2016年，FDA仅批准了22个新分子实体（NMEs）和新生物药许可证申请（BLA），是2010年以来的最低谷。
2017年，FDA希望能够得以恢复。新年伊始，FDA开足马力，迄今已批准了13个新药。
根据BioPharmCatalyst的数据，目标日期为2017年内FDA待审批的新药和生物制剂申请量超过20项，估计全年批准新药数不太可能超过30个。
如果FDA批准目标日期评审新药数的3/4，那么今年获准新药当为30个，与10年来平均水平（29.3个）相当。
■编辑 余如瑾
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