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利用软件预测体内外溶出相关性,降低BE失败风险

采用GastroPlus软件评估甲磺酸多沙唑嗪缓释片的体内外溶出特征

来源:中国现代应用药学2016年1月第33卷第1期

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摘要:目的 通过曱磺酸多沙唑嗪缓释片药动学(pharmacokineticsPK)模型的搭建和预测,为建立合理的体外溶出方法 提供指导和依据。方法 采用GastroPlus?软件搭建体内PK模型,去卷积得到体内溶出曲线,对比体外溶出实验结果进 行评价。结果 建立了曱磺酸多沙唑嗪缓释片的体内PK模型,将体内与体外溶出曲线进行对比,发现后者的AUC Cmax比实测值明显偏高。结论 现行体外溶出度检验方法不能准确反映体内过程,体内外相关性较差,溶出方法可进一步提高。







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