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那边药物临床试验机构资格认定刚拟取消,这边又有149家医疗机构通过资格认定!

2017年5月11日总局发布关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017年第53号),其中有如下内容:

关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策(征求意见稿)

  一、临床试验机构资格认定改为备案管理。取消临床试验机构的资格认定。具备临床试验条件的医疗机构在食品药品监管部门指定网站登记备案后,均可接受申请人委托开展临床试验。鼓励社会资本投资设立临床试验机构,提供临床试验专业服务。临床试验主要研究者须具有高级职称,参加过3个以上临床试验。临床试验申请人可聘请第三方对临床试验机构是否具备条件进行评估认证。临床试验机构实施备案管理后,食品药品监管部门要加强对临床试验项目进行现场检查,检查结果向社会公开。未能通过检查的临床试验项目,相关数据将不被食品药品监管部门接受。临床试验机构管理规定由食品药品监管部门会同卫生计生部门制定。

虽然面临极大风险,可是为了完成一致性评价工作,总局已下定决心取消临床试验机构的资格认定,临床试验机构资格认定改为备案管理。

在这样的背景信息下,今天(2017年5月16日)对于刚刚通过临床试验机构资格认定的北京大学国际医院等149家医疗机构,感受一定非常复杂吧!

 

附:药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)

 

药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)

2017年05月16日 发布

 

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。

 

  特此公告。

 

  附件:具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业

 

食品药品监管总局

2017年5月15日

 

附件

 

具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业

医疗机构所在地

医疗机构名称

认定专业

证书编号

北京

北京大学国际医院

麻醉、泌尿外科、血液内科、消化内科、肾脏内科、肿瘤内科

575

北京

首都医科大学三博脑科医院(北京三博脑科医院)

