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仿制药一致性评价谁是最大赢家!

仿制药一致性评价谁是最大赢家!


第八大:准备来中国发展的外国制药企业,可以大举进攻,优势凸显,一报一个准。

第七大:进口药品销售公司,终于可以比得过国内企业了。

第六大:已进入中国的跨国企业,锦上添花,销量大增。

第五大:做国际市场的制药企业,终于可以扬眉吐气,梦回故里了啊,各种政策扶持,树立典型。

第四大:第三方临床研究机构,现在生意可谓是爆好,都要排队勒。

第三大:第三方生物分析检测公司,现在向雨后春笋一样冒出来,人才都靠挖,money层层加啊。

第二大:参比制剂、对照品、杂质供应商,据说销量大得很,产品供不应求,特别是俺们中检院的对照品都不停的加价,囤货的一大堆哈,发财致富啦。

第一大:医药政策法规、技术培训咨询服务机构、协会和公司,最大赢家啊,各种培训机构场场爆满,至于效果如何,小编至今没有发现那个是有系统性的教学的哈。

 

一致性评价是一个必然的结果,现在时间到了,但由于准备不够,出现了很多问题,当然很多企业要大放血了,但出来混总是要还的嘛,但针对上述可能的事实,在这俺提几点建议:

1、  各家制药企业安心开展评价工作,不要再抱侥幸心里了,国家已经铁了心要做了,不能半途而废的。

2、  认真做好技术研究,提升竞争能力,不要再胡搞瞎搞了

3、  国家给予的鼓励政策好好用,不要想着捞一把,而是要真正做好产品,让大家伙安心放心顺心,不要把钱都给外国人挣了。

4、  CFDA最近这段日子很累,但有些东西还是要系统性发布,不要一天这个,一天那个,搞得大家不知所措,特别是尽快与卫计委一起解决临床资源问题,给企业减减负担,毕竟企业为国家做出了巨大的贡献啊。

5、关于参比制剂,建议CFDA来确定原研厂家,企业按法规要求采购,降低进口要求。

 

就说这么多,如有不对的地方,还请见谅。快来加入我们讨论群(仿制药:454782938)


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