麻黄和炙麻黄炮制过就不一样，生麻黄发汗作用强，用蜜炙过以后就成了止咳平喘的作用了;首乌有小毒，对肝肾有损害，但通过传统炮制方法，用黑豆水浸泡过，再九蒸九制，就没有毒了，反而使滋补肝肾、乌发的作用增强了。中药炮制是个大学问，有的炮制是用来增效的，有的是用来解毒的，有的是用来改变归经的。如干姜、生姜、炮姜、当归头、当归尾、当归身有效成份相同，作用完全不同。
“广大中医药工作者迫切要求近快重新修订药典，还中医中药的本来面目。”窦啟玲呼吁。
附：福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单（2017年第4期，总第65期）
（以上内容来自福建省食品药品监督管理局）
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