神经外科、神经内科、疼痛

576

北京

北京京煤集团总医院

心血管内科、呼吸内科、内分泌科、神经内科

577

北京

首都医科大学附属北京潞河医院

呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、内分泌、骨科、产科、妇科、肿瘤、普通外科

578

北京

北京市房山区中医医院

中医心血管、中医内分泌、中医神经内科、中医呼吸、中医消化、中医肾病、中医肿瘤

579

北京

北京市平谷区医院

心血管内科、呼吸内科、内分泌、骨科

580

天津

天津市中医药研究院附属医院

皮肤病、中医骨伤、中医脑病、中医心病

581

河北

河北以岭医院

中医心血管、中医神经内科、中医内分泌、中医风湿、中医肿瘤、中医呼吸、中医肾病

582

河北

保定市第二中心医院

心血管内科、内分泌、呼吸内科、消化内科、血液内科、神经内科

583

河北

承德医学院附属医院

消化内科、肿瘤、皮肤、血液内科、眼科、神经内科、呼吸内科

584

河北

河北大学附属医院

心血管内科、消化内科、神经内科、呼吸内科、肾病、肿瘤、骨科、泌尿外科、神经外科、妇科

585

河北

邯郸市中心医院

神经内科、心血管内科、小儿神经病、内分泌、呼吸内科、肿瘤、消化内科

586

河北

邯郸市第一医院

神经内科、心血管、血液内科、内分泌、肿瘤内科、呼吸内科

587

河北

邢台医学高等专科学校第二附属医院

肿瘤、肾病、心血管内科

588

河北

秦皇岛市第一医院

内分泌、肿瘤、心血管内科、呼吸内科、消化内科、普通外科、妇科、肾病

589

河北

秦皇岛市中医医院

内分泌科、心血管

590

河北

秦皇岛市第二医院

神经内科、普通外科、心血管内科

591

河北

沧州市人民医院

内分泌、重症医学、神经内科、消化内科、胸外科、肿瘤、心血管内科、肾病、呼吸内科

592

河北

河北省沧州中西医结合医院

骨科、急诊医学、内分泌、肿瘤、神经内科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、免疫

593

河北

唐山市人民医院

心血管内科、肿瘤、神经内科、重症医学、呼吸内科

594

山西

山西省人民医院

呼吸内科、消化内科、内分泌科、泌尿外科、心内科、神经外科、神经内科、骨科、普通外科、肾内科

595

山西

山西省运城市中心医院

心血管内科、妇科、内分泌

596

山西

山西省心血管病医院

神经内科

597

内蒙古

赤峰市医院

心血管内科、肿瘤、神经内科、骨科、普通外科、血液内科、麻醉、妇科、泌尿外科

598

辽宁

大连大学附属中山医院

骨科、肾内科、神经内科、心血管内科、呼吸内科、口腔、普通外科、消化内科、医学影像(诊断)、内分泌、急诊医学(创伤与并发症救治)、中医科(中医骨科)、麻醉

599

辽宁

锦州市中心医院

心血管内科、神经内科、内分泌、免疫、呼吸内科、肿瘤、眼科

600

辽宁

沈阳市第四人民医院

眼科、心血管内科

601

辽宁

沈阳市骨科医院

骨科、中医骨伤

602

辽宁

大连市中心医院

心血管内科、肾内科、内分泌、神经内科、呼吸内科、消化内科、耳鼻咽喉、肿瘤内科

603

吉林

吉林市人民医院

心血管内科、内分泌、肾病、神经内科、消化内科、呼吸内科、肿瘤

604

吉林

梅河口市中心医院(爱民医院)

中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内科、肿瘤、神经内科、普通外科、骨科、传染

605

吉林

吉林省神经精神病医院

精神科、神经内科

606

黑龙江

哈尔滨医科大学附属第四医院

医学影像(诊断)、医学影像(核医学)、医学影像(介入放射学)、传染、艾滋病、呼吸内科、内分泌、心血管内科、肿瘤、神经内科、普通外科、血液内科、口腔

607

黑龙江

佳木斯市肿瘤医院、佳木斯市结核病防治院

肿瘤、结核病

608

黑龙江

齐齐哈尔市第一医院

神经内科、心血管内科、呼吸内科、内分泌、肾病、风湿病

609

黑龙江

齐齐哈尔医学院附属第三医院

消化内科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、肿瘤、骨科

610

上海

上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院

心血管内科、麻醉、泌尿外科

611

上海

上海市第一妇婴保健院

妇科、产科、计划生育、生殖健康与不孕症、麻醉

612

上海

上海市浦东新区人民医院

神经内科、呼吸内科、内分泌、心血管内科、妇科

613

上海

上海市浦东新区周浦医院

心血管内科、骨科、神经内科、呼吸内科、普通外科、妇产

614

上海

上海市静安区闸北中心医院(上海市闸北区中心医院)

血液内科、肾病、骨伤

615

上海

上海市第七人民医院

心血管内科、神经内科、普通外科、中医内科(肾病)、中医骨伤科、泌尿外科、妇产

616

上海

上海市浦东新区公利医院

内分泌、肿瘤、心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、妇科、耳鼻咽喉、泌尿外科

617

上海

上海市浦东医院

普通外科、骨科、心血管内科、内分泌科、消化内科、呼吸内科、妇产、肿瘤、神经内科、肾病

618

上海

上海市同仁医院(上海市长宁区中心医院)

呼吸内科、心血管内科、肝炎(传染科)、普外科、消化内科、肿瘤、内分泌、肾病、血液内科、医学影像(CT诊断、磁共振成像诊断)

619

上海

上海市中西医结合医院

中医外科、中医内科(脑病)、中医骨伤、泌尿外科、内分泌、心血管内科、消化内科、呼吸内科

620

江苏

泰州市中医院

中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸、中医肛肠、中医外科

621

江苏

泰州市人民医院

心血管内科、消化内科、神经内科、呼吸内科、内分泌、免疫、骨科、神经外科、烧伤、肿瘤(内科)、妇科、麻醉、传染、耳鼻咽喉、重症医学

622

江苏

徐州矿务集团总医院

神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤(内科)、内分泌、普通外科、骨科

623

江苏

南京医科大学眼科医院

眼科

624

江苏

淮安市第二人民医院

肾病、血液内科、消化内科、神经内科、呼吸内科、内分泌、骨科、肿瘤(内科)、普通外科、老年病(老年心血管、老年内分泌、老年呼吸)

