近期,德国的工业4.0以燎原之势席卷中国大地,中国制造2025也如火如荼,智能化、信息化带来药企投资成本的增加,“计算机化系统”和“数据可靠性”又如“火上浇油”,把我们这些制药人烤的“心急如焚”。
原辅料大幅度涨价,药品招标价持续走低,飞检、一致性评价、工艺核查、计算机化系统管理、数据可靠性缺陷……很多药企都不知道下一步怎么活下去……
当然,死掉的都是烈士,活下来的都是英雄。
半死不活的,才,最是销魂!
计算机?计算机系统?计算机化系统?
计算机验证?计算机化系统验证?
“纸质记录”和“电子记录”打架
“权限密码”和“审计追踪”抢功
“数据可靠性”和“数据完整性”争名
不识庐山真面目,只缘身在此山中!
换一个角度去看世界,你,也许会更轻松一些……
2017年5月10日起,每周三,晚上8-9点,蒲公英“石头968”与您在蒲公英直播平台0距离闲聊《计算机化系统与数据可靠性管理》
第一期今晚与您见面
题目改为《工业1.0-4.0与计算机系统分类》
今晚八点,不见不散!
何为“闲聊”,当然是东拉西扯,生搬硬套,一知半解,牵强附会,内容不局限于计算机化系统,应该会滥杀无辜到药厂的方方面面,所经所历,所见所闻,所感所想,所思所虑……
总之,希望这是一个制药企业“生产质量管理、生产装备自动化管理、GMP条条框框”之间的碰撞,当然,这也许只是一个极其小众的三五好友煮酒烤肉的小PARTY……
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