文：陈欣霞|中康CMH
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2017年的新版医保目录已公布一月余，各界已对其进行了多方面的解读，其中儿童用药、专科用药数量增加彰显了新版目录对于民众用药薄弱环节的重视。
本次新版医保目录新增了91个儿童药品品种，药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个，加大了儿童用药保障力度。然而对于儿童用药，目前尚未有准确的定义和详细的清单目录。为对医保目录中的儿童用药进行分析，我们将医保目录中的儿科专用药（药品名称中含有“儿”字）以及备注中限用于儿童的药物定义为儿童用药。本文所指的整体儿童用药，指的是专用于儿童的药物，不包括说明书中含有儿童用法用量的药物，具体清单如下。
医保目录儿字药详细目录
我国儿童用药现状
我国第六次人口普查结果表明，0岁至14岁人口占总人口的16.6%，为2.3亿。有机构统计显示，全面二胎政策实施后，中国每年新生儿的数量将达2000万左右，2016年就将比2015年增加约340万人。而这段时间的新生儿将成为未来10-15年儿童用药市场的需求主体。据统计，儿科患病人数约占所有疾病人数的20%，但儿童用药的市场份额却与患者人数占比相去甚远。根据中康资讯CMH数据显示，2015年全国儿童用药市场规模为205.3亿元，仅占全国五大渠道用药市场的1.49%。医保目录儿童用药2015年的市场规模为125.5亿元，占全国儿童用药市场的61.14%。预计2016年医保目录儿童用药将达137.2亿，增长率为9.3%，高于整体儿童用药市场的3.85%。
2013-2016E儿童用药与医保目录儿童用药市场规模
（数据来源：中康CMH，下同）
我国儿童用药市场分析
儿童用药市场中，中成药一直占据主导地位。在传统中医药领域，有不少古方验方是专门针对小儿的，结合现代的制剂工艺制成颗粒剂、口服溶液等让这些药方更容易为消费者接受。在整体儿童用药市场中，中成药的占比为52.9%，化学药为43.5%；医保儿童用药中，中成药的份额为40.8%，化学药为32.26%。
2015年整体儿童用药与医保儿童用药中西药占比
儿童用药市场中，以呼吸系统用药、消化系统疾病用药、营养补充剂等为主，这也与儿童的常见多发病密切相关。而医保目录的儿童用药除了涵盖儿童的常见病外，还强调了儿童罕见病和危重情况的用药，例如：静注人免疫球蛋白（pH4）限用于新生儿败血症，重组人凝血因子Ⅷ限用于儿童甲型血友病等。
整体儿童用药市场前十品类份额
医保儿童用药市场前十品类份额
前十品牌方面，无论是儿童用药市场还是医保目录儿童用药，葵花的小儿肺热咳喘口服液均位居首位。值得注意的是，小儿肺热咳喘口服液、孟鲁司特钠咀嚼片、猪肺磷脂注射液、小儿七星茶颗粒、小儿碳酸钙D3颗粒都是17年新增入医保目录的产品，可以预期这些产品未来将有不错的增长潜力。
儿童用药市场前十品牌份额
医保儿童用药前十品牌份额
我国儿童用药困境
尽管医保目录增加了专用于儿童的药物数量，但我国儿童药仍存在品种少、剂量规格缺乏和用药信息不全等问题。数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的制剂仅60种(含中成药)，约占整个药物制剂品种的1.7%。在2012年国家基本药物目录中，中成药203种，其中儿童专用药数量为九种，注明儿童“用法用量”信息的仅22种。由于适宜于儿童的品种、规格、剂型缺乏，造成儿童用药大多以成人药品分剂量或不得不超说明书使用。这对儿童用药的安全造成了不小的隐患。
造成目前儿童用药困境的主要原因有：一是在儿童药研发、生产、流通、使用、定价、招标等方面缺乏配套的动力性政策；二是临床试验开展困难，临床试验水平不高，实验参与度低；三是儿童药研发、生产投入高，研发和生产积极性不高。
针对这些情况，各级部门出台了各项措施以促进儿童用药的发展。
2016年11月3日，《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》（征求意见稿）发布，其目的是鼓励研制儿科用药，突破儿童用药难以获得临床数据的难点。
2016年5月，公示《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，鼓励研发国内缺乏的儿童用药剂型和规格。
2015年2月，出台《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，明确提出妇儿药物直接挂网采购，目前已有近10个省跟进。有不少专家学者指出，可参考《WHO儿童基本药物标准清单》，建立中国的“儿童基本用药目录”，对不同药物不同剂型规格适用于不同年龄段的儿童做出清晰的划分。
这些政策将大大有助于儿童用药的规范发展，为儿童临床用药的合理性和安全性提供保障。
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