625

浙江

衢州市人民医院

重症医学、消化内科、心血管内科、肿瘤、神经内科、普通外科

626

浙江

丽水市中心医院

心血管内科、医学影像、神经内科、血液内科、肾病、消化内科、传染科、肿瘤、呼吸内科、普通外科、眼科、骨科

627

浙江

湖州市中心医院

呼吸内科、感染、心血管内科、消化内科、内分泌、肿瘤

628

浙江

宁波市康宁医院

精神卫生

629

浙江

绍兴市人民医院

心血管内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤、内分泌、骨科、泌尿外科、普通外科、麻醉

630

浙江

浙江省新华医院

呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、内分泌、免疫、骨科、泌尿外科

631

浙江

湖州市第三人民医院

精神病、免疫

632

浙江

温州市中医院

中医(妇科)、中医[感染科(肝病)]、中医(骨伤)、中医(消化内科)、中医(肾内科)、中医(肿瘤内科)、中医(呼吸内科)、中医(内分泌)、中医(神经内科)、中医(心血管内科)、中医(老年病)

633

浙江

杭州市第七人民医院

精神病

634

安徽

安徽省肿瘤医院

肿瘤、呼吸内科、血液内科、妇科、医学影像(诊断)

635

福建

厦门大学附属眼科中心(厦门眼科中心)

