全面保障2017年全运会药品类兴奋制剂安全 从生产到经营两个环节一起抓
新报讯 （记者郭晓莹）今天下午，天津市市场监管委召开了2017年全运会药品类兴奋剂生产经营专项检查工作部署会，全面部署检查我市药品类兴奋剂的任务和目标。郭成明副主任在会上指出，2017年全运会不仅是一次体育盛会，同时也是我市的一件大事，是我市政治、经济、文化和体育水平的综合体现。做好药品类兴奋剂的检查工作是成功举办第十三届全运会，创建公平竞赛环境的重要前提之一，我们必须高度重视，把兴奋剂治理工作作为一项首要任务，迅速行动起来，分工负责，通力配合，确保兴奋剂监管工作的万无一失。此次药品类兴奋剂的专项检查工作从今天部署开始一直到9月底结束。从生产和经营两个环节入手，从蛋白同化制剂、肽类激素两个品种抓起，以赛事场馆作为重点区域，开展全面的检查和治理。
一、生产企业是源头，药品类兴奋剂必须标明“运动员慎用”
重点检查
（1）生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素是否依照《药品管理法》取得药品生产许可证、药品批准文号，
（2）是否按照规定的渠道销售。是否留存了下游客户的完整资质。
（3）生产含有兴奋剂目录中所列禁用物质的药品是否在说明书或者标签上注明“运动员慎用”字样。
各区局对药品生产企业进行检查，要求含兴奋剂药品在2017
年4月30日前按规定标注“运动员慎用”。未注明的不得出厂销售，已经出厂销售的，必须立即组织召回。
二、经营企业是重点，规范销售行为是关键
要杜绝没有资质的药品批发企业违规经营和有资质的不按规定渠道经营蛋白同化制剂、肽类激素；要求药品零售企业必须在店内明示“禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）”，坚决杜绝药品零售企业销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素；药品零售企业必须严格凭处方销售实施处方药管理的兴奋剂。
三、严格要求，严格检查，严格管理
各区市场监管局要深入细致地开展工作，确保做到监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏，决不能留下死角。各区局对我市生产蛋白同化制剂、肽类激素的药品生产企业逐一进行了现场检查，要求严格按照规定的渠道销售，其中重点检查药品生产企业对蛋白同化制剂和肽类激素的生产、销售和库存情况，以及购买方资质材料和增值税发票留存等情况。
经营环节要严厉查处违法违规销售特殊管理的药品，对涉嫌构成犯罪、需要追究刑事责任的，应当按规定及时向公安机关移送。
四、蛋白同化制剂和肽类激素是此次监管的重中之重
国家目前已经将蛋白同化制剂和肽类激素纳入特殊药品监管体系，要求参照《麻醉药品和精神药品管理条例》进行管理，因此，生产蛋白同化制剂和肽类激素的企业，（1）要开展培训，制
定相应的管理制度，对蛋白同化制剂和肽类激素要有专人管理，设置专用仓库，建立专用帐册，（2）严格按照规定的渠道销售（规定的渠道在反兴奋剂条例中有明确规定，药品生产企业只能将蛋白同化制剂和肽类激素销售给医疗机构、具有经营蛋白同化制剂和肽类激素资质的药品批发企业），（3）建立完善的客户档案（按照麻醉药品精神药品生产管理办法的要求进行），（4）在样品管理方面要严格管理，不得随意领用样品。
经营企业要做到（1）有专门的管理人员；（2）有专储仓库或者专储药柜；（3）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；（4）蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。
五、开展明查暗访
天津市市场监管委药化生产、流通以及综合部门组成督导组对各局每一阶段的工作进行抽查。采取四不两直的方式进行，确保对辖区企业的检查覆盖率达到百分之百，检查的品种达到百分之百，包装标签的标注率达到百分之百。
