新基已与德琪达成许可协议,泰格医药将作为合同研究组织(CRO)协同进行临床研究。
(图片来源:FierceBiotech)
新基公司正授权许可德琪医药在东亚及东南亚地区开发其TORC1/2抑制剂CC-223,合同研究组织(CRO)泰格医药将帮助后者进行临床开发。
这是新基在亚太地区的首个许可协议,为两家公司的战略合作奠定了基础,这同时也意味着本次合作是持续的长远的。
根据德琪在FierceBiotech网站上发布的新闻,新基将在德琪董事会占有席位,并将在这家立足中国的生物技术公司中获得股权(财务细节未披露)。
德琪创始人兼董事长梅建明博士(Dr. Jay Mei)告 诉 FierceBiotech:“这对德琪医药这样一个年轻的公司来说意义重大,说明新基对德琪的未来充满信心,并且有兴趣通过这一长期合作伙伴关系加速将新药带给中国病人。”梅建明博士表示,第二笔交易也已经在讨论中了。
梅建明博士在新闻发布中表示:“成立于2016年的德琪医药将成为新基公司的亚太地区合作伙伴,双方将共同努力,针对某些严重影响亚洲患者的疾病,解决其医药需求。如在肿瘤领域中,我们最初将专注于肝、胃、食道以及乳腺和肺部恶性肿瘤。”
至于CC-223,其已在Ⅰ期临床试验中与厄洛替尼或口服阿扎胞苷联合治疗晚期非小细胞肺癌。在另一个正在进行的Ⅰ期临床试验中,新基正在测试该药物以及另外两种药物与利妥昔单抗(Rituxan)的不同组合,用于大型B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。德琪在新闻发布会中表示,它已经证明了在转移性肝细胞癌和胶质母细胞瘤治疗中的初步临床活动,并且有良好的药代动力学特征。
为了帮助推进其临床项目,德琪医药通过2016年12月形成的战略合作携手中国最大的CRO之一泰格医药。泰格医药将在各个国家和地区为德琪的临床研究提供全面的临床开发服务,包括CC-223(ATG-008)。
新基与德琪以及德琪与泰格医药之间的合作并非巧合。事实上,从2008年开始(在创立德琪医药之前),梅建明博士就在新基担任全球临床研发执行总监。他启动并领导了新基明星产品瑞复美 (Revlimid,来那度胺)在中国的登记注册,从2009年开始申请临床试验直至2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的新药批准。他还领导了该药在全球其他地区的临床试验。
猜想一下这些中国注册试验背后的CRO是谁?就是泰格医药。正是与新基这类医药公司的成功合作,使泰格医药从相对较小型的企业转变为中国主要CRO之一,并于2012年8月上市。梅建明博士和泰格医药也共同参与了骨髓增生异常综合征(MDS)药物Vidaza在中国的外国药物注册试验。该药物目前正由中国食品药品监督管理局进行新药审查。
梅建明博士对于新基的合作模式(股权投资加董事会席位)并不陌生,新基自2010年以来与Agios的合作即采取此模式, 2015年与Juno的合作同样如此。
与Agios的合作最近取得了食品药品监督管理局对复发性或难治性急性骨髓性白血病所用恩西地替(AG-221)的优先审查。这项新药申请是基于单臂Ⅰ/Ⅱ期研究,也是梅建明博士当时在新基中所参与的部分。新基支付了10亿美元与Juno达成这一项十年交易,其中包括用每股93美元买下后者的910万股,并将其研发总监Tom Daniel任命为Juno董事会董事。
本文来源:FierceBiotech 2017年4月18日报道
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