在我国市场上,降压药复方制剂有哪些,哪些品种最有市场?降压药复方制剂TOP10品种前5个药物是缬沙坦氨氯地平片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片及胶囊、氯沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氢氯噻嗪片及胶囊、氨氯地平阿托伐他汀片,这5个品种市场份额占据复方降压药总额的88%。
降压药复方制剂有哪些,哪些品种最有市场?降压药复方制剂TOP10品种后5个药物是培哚普利吲达帕胺片、依那普利叶酸片、替米沙坦氢氯噻嗪片及胶囊、氨氯地平贝那普利片、奥美沙坦氢氯噻嗪片。这几个降压药复方制剂是近两年高增长的品种,2016年同比上一年增长率超过30%。
缬沙坦氨氯地平
缬沙坦氨氯地平片是降压药复方制剂市场居第一位的药物。该药由瑞士诺华公司开发上市,分别是血管紧张素受体拮抗剂(ARB)缬沙坦(Diovan)和钙离子通道拮抗剂(CCB)氨氯地平(Norvasc)固定组方。2007年6月20日获得FDA批准上市,商品名Exforge,从而带动了缬沙坦系列药物市场。2016年诺华的缬沙坦系列药物市场规模已达41.68亿美元,中国缬沙坦系列药物市场规模超过30亿元。
2009年缬沙坦氨氯地平片进入国内公立医院市场,商品名为倍博特,是国内独家品种。2016年国内重点城市公立医院倍博特用药金额为2.8亿元,同比上一年增长16.74%。
氯沙坦氢氯噻嗪
2016年国内重点城市公立医院氯沙坦氢氯噻嗪用药金额为1.4亿元,同比上一年增长7.38%。原研药是美国默沙东的海捷亚,CFDA已批准国内6家企业的该品种生产上市,分别是北京万生药业、苏州东瑞制药、北京双吉制药、山东信谊制药、天津中新药业新新制药和河南美华制药,其中原研药海捷亚占据了70%以上的份额。
氯沙坦氢氯噻嗪是美国FDA批准的治疗左心室肥大新适应症的药物,用于高血压患者。氯沙坦50mg+氢氯噻嗪12.5mg在我国临床应用广泛,氯沙坦100mg+氢氯噻嗪12.5mg新品上市后,对差导性用药增加了新选择。
厄贝沙坦氢氯噻嗪
厄贝沙坦氢氯噻嗪由赛诺菲公司开发,商品名为Coaprovel。目前已在中国上市,商品名为安博诺,2015年安博诺在国内心血管系统用药领域占据了3.83%的份额。
2016年国内重点城市公立医院厄贝沙坦氢氯噻嗪用药金额为1.7亿元,同比上一年增长6.01%。目前CFDA已批准国内8家公司的产品上市,公立医院市场上原研药安博诺占据61.92%,正大天晴占21.76%,内蒙古元和占9.14%,华海药业占3.54,万高药业占3.13%,其它占0.51%。
依那普利叶酸
依那普利叶酸片在降压药复方制剂TOP10中排名第8,以其独特作用机制保持着高增长率。依那普利叶酸片是深圳奥萨制药研发的新品种,用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。
2010年CFDA批准深圳奥萨的依那普利叶酸片上市,商品名为依叶。马来酸依那普利降低高血压病人的血压,叶酸可以降血浆同型半胱氨酸水平。2016年国内重点城市公立医院依那普利叶酸片用药金额为2530万元,同比上一年增长35.76%,预计未来几年销售额稳步增长。
缬沙坦氢氯噻嗪
缬沙坦氢氯噻嗪原研药是瑞士诺华的复代文。CFDA已批准国内9家企业的产品生产上市。2016年国内重点城市公立医院缬沙坦氢氯噻嗪用药金额为8650万元,同比上一年增长3.12%。从市场竞争格局来看,复代文占84.16%;国产药中江苏万高公司占据11.48%,华润赛科占据2.79%,其它占1.57%。
氨氯地平阿托伐他汀
氨氯地平阿托伐他汀钙片是美国辉瑞在中国上市的独家产品,商品名为多达一。2016年国内重点城市公立医院多达一用药金额为6000多万元,同比上一年增长18.95%,是复方降压降胆固醇药物中的惟一品种。
阿托伐他汀在调血脂市场领军多年,2015年辉瑞中国的阿托伐他汀钙片销售额为77.82亿元,氨氯地平片为43.71亿元。数据说明这是一个极具潜力的市场。
国内多达一的仿制者众多,以北京嘉林药业为首,共有25家企业群雄逐鹿。随着氨氯地平阿托伐他汀的生产工艺不断改进,部分申报厂商的药物已达到了与原研药结构一致、给药途径一致,生物利用度、溶出度与原研药无差异。国产药上市后将打破原研药一统天下的格局,也给高血压和高脂血症患者带来福音。
图文综合自网络
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