3月17日，CFDA发布《关于调整进口药品注册管理有关事项》的征求意见稿，为国外新药更早进入中国释放政策红利，也意味着国内的CRO公司将有更多机会承接高水平的国际多中心临床试验。3月23日，CFDA在全国药品注册管理工作会上明确表态，将加快推进药品质量和疗效一致性评价作为2017年的重点工作之一，CRO公司同样是最大受益者之一。
国内CRO公司众多，各自的业务和优势也不尽相同，如何在产业升级、行业洗牌之际抓住市场机会已是企业需要思考的重大命题。同时，也是为了方便各家药企寻找最适合自己的业务合作伙伴，在此陆续展示一批新锐CRO公司，供大家参考。
北京合瑞阳光医药科技有限公司是国内首家开展0期药物临床试验的CRO公司，是专业从事临床研究和药物医学统计的合同研究组织，致力于为达成目标量身定制解决方案。
合瑞阳光提倡“让好药，中国造”的价值理念，通过服务创新来推动临床试验的研发进度，帮助申办方提升综合实力实现效益增长，增强研究者对国产药的信心，一起促进临床试验的创新能力，使新药保质保量。
合瑞阳光以唯一的标准，为客户不同的注册临床试验提供不同的解决方案，所有核心业务均遵循这一理念展开，根据每个客户的特点、药品的类型、生产线等各个环节的情况，有针对性地制定出更合理的方案，帮助客户展开临床试验。
Ⅰ~Ⅳ期临床试验中，存在如早期临床阶段浪费研发投入、药物在临床Ⅰ期被剔除、有效化合物的错误淘汰等问题。目前欧美个别国家已率先完成0期试验，证明0期能规避Ⅰ~Ⅳ期临床试验带来的风险，降低研究成本，节省研发时间。北京世纪坛医院与合瑞阳光一起尝试将行业创新技术带入中国，开始进行0期临床试验的实践探索。
为客户确定更贴合实际的Ⅰ~Ⅳ期临床解决方案，不断优化完善知情同意问题，通过知情同意谈判系统帮助研究者将知情同意内容精细化，掌握更好的谈话方式，抓住谈话要点，提高谈判的成功率，加快受试者入组，节省时间，获得高质量的临床研究。
合瑞阳光拥有独占资源，为仿制药一致性评价的开展提供有效保证，目前已与十余家中心达成深度合作协议，可快速为项目提供BE资源支持，打造定制化的研究环境，帮助减少临床排队，使更多有价值的临床试验尽快启动。
从临床试验到投产上市周期长，需投入大量资金保证临床试验顺利进行，但申办方在开展项目时会遇到资金紧张的情况，合瑞阳光正在推行产品帮扶计划，对项目进行评估后，优质项目可直接进行资金注入，帮助客户完成临床试验及上市工作。
专家顾问团队精熟注册各环节法规政策，从程序规定、法规要求、技术等多层次、多方面保持同客户、药政管理部门的双向有效沟通，在时限内快速达成目标，为医药产品、医疗器械、保健食品和化妆品在国内注册提供可靠的注册服务。
以统计学思维和基础对临床试验数据的科学性、真实性、规范性、完整性、逻辑性等全面进行稽查，提供可溯源的原始数据，严格控制临床试验的每一个环节，确保临床研究的质量。
一直以来合瑞阳光始终秉持“让好药，中国造！”“唯一的标准不同的解决方案”两大创新理念，依托创新技术为客户提供高效的品质服务，开辟全方位、立体化的临床研究及药物医学统计服务平台。
地址：北京市石景山区中海大厦B座12层
联系人：王靖
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