医药代表备案管理 健客网融资5000万美元
安斯泰来naquotinib 天士力Pharnext合作
类脑智能实验室成立 天津制定两票制
共计 22 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟
近日，国家药监总局发布《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿）。该意见稿明确提出，要规范医药代表的学术推广行为，并对医药代表的学术推广和备案登记如何进行，提出了具体的实施路径。（国家药监总局）
据悉，天津市制定了《天津市公立医疗机构药品和医用耗材采购推行“两票制”实施方案《征求意见稿》》，拟对药品和耗材均推行两票制，实行对象包括天津市所有公立医院和基层医疗卫生机构，部队、企业医院和社会办医可参照执行。（天津市政府）
湖南省卫计委和湖南省人民医院方面透露，湖南省近日正式启动胸痛中心、卒中中心建设试点，建立全省心脑血管疾病分级诊疗救治网，畅通心肌梗死、脑卒中等危重患者救治渠道。（湖南省卫计委）
对于传闻已久的与辉瑞分手事宜，海正药业日前在回复函中表示，“未收到辉瑞制药关于从海正辉瑞撤资的任何正式文件”。公司相关人士则表示，辉瑞是否撤资仍在考虑。（每日经济新闻）
人工智能企业依图科技近日完成3.8亿元C轮融资，由高瓴资本领投，云锋基金、红杉资本、高榕资本、真格基金跟投。依图科技称，此轮募集的资金，将主要用于人工智能技术在医疗行业的核心技术研发、医疗行业临床应用的拓展，以及人工智能医疗团队的建设。（亿欧）
近日，来自加州圣地亚哥的生物制药公司Forge Therapeutics宣布完成了1500万美元A轮融资，由MagnaSci Ventures领投。据悉，Forge Therapeutics将用此轮融得的资金推进这款新型LpxC抑制剂进入临床研究。（创鉴汇）
5月15日，健客网宣布已完成5000万美元A+轮融资。该轮融资由Asia-Pac eCommerce、PGA基金、火山石资本共同投资。本轮融资后，健客将继续重点加大加强慢病管理、重点布局互联网医疗，并继续探索智慧健康服务。（动脉网）
14日，艾伯维公布了3项用于评估Imbruvica治疗高风险慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL）的临床3期研究结果。在此次数据综合分析中，相比较对照用药组，高危性的基因异常的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤患者达到了更高的的完全应答率。（新浪医药新闻）
葛兰素史克近日公布了抗炎药Nucala（美泊利单抗）治疗重症慢性阻塞性肺病的2个关键性III期临床研究获得积极数据。（生物谷）
安斯泰来近日宣布，将终止抗癌药naquotinib（ASP8273）非小细胞肺癌III期临床研究SOLAR中naquotinib治疗组的治疗。（生物谷）
Synthetic Biologics公司宣布，FDA已经为其在研新药SYN-004（ribaxamase）颁发了突破性疗法认定，用于预防艰难梭菌感染。 （药明康德）
FDA近日批准医疗设备公司Cook Medical开发的一款Flourish小儿食管闭锁吻合器，这是FDA批准用于一岁以内婴儿食管闭锁的首个医疗设备。但该设备不能用于1岁以上的婴儿，或已经长出牙齿的婴儿，因为这可能会损坏口腔导管。（新浪医药新闻）
在PD-1/PD-L1这些药物中目前最引人注目的当属默沙东公司旗下的检验点药物Keytruda。得益于出色的临床研究结果和竞争对手的连连失利，分析人士预计Keytruda的年销售额将于2018年达到60亿美元，并于2022年突破100亿美元大关。（新浪医药新闻）
日前，TG Therapeutics公司发布了该公司在研药物TG-1101 (ublituximab) 在治疗多发性硬化 的临床2期试验初步结果。结果表明，TG-1101显示出良好的安全性和耐受性，同时能够迅速清除血液中的B淋巴细胞。（药明康德）
阿斯利康宣布其PD-L1抗体Imfinzi在一个叫做PACIFIC三期临床的中期分析结果。这个试验比较Imfinzi和安慰剂作为维持疗法对3期无法手术的非小细胞肺癌患者化疗或放疗后PFS和OS的影响。据说差别达到统计显著和临床有意义，即疗效可靠并对患者有显著影响。(美中药源）
近日，FDA已授予Loxo Oncology公司实验性药物larotrectinib（LOXO-101）治疗携带NTRK基因融合的实体瘤的孤儿药地位。（新浪医药新闻）
天士力制药和法国药企Pharnext联手成立合资企业，将开发结合中药和其他分子组合的药物。而这个合资公司将一次性支付Pharnext200万欧元作为Upfront，用于支付PXT3003的中国市场权利。（健点子ihealth）
近日，耶鲁大学医学院在JAMA杂志上发表了一项研究结果，显示FDA在2001-2010年间批准的新药中，有近1/3在上市后被发现存在安全性问题。（医药魔方数据）
研究人员证实，在小鼠造血系统中条件性敲入DNA甲基转移酶3A（Dnmt3a）R878H突变基因，可诱发急性髓系白血病，mTOR通路异常活化可能是潜在的治疗靶点。（生物谷）
5月14日，华领医药在南京启动其全球首创GKA药物HMS5552临床3期试验，正式宣布其国际通用名为Dorzagliatin，标志其进入上市前临床研究的冲刺阶段。（药明康德）
我国类脑智能技术及应用国家工程实验室日前在合肥成立，将借鉴人脑机制攻关人工智能技术，推进类脑神经芯片、类脑智能机器人等新兴产业发展。（新华网）
日前医护到家在北京通州地区开设了第一家名为“健康小屋”的线下店，除了提供护士上门打针、输液、导尿、鼻饲、换药、采血等线上服务外，还提供挂号陪诊、健康体检和送药到家等服务。（亿邦动力网）
据法国《20分钟报》报道，研究员研发了一款新的电流装置，可用于检测婴儿的痛感程度。该成果无论是对父母还是对医疗团队来说都是非常有益的，有望控制疼痛感。（环球网）
编辑：华子
点击“阅读原文”，进入详情版速读社！
