一、研发历程以及流感发病状况
帕拉米韦注射液研发历时已有8年,2011年完成所有临床研究,2012年12月通过药审中心技术审评待批上市。帕拉米韦注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦,能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒,且剂型为注射液,适应流感危重病人和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。2013年4月5日,帕拉米韦氯化钠注射液被国家食品药品监督管理总局加速批准上市。
帕拉米韦注射液是国家1.1类新药,是第一个也是唯一一个单剂量注射抗病毒药物,推荐用于症状出现48小时。
每年因发热伴上呼吸道感染就诊的患者占门急诊就诊患者总数的5%,其中90%是由病毒引起的,流感病毒感染比例高达80%。据国家流感中心的数据报道:流行性感冒具有季节性,但非流感高发季节,临床实际中有更多的具有流感样的病人。
二、流感(样)的诊疗现状
对于流感样患者,选择疗效明确的抗病毒药物!才是治疗的根本。中药注射剂:通常作用机理不明确,疗效不确切,安全性存在较大隐患。而抗病毒西药:M2离子通道阻滞剂(金刚烷胺、金刚乙胺)已基本100%耐药,神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦、扎那米韦等)由于剂型原因,对于儿童患者使用有局限性,而且个别药物具有安全隐患。
三、为什么选择力纬?
1、帕拉米韦氯化钠注射液是《美国2011年婴幼儿及儿童社区获得性肺炎管理的临床实践指南》推荐抗病毒治疗用药,副作用小,安全性高。
2、帕拉米韦氯化钠注射液有最强的抗病毒活性:药效学显示帕拉米韦抗病毒活性是目前最强的,为奥司他韦的1600倍;血药浓度达峰时间为0.5小时,快速起效;半衰期为24小时,药效持续时间长。
四、力纬的使用指征:
出现以下情况之一者都应考虑尽早使用力纬:
发热伴咳嗽(或)咽痛等急性呼吸系统症状。
发热伴原有慢性肺部疾病急性加重。
成年患者住院前无发热和急性呼吸系统症状,住院期间出现发热急性呼吸系统疾病。
婴幼儿和儿童发热,未伴有其他症状和体征。
儿童患者住院前无发热和急性呼吸系统症状,住院期间发热或不伴有呼吸系统疾病。
老年人(≥65岁)新发生呼吸系统症状,或原有呼吸系统症状加重,伴或不伴发热。
重症患者出现发热或低体温。
外周血象白细胞总数不高或偏低,或淋巴细胞相对增加。
五、用法用量:
成人用法用量:一般用量300mg,单次静脉滴注,滴注时间不少于30分钟。严重并发症的患者,可用600mg,单次静脉滴注,滴注时间不少于40分钟。症状严重者,可每日一次,1-5天连续重复给药。另外可以根据年龄和症状酌情减量。
儿童用法用量:通常情况下可以采用帕拉米韦1日1次,每次10mg/kg,30分钟以上单次静脉滴注,也可以根据病情,采用连日重复给药,不超过5天。单次给药量的上限为600mg以内。
美国FDA推荐儿科患者日剂量
年 龄 | 剂 量 |
出生-30天 | 6mg/kg |
31-90天 | 8mg/kg |
91天-17岁 | 10mg/kg |
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