医药IR速递2017/5/11：医药生物行业增持第二波；康美药业股东康美实业拟12月内增持不低于5亿

医疗器械召回新规发威，一大波召回来袭：

近日，上海市药监局一次性发布了31项医疗器械企业主动召回信息，本期召回中涉及4项一级召回。值得注意的是，上海市药监局为此在官网上特地发文。文章称，为强化医疗器械召回监管，《医疗器械召回管理办法》已于今年公布实施，该办法明确了医疗器械生产企业是其产品质量安全的责任主体，应当按照办法规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查、评估，及时召回缺陷产品。

2017年一季度医药进出口额$256亿：

根据中国医药保健品进出口商会发布的最新数据显示，2017年第一季度，我国医药保健品出口额为134亿美元，同比增长2%，进口额为122亿美元，增长15.5%。出口API在今年一季度“逆袭”呈现正增长，以我国VC价格为例，从每公斤4美元上涨到最高10美元；此外制剂出口也保持上涨，同比增长11%。但我国植物提取物出口仍继续大幅滑落，同比下滑约12%。总体来看，我国2017年第一季度医药保健品进出口开局良好。通过中国医药保健品进出口商会到各地进行的调研预测，今年医药出口和进口发展均会好于2016年。

开发T细胞疗法 武田或将$1亿收购：

5月9日，日本武田制药同Abingworth参与投资的生物科技公司Gammadelta Therapeutics表示，双方就后者的新型T细胞平台开发达成了一项战略合作协议，其中，该新型T细胞平台是基于来自人组织的Gamma delta(γδ) T细胞的特殊性质开发而来。双方公司旨在利用该新型技术平台发现和开发可以应用于各种癌症及自身炎性疾病治疗的新型免疫疗法。

赛诺菲牵手Exscientia开发双特异小分子药：

今天赛诺菲宣布将出资2.5亿欧元与Exscientia合作开发双特异小分子糖尿病药物。Exscientia将设计与糖尿病、NASH、减肥等代谢病相关的所谓双特异小分子药物，赛诺菲将不仅在化合物合成上寄予支持，还全部负责临床前和临床开发。现在双方选择了45个代谢病靶点，约1000种双靶点组合。Exscientia号称有技术可以筛除无法成药分子，目标是设计分子量小于500的双靶点药物。在此之前Exscientia曾与大日本住友合作开发中枢双特异药物，现在还与Evotac合作开发免疫疗法药物。（这个方向有可能成为国内行业内新的创业创新点）

科学家鉴别出肝癌的天然抑制蛋白：

日前，一项刊登在国际杂志Oncotarget上的研究报告中，来自奥古斯塔大学的研究人员通过研究发现，一种能够帮助细胞进行有序组织并且完成任务的关键蛋白或许是预防肝癌的一种肿瘤抑制子。这种名为Scrib的蛋白质会根据癌症类型作为肿瘤抑制蛋白和癌基因而出现，在肝癌中该蛋白往往会从细胞的保护外层迁移进入细胞内部发挥作用，一旦进入细胞内部，该蛋白的表达就会增加，同时还会抑制三种促进肝癌发生的癌基因进行表达。

全球首个万人晚期癌症测序成果发布，或开启癌症诊疗新模式：

今天，《自然医学》杂志上刊登了一个有关癌症的里程碑式临床研究！美国最好的癌症中心之一，纪念斯隆凯特琳癌症研究中心的研究人员利用他们独有的肿瘤检测技术MSK-IMPACT对超过10000名晚期癌症患者进行了基因测序，这是目前转移性癌症患者中最大规模的肿瘤测序研究。基于测序结果，有1000多名患者参与了个性化的临床治疗实验。现在，研究人员不但可以确定癌症的类型和扩散程度，还能知道是哪些突变驱动着癌细胞，然后帮助患者选择最可能起效的疗法。