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5月8日，湖南岳阳市药监局发布公示，撤销6家药品零售企业药品GSP证书。
根据公示，2017年4月25日-4月28日，岳阳市药监局对市区内38家药品经营企业进行了飞行检查。检查组发现6家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）的规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条和国家总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的通知（食药监〔2016〕160号），决定撤销下述6家药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》。
岳阳市岳阳楼区东陵恒泰大药房
注册地址：岳阳市天伦城米兰街区006栋01屋127-128号门面
GSP证书证号：湘C073020150876
不合格项目：
1、企业在药品购进、验收、销售等环节未采取有效的质量管控措施，未按要求建立药品追溯系统。如：海珠喘息定片（吉林省天光药业有限公司生产，批号：20141001，规格：无），现场不能提供票据，实际库存2盒，计算机中无库存；瑞舒伐他汀钙片（生产厂家：阿斯利康制药有限公司，批号：130112，规格：10mg）实际库存20盒，计算机中无购进、验收、养护、销售记录，现场不能提供票据；中药饮片草豆蔻433g、侧柏叶55g在计算机中无购进、验收、养护、销售记录。（**00201）
2、从事中药饮片质量管理、验收人员许勇军为西药师，不具有中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称。（12602）
3、2017年企业未建立培训档案，未开展岗前培训，培训档案截止日期至2015年12月。（*12701）
4、企业无2017年度阴凉区温湿度记录，温湿度检测记录截止日期至2016年6月27号。（*13901）
5、计量器具电子秤未校准及检定。（15101）
6、部分处方药与非处方药未分区陈列，如：处方药右旋糖酐铁分散片与非处方药维生素AE胶丸混放在非处方药品柜。（*16105）
7、企业未按包装标识的温度储存药品，如：头孢克肟胶囊，石药集团欧意药业有限公司生产，规格：0.1g,批号：136160631，应储存于阴凉区，实际储存于常温区。（*16101）
岳阳市南湖新区康尔平康药房
注册地址：岳阳市南湖新区南湖东游路（南湖新苑商住楼）71号
GSP证书证号：湘C073020150003（更3）
不合格项目：
1、企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统。如：该企业计算机系统从2016年12底不能正常使用。（**12101）
2、企业各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。如：该企业无培训档案。（*12701）
3、企业未采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。现场提问养护员袁吉华有关养护知识，不能正确理解本岗位相关的质量管理制度。（*13401）
4、企业未建立药品温湿度监测记录。现场检查该企业阴凉区温湿度电子记录仪今年2月份损坏，无温湿度记录。（*13901）
5、现场检查时该企业营业店堂环境脏、乱。（16001）
6、查需阴凉储存药品存放在常温区，如布洛芬颗粒、布洛芬混悬液。（*16101 ）
7、该店存在处方药、非处方药混放现象，如非处方药辛芳鼻炎胶囊、固肾生发丸存放于处方药柜。（*16105）
8、中药饮片原包装、标签、合格证应放置在柜斗内。查该企业中药饮片杜仲、罗汉果、辛夷无原包装、无合格证明。（16113 ）
9、查该企业罗红霉素胶囊，批号160403，购进20盒，已销售8盒不能提供处方。（16701）
岳阳市君山区修正堂欣兴大药房
注册地址：岳阳市君山区光明路君临天下L105号
GSP证书证号：湘C073020150481
不合格项目：
1、店堂专设的阴凉房间里药品陈列柜发现有“黄道益 活络油”1瓶，“公牛牌 風濕骨痛靈”19合；两个产品都标注了“香港製造”，无对应的购进票据可查。（**00201）
2、店堂陈列区存放有私人物品，有“习酒”“空白财务凭证”，冷藏柜放置了食品。（*13201）
3、糖尿病分类下放置大量前列腺类药物。（*16101）
4、阴凉区内跌打扭伤灵町等处方药放置于非处方药柜架处开架自选。（*16106）
5、外用处方药柜内放置内服药物苯磺酸氨氯地平片。（*16107）
6、卫消字号活络油放置于OTC外用药阴凉区。（*16116）
岳阳市君山区宝鑫长凯大药房
注册地址：岳阳市君山区机关小区48号门面
GSP证书证号：湘C073020151164
不合格项目：
1、中药饮片柜有雄黄，无购进票据。（**00401）
2、店堂里有医疗活动，设置了诊疗设备（听诊器、输液架、诊疗用桌椅），现场有病人在输液治疗，药品陈列凌乱，卫生状况差，诊所票据与药房票据混放在一起。（**12101）
3、中药饮片无购进票据可查，中药饮片无外包装，也无合格证明。（*15301）
湖南楚仁堂医药连锁有限公司岳阳嘉仕顿分店
注册地址：岳阳市青年东路与旭园路交汇处
GSP证书证号：C073020140014
不合格项目：
1、企业对药品的采购、销售环节未采取有效的质量控制措施确保药品质量，未按国家要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。如所有购进药品以诊所名义购进并销售，计算机系统不能对药品的进销存进行有效控制；药品阴凉柜未开启使用，阴凉储存药品未放置于阴凉柜中。（**00201）
2、现场检查发现该企业计算机系统（雨人系统）无法打开、使用，无法提供该企业质量管理文件，商品的陈列分类上摆放杂乱，经营场所与诊所直接相连通，不能确保药品质量。（**12101）
3、现场检查该单位未制定继续教育培训计划，未开展员工继续培训。（*12701）
4、该企业阴凉柜内存放有与经营活动无关的茶杯、酒水等物品。（*13201）
5、该企业未配备冰排、冰瓶等冷藏设备。（**14504）
6、现场检查发现有冷藏药品胰岛素放置于店堂后部生活区冰箱内，未放置于专用冷藏柜中。（*16110）
岳阳经济技术开发区东陵新界大药房
注册地址：岳阳市滨水新境界第26栋102号
GSP证书证号：C073020151366
不合格项目：
1、现场检查发现有“醋酸甲羟孕酮片”（有效期:2017.01）1瓶，“胱氨酸片”（有效期至20160928）5瓶等过期药品陈列于处方药品区货架上，企业在销售环节没有采取有效的控制措施确保药品质量。（**00201）
2、现场检查该单位未制定继续教育培训计划，未开展员工继续培训。（*12701）
3、现场检查期间驻店药师不在岗，未履行处方审核职责，其职责由其他岗位人员代为履行。（*13701）
4、该单位采购、销售、陈列检查、温湿度监测等记录不完整，对药品质量管理环节无法追溯。（*13901）
5、药品未按照剂型、用途及储存要求分类陈列，如阴凉储存药品“雪梨止咳糖浆”放置于常温区货架上。（*16101）
6、清热解毒类处方药货架上摆放有非处方药“保妇康栓”，未分区陈列。（*16105）
7、外用药“醋酸地塞米松粘贴片”和内服药放置在同一货架销售，未分开摆放。（*16107）
8、现场检查发现该企业销售2盒国家有专门管理要求的药品“复方福尔可定糖浆”，未按国家有关规定查验、登记消费者身份证。（*17001）
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