科华生物:5.54亿投资西安天隆和苏州天隆(取得各62%的股权)并签署《投资协议书》
广生堂:拟9.69千万收购江苏中兴药业有限公司82.5%股权
润达医疗:发行股份及支付现金购买苏州润赢 70%股权、上海润林70%股权、杭州怡丹25%股权、上海伟康60%股权及上海瑞美55%股权,交易价格合计11.37亿;复牌
誉衡药业:控股股东及一致行动人被动减持计划满未减持
康弘药业:监事袁思旭拟6个月内减持50.8万股
必康股份:董事周新基增持总股本0.22%完成,副总裁朱建军减持24万股完成
红日药业:控股股东转让总股本10%于高特佳,转让价格为3.83元/股,复牌
九洲药业:子公司江苏瑞科医药科技因环境污染问题临时停产
司太立:资金放于一般账户延迟信披被警告
千山药机:2017年报终于披露
广生堂:全资孙公司阿吉安(福州)基因医学检验实验室取得医疗机构执业许可证普利制药:取得荷兰GMP证
新天药业:
1.拟出资580万,持股29%新设合资公司
2.聘王伟为证代
健民集团:1亿理财
舒泰神:控股股东解质押所持4.32%
老百姓:控股股东解质押总股本0.97%
东诚药业:控股股东解质押所持20.32%
以色列AI医疗影像公司Zebra Medical Vision获3000万美元C轮融资:
近日总部位于以色列的AI医疗影像公司Zebra Medical Vision获3000万美元C轮融资。领投方为卫生技术基金aMoon Ventures,跟投方为Aurum、Intermountain Health、Khosla Ventures、Nvidia、Marc Benioff、OurCrowd和杜比风险投资公司等。截至目前,该公司的融资总额为5000万美元。
罗氏暂停脊髓性肌萎缩候选药物Olesoxime的研发:
罗氏公司已经暂停Olesoxime的开发,该产品是罗氏3年前收购Trophos—Phase III 阶段的脊髓性肌萎缩症(SMA)的候选产品。罗氏公司上周三《致SMA患者团体》的一封信中公布了这个决定。
该药为2015年从Trophos购买。
美国FDA授予RNAi药物ALN-TTRsc02孤儿药资格,治疗ATTR淀粉样变性:
Alnylam制药公司是RNAi药物开发领域的行业领头羊,近日该公司宣布, FDA已授予实验性RNAi药物ALN-TTRsc02治疗转甲状腺素蛋白(ATTR)淀粉样变性的孤儿药资格。在欧洲,EMA于今年4月也授予了该药治疗上述疾病的孤儿药资格。Alnylam公司计划在今年晚些时候启动III期临床项目,ALN-TTRsc02有望成为治疗ATTR淀粉样变性的每季一次的、低容量的、皮下注射RNAi药物。
灵北新型抗抑郁药Brintellix III期临床成功,中国上市品牌名@心达悦(伏硫西汀):
丹麦药企灵北(Lundbeck)与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,评估抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗日本重度抑郁症(MDD)成人患者的一项关键性随机、安慰剂对照、平行组III期临床研究(NCT02389816)达到了主要终点。基于该研究数据,双方计划在今年晚些时候向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交vortioxetine的监管申请文件。
vortioxetine是一种新颖的5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂,该药同时也是5-HT 1A受体激动剂、5-HT 1B受体部分激动剂,以及5-HT3、5-HT1D、5-HT7受体拮抗剂。目前,vortioxetine确切的抗抑郁作用机理尚不完全清楚。vortioxetine于2013年9月获美国FDA批准上市,目前该药已获全球70多个国家批准,包括中国。
美国、欧洲监管机构接受辉瑞Talazoparib乳腺癌上市申请:
近日,辉瑞制药表示,美国FDA已经接受了talazoparib乳腺癌治疗的新药上市申请(NDA),同时授予了优先审评。本次提交申请是基于EMBRACA研究的试验数据,试验评估了talazoparib相较于化疗用于胚系BRCA突变(gBRCAm)-HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌治疗的疗效及安全性。与此同时,欧盟EMA也已接受了talazoparib用于相同适应症治疗的上市申请。
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