跟MR、CT等高精尖的大型医疗器械相比，小小一根手术缝合线只能算是医疗器械里微小的不能再微小的部分，但是，正是这根微不足道的缝合线却是整个手术过程中必不可缺的组成部分，同时它也与“伤口长得好不好”、“会不会感染”、“遗留的疤痕有多大”这些患者颇为关心的问题紧密相关。
5月15日，第77届中国国际医疗器械博览会（CMEF）（春季）在上海开幕。在展会现场，39健康网发现，一种宣称无创缝合且可防止瘢痕增生的手术缝合方案吸引了众多专业观众的注意。
把伤口像拉链一样闭合起来
根据生产厂商不同，这种无创缝合器在市面上的叫法也不同，有称皮肤减张闭合器，也有称无创皮肤吻合器、皮肤伤口助合器，但它们大体结构是一致的，即主要由基板、锁扣和棘爪构成，外观看起来就像交错的拉链一般。与传统的针线缝合相比，这种闭合器的最大特点是无创缝合、双向牵引、可逆调节。
它的设计原理是——将胶粘带固定在手术切口的两侧皮肤表面，当拉扣外拉时，牵拉两侧皮肤向切口中心线靠拢，使切口两侧皮缘平行紧密对合，利用锁扣原理自动锁定已施加切口的缝合力，双向对抗切口张力。
这种设计的一大好处是皮肤表面不用再承受缝线的切割、压迫，可避免常规针线缝合带来的二次损伤，更可省去愈后拆线的麻烦。
据现场工作人员介绍，这种皮肤伤口闭合器目前有大、中、小、连体、分体各种型号，因此不受伤口形状和尺寸限制，不仅可用于线性切口，也适用于各种弧形、组织缺损伤口。除了关节和活动幅度较大的部位外，基本上躯干及四肢手术伤口表皮的闭合处理，都可采用这种解决方案。临床上，已有在剖腹产手术、甲状腺手术、胆囊切除手术、腔镜手术、肿瘤手术、斜岔手术等手术中使用闭合器的案例。
进阶的国产设备
事实上，这种无创缝合器并不是新生事物。它最早是由以色列的空军医师Amir Belson开发出来的，并被命名为ZipLine。在国外，ZipLine不仅获得了FDA、CE认证，属于一级医疗器械，同时还在2014年赢得了美国医疗设计杰出奖（Medical Design Excellence Awards，MDEA）的“外科设备、仪器和耗材类”金奖。Zipline拥有30项以上全球专利，已在美国、欧洲、日本、韩国等多国上市，拥有数十万例临床使用经验。
根据ZipLine Technology提供的研究数据显示：用此设备代替传统缝合，伤口愈合时间缩短了57％，而且通过保持伤口持续减张，避免伤口过度分泌胶原蛋白等增生组织，抑制瘢痕增生，使愈后更美观。
此外，它也能减低针入皮肤可能造成的感染风险，病人居家照顾也更容易，能做到日常冲洗、运动伸展，不影响用药及换药，同时顾及了功能及舒适度。要移除设备也十分简单，一般配戴7-14天后，患者就能像撕OK绷一样把设备拿掉，无需特别回诊。
在2017 CMEF展会现场，39健康网发现有3家国内医疗器械公司涉足无创缝合领域，其中2家已经推出新品上市，1家刚刚经过临床审批。
与最初的ZipLine相比，这些国产无创缝合器多多少少都有了一些改进，且都有独具一格的地方。
汇博医疗推出的医用皮肤减张闭合器采用牵拉式锁扣设计，搭配无纺布和3M特殊定制医用粘胶；海创医疗的无创皮肤吻合器则使用可调节螺旋杆闭合装置，配亲水性水胶体压敏胶带。从牵引力上来讲，这二者应该相差无几，它们对抗切口张力的强度甚至比一些缝合线还高。剩下就是基板胶带的致敏性、安全性及固定效果比拼，由于没有这方面的数据，本文暂不妄下定论。
与这两款已上市且明确表明“无创”的缝合产品不一样，瑞匀医疗旗下一款尚未推出市场的皮肤伤口助合器则宣称此品不能替代医用缝合线，它在宣传册上写道：“本皮肤伤口助合器只能起到辅助皮肤伤口愈合的作用，使伤口愈合更加完美，消除或降低疤痕，不能替代医用缝合线，皮下组织必须有医用缝合线缝合，以确保手术安全”。
而在设计上，此皮肤伤口助合器还需配备一枚旋拧塑胶螺杆的套筒把手同时使用，否则无法调节伤口的闭合程度。与前两款相比，这个设计倒是有些累赘了。
到底还要不要使用缝合线？
其实，问题的核心并不在于使用闭合器后还要不要使用缝合线，而是在于如果仅仅使用闭合器，皮下组织能不能顺利愈合，伤口渗出液能不能顺利排出，不发生感染。
从目前来看，的确有一些使用闭合器后皮下组织出现术后水肿但外表皮又长好了的案例，导致患者需要接受二次手术。然而，这种现象的产生到底是跟使用闭合器有关还是跟术后护理操作不规范有关也难以定论。
据业内人士介绍，无创缝合技术虽好，但非人人适用。就目前的医学技术而言，几乎没有一种技术是百分百可靠的，都需根据患者的实际情况和临床指症来判断使用哪种手术缝合方式。因此，手术患者在术前可向自己的主治医生咨询使用哪种方式更安全和符合自己的情况。
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