5月3日，恒瑞医药公告称公司控股孙公司Hengrui Therapeutics Inc.于近日收到FDA签发的书面通知，允许公司具有自主知识产权的 IDO 抑制剂SHR9146(25 mg、100 mg)开展药物临床试验。
2017 年3月24日，Hengrui Therapeutics Inc.向 FDA 提交了 SHR9146 临床注册申请并获受理，SHR9146 为口服、强效的小分子 IDO 抑制剂。
IDO全名吲哚胺 2,3-双加氧酶，与同工酶 TDO（色氨酸 2,3-加氧酶）组成 IDO家族，催化色氨酸沿犬尿氨酸途径分解代谢。IDO 在多种肿瘤细胞及抗原提呈细胞中高表达， 通过调节机体色氨酸和代谢产物水平发挥免疫调节功能，是肿瘤免疫疗法中重要的小分子调控靶点。
在2017年美国癌症研究协会年会上，Opdivo和Keytruda这两个时下最火的肿瘤免疫治疗药物，竞相与IDO抑制剂epacadostat展开合作，令IDO一时名声大噪。
目前国内外暂无 IDO抑制剂上市，同类代表产品有 Incyte的 Epacadostat，在美国处于III期临床研究阶段。NewLink公司与罗氏公司共开发的GDC-0919，在美国处于 I 期临床试验阶段。目前我国尚无同类药物处于临床研究阶段或者上市。
在研IDO抑制剂
数据来源：医药魔方
截至目前，江苏恒瑞在 SHR9146 片研发项目上已投入研发费用约 2780 万元人民 币。
