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外资药企产品那些事——安斯泰来


 专栏作者/爱可乐的仓鼠

 医药市场部的实践者。


之前看思齐有人介绍过一些外企的各产品线,笔者觉得站在医药从业者的角度聊聊药企还是挺有意思的。


兴趣使然,笔者也跟风写了篇关于安斯泰来的介绍,若能有机会让从业者在做选择时有些依据,实乃笔者荣幸之至。


安斯泰来,名字很欧美范儿,但是一家血统很纯正的日本公司。


相比于武田、第一三共、卫材等一众日本公司,安斯泰来似乎并不知名。但其实,它是仅次于武田的日本第二大制药企业,由两家百年“老店”山之内制药和藤泽药品工业于2005年4月1日合并成立,长年盘踞在世界制药企业20名左右的位置,一直行走在医药行业的前沿。


Top 50 Companies 2018 —Pharm Exec


安斯泰来在中国之所以名气不够响亮,笔者认为主要有以下两个原因:


1、公司起步较晚


本来名字就不像诺华、辉瑞那样响亮,再者安斯泰来中国大约2007年4月完成合并,相比于辉瑞,杨森等上世纪80年代进入中国的外企,积累品牌知名度的时间较短;


2、产品线比较专


中国医药市场,内科慢性病和肿瘤药是大头,安斯泰来在这些领域并无布局。所以,“低调”一些也就在所难免了。


闲话不多聊,我们来介绍一下安斯泰来的产品。


1

移植免疫产品线


主要产品:他克莫司胶囊、注射液(商品名:普乐可复);他克莫司缓释胶囊


他克莫司做为一种免疫抑制剂绝对属于“神药”,我们先看一下它的适应症:


预防肝脏或肾移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。


在实体器官移植领域,他克莫司+吗替麦考酚酯是肝肾移植的金标准。目前,吗替麦考酚酯受到了麦考酚钠的强力挑战,但他克莫司却依然碾压同一作用机制的环孢素。


一般来说:同一作用机制的药品,疗效强的副作用就会大一些。这种平衡关系在很多领域都很常见:比如阿托伐他汀和普伐他汀。


但他克莫司无论是在疗效还是副作用方面都优于环孢素,比如CNI药物对肾脏肾小管间质损伤的影响。所以,环孢素只能甘拜下风,在推广时只能通过寻求“部分患者CYP450药物代谢基因加速他克莫司代谢”这样的点进行突破,无疑是杯水车薪。


北方有一种小吃叫“大饼包一切”,他克莫司这类药物也有类似的功能。虽然说法有些夸张,但在风湿,肾内,甚至消化科你都能发现他的身影。


不过想想神药阿达木单抗2018年全球近200亿美元的销售额,也就不难理解这种多种适应症“神药”的迷之销量了。


但是目前,他克莫司已过专利保护期,面临华东,海正等国内豪强的强力阻击。笔者判断:他克莫司相对氨氯地平,氯吡格雷等销量“大牛”,暂时不会有带量采购的风险;而且做为医保药品,很多患者天然依然原研药,所以,他克莫司未来依然是安斯泰来的基石产品。


2

泌尿产品线


主要产品:哈乐(盐酸坦索罗辛胶囊),卫喜康(琥珀酸索利那新片),贝坦利(米拉贝隆缓释片)。


安斯泰来在泌尿领域产品丰富,但核心无疑是已经上市23年的哈乐。做为治疗良性前列腺增生(BPH)的一线用药,哈乐虽然年老但还未体衰,依然拥有顽强的生命力。


究其原因,还是因为其产品竞争力强。同时代的竞品多沙唑嗪特拉唑嗪都是降压药出身,会影响血压,坦索罗辛在保证疗效的同时,在诸如体位性低血压等副作用方面表现优异;而新一代α1受体阻滞剂赛洛多辛未能进入医保,一直卖的不温不火。


泌尿领域是安斯泰来的优势领域,不但有坦索罗辛、索利那新这样的慢病产品,其治疗前列腺癌药物恩杂鲁胺(中国未上市)2018年全球预测销售35.8亿美元,位于第23位。


数据来源:新康界


而辉瑞,赛诺菲等公司,虽然综合实力在安斯泰来之上,但泌尿领域属于非核心产品线,所以安斯泰来能够以长击短,取得优势。


值得注意的是:做为用于治疗膀胱过度活动症(OAB)的全球明星产品索利那新在中国的日子并不好过,上市多年不但未进医保,而且齐鲁、四川国为的仿制药已经上市。


同样,米拉贝隆做为2018年上市的首个用于治疗OAB的β3受体激动剂,难点也许不在疗效,而在医保准入和患者、医生的教育上。


3

其他产品


其实,安斯泰来还有不少产品,有几个卖的还不错。但枯木不成林,所以笔者在这里一并介绍。


米开民(注射用米卡芬净钠)


用于曲酶菌和念珠菌引起的真菌感染。最大的对手是默沙东的科塞斯(注射用醋酸卡泊芬净)


做为抗生素里的“战斗机”,抗真菌药物有时会起到起死回生的疗效。但安斯泰来在抗感染领域产品单一,并且海正、豪森的仿制药业已上市,未来几何还真不好说。


佩尔(盐酸尼卡地平注射液,盐酸尼卡地平缓释胶囊)


该产品的针剂用于手术血压异常或急性高血压,胶囊用于原发性高血压。


既然叫“地平”,那么胶囊这一剂型肯定就悲剧了,倒是针剂有着比较强的竞争力。主要竞品是武田的亚宁定(盐酸乌拉地尔注射液)


高舒达(法莫替丁片)


用于治疗消化性溃疡等疾病,在各种PPI药物满漫天飞舞的年代,H3受体拮抗剂只能是“消失在人海”了。


阿洛刻(盐酸奥洛他定片)


用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等疾病。做为一个来自日本协和发酵麒麟的代理产品,安斯泰来的本意应该是为皮肤科的明星产品他克莫司软膏保驾护航,结果“亲儿子”卖给了丹麦励奥,所以阿洛刻注定会比较尴尬。


特别是在竞争红得似落日的抗组胺领域,上有九块多一片的枸地氯雷他定,下有两块不到的盐酸左西替利嗪,中间还有一大堆的张三,李四,王二麻子们,阿洛刻如何在夹缝中生存,并不容易。


值得注意的是,安斯泰来在2018年上市了用于治疗高尿酸血症的非他布司片,这款产品还是值得期待一下的。


再加上之前代理的兔抗人胸腺免疫球蛋白(ATG-F,用于预防和治疗器官排异反应等,现已交给萌蒂制药销售),安斯泰来未来依然会聚焦移植免疫和泌尿领域。


以上就是对安斯泰来的一个整体介绍,总体来讲,安斯泰来是一家比较温和的日本企业,市场投入中等,指标增长和很多欧美公司比并不剧烈。


究其原因,笔者认为安斯泰来(中国)的高层相对比较稳定是一个非常重要的因素,这家企业并不像很多头部药企,动不动喜欢从其他企业的高层去挖人,都是自己企业一步一步培养上来的。再者,中国市场对于安斯泰来,也不像其他跨国药企份额那么重。


但这并不代表安斯泰来(中国)只适合养老,在国内目前这个波涛汹涌的岁月里,找一个合适的且竞争没那么激烈的领域深耕下去,也能成就一番事业。


笔者经历所限,有任何错误和不足还请行业人指正。


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