眼科

636

福建

福建医科大学附属第二医院

呼吸内科、免疫、肿瘤、血液内科、内分泌、泌尿外科、普通外科、麻醉

637

福建

泉州市第一医院

感染、血液内科、神经内科、肿瘤、呼吸内科、消化内科、泌尿外科、麻醉

638

江西

江西省精神病院

精神卫生

639

江西

江西省妇幼保健院

妇科肿瘤、妇科、产科、生殖健康、辅助生殖(不孕)、中医妇产

640

江西

南昌市洪都中医院

针灸、骨科、内分泌、神经内科、心血管内科

641

江西

南昌大学第四附属医院

消化内科、呼吸内科、神经内科、肿瘤、心血管内科

642

江西

九江学院附属医院

神经内科、皮肤病、呼吸内科、肾病、内分泌、泌尿外科、肿瘤、消化内科

643

江西

新余市人民医院

消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌、泌尿外科、肿瘤

644

江西

江西省宜春市人民医院

心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、神经外科、肿瘤、内分泌、眼科

645

江西

九江市第一人民医院

消化内科、心血管内科、呼吸内科、内分泌、肾病、免疫

646

山东

菏泽市中医医院

神经内科、中医消化内科、心血管内科、内分泌

647

山东

济宁医学院附属医院

神经内科、肿瘤、心血管内科、呼吸内科、妇科、内分泌、骨科、耳鼻咽喉

648

山东

临沂市人民医院

消化内科、心血管内科、肾病、泌尿外科、风湿免疫、神经内科、妇科、肿瘤、内分泌、烧伤、感染、呼吸内科

649

山东

北大医疗鲁中医院

呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤

650

山东

山东省千佛山医院

肿瘤、内分泌、肾病、呼吸内科、神经内科、消化内科、心血管内科、血液内科、皮肤病

651

山东

青岛市传染病医院

肝病

652

山东

青岛市中心医院

肿瘤、心血管、血液、麻醉、内分泌、呼吸、消化、神经内科

653

山东

日照市人民医院

肿瘤科、血液内科、麻醉科、呼吸内科、心血管内科、骨科、普外科、神经内科

654

山东

胜利油田中心医院

心血管内科、神经内科、消化内科、血液内科、皮肤、麻醉

655

山东

潍坊市人民医院

血液内科、骨科、肿瘤、神经内科、内分泌、肾病、消化内科

656

山东

淄博市中心医院

重症医学、消化内科、呼吸内科、内分泌、心血管内科、神经外科、血液内科、耳鼻咽喉

657

河南

郑州市第一人民医院

烧伤、神经内科、消化内科、呼吸内科、内分泌、肿瘤、心血管内科、妇产、骨科、小儿呼吸

658

河南

洛阳市中心医院

心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌、免疫、肿瘤、感染性疾病

659

河南

河南科技大学第一附属医院

肿瘤、心血管内科、呼吸内科、内分泌、神经内科、神经外科、血液内科、烧伤

660

河南

洛阳市第一人民医院

心血管内科、神经内科、消化内科、普通外科、眼科、妇科、耳鼻咽喉

661

河南

新乡市第一人民医院

心血管内科、神经内科、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、骨科

662

河南

郑州儿童医院

小儿消化、小儿内分泌、小儿肾病、小儿呼吸、小儿心脏病、小儿神经病学、小儿血液病

663

河南

濮阳市油田总医院

心血管内科、血液内科、肾病、内分泌、免疫、骨科、肝病、肿瘤

664

河南

河南省胸科医院

肿瘤、心血管内科、呼吸内科、结核病、心脏大血管外科、胸外科

665

河南

郑州市中心医院

耳鼻咽喉、妇产、骨科、呼吸内科、介入放射、口腔颌面外科、免疫、麻醉  、泌尿外科、内分泌、普通外科、神经内科、消化内科、血液内科、心血管内科、胸外科、眼科、肿瘤、中医内科、皮肤病

666

河南

郑州市第七人民医院(郑州市心血管病医院)

心血管内科、心脏大血管外科、泌尿外科、小儿呼吸、神经内科

667

河南

漯河市中心医院(漯河市第一人民医院)

神经内科、消化内科、妇科、肝病、心血管内科、肿瘤、呼吸内科

668

河南

新乡市中心医院

心血管、呼吸

669

河南

驻马店市精神病医院

精神病

670

湖北

湖北省中西医结合医院(湖北省新华医院)

心血管、内分泌、神经内科、骨科、普外、妇科、口腔

671

湖北

武汉市传染病医院

感染性疾病、结核病、肝炎、艾滋病、消化内科、胸外科

672

湖北

武汉市第五医院

肿瘤、心血管内科、肾病、重症医学、妇科

673

湖北

武汉市普仁医院

消化内科、内分泌、心血管内科、肿瘤、普通外科、眼科

674

湖北

咸宁市中心医院

呼吸内科、普通外科、消化内科

675

湖北

襄阳市第一人民医院

神经内科、心血管内科、肿瘤、骨科、消化内科、麻醉

676

湖北

武汉爱尔眼科医院

眼科

677

湖南

爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院

眼科

678

湖南

湖南省妇幼保健院

中医妇科、妇科、产科、小儿呼吸、麻醉

679

湖南

湖南医药学院第一附属医院(原怀化市第三人民医院)

心血管内科、神经内科、呼吸内科、眼科

680

湖南

娄底市中心医院

骨科、心血管内科、血液内科、肿瘤、消化内科

681

湖南

邵阳市中心医院

心血管内科、神经内科、肿瘤、感染科肝炎

682

湖南

邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

儿科(呼吸方向)、普外科

683

湖南

湘潭市第一人民医院

神经内科、内分泌、肿瘤、呼吸内科、耳鼻咽喉、骨科

684

湖南

湘雅博爱康复医院

康复医学(神经康复)

685

广东

江门市五邑中医院

中医心血管、中医神经内科、中医肾病、中医消化、中医妇科

686

广东

广州市番禺区中心医院(广州市番禺区人民医院)

妇科、呼吸、消化、心血管、血液、肿瘤

687

广东

中山市中医院

中医心血管内科、中医消化内科、中医呼吸内科、中医肾病、中医肿瘤、中医骨伤、中医耳鼻咽喉、中医肛肠、中医泌尿外科、中医神经内科、中医眼科、中医急诊

688

广东

佛山市顺德区第一人民医院

心血管内科、肾病、内分泌、呼吸内科、肿瘤、血液内科、感染性疾病、普通外科

689

广东

中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)

妇科、生殖健康与不孕症、计划生育、肿瘤、小儿肾病、小儿神经病、小儿呼吸、小儿消化

690

广东

广东省妇幼保健院(广东省妇产医院、广东省儿童医院)

妇科、产科、小儿呼吸、中医儿科、普通外科、麻醉、生殖健康与不孕症

691

广东

广州医科大学附属第五医院

肿瘤、康复医学、神经内科、呼吸内科、肾内科

692

广东

南方医科大学第三附属医院

骨科、妇科、内分泌、神经内科、心血管内科、肾病、免疫、呼吸内科、血液内科、泌尿外科、医学影像(诊断)、普通外科

693

广东

香港大学深圳医院

呼吸内科、肾病、肿瘤、生殖健康与不孕症、骨科、消化内科、皮肤

694

广东

广东药科大学附属第一医院(广东药学院附属第一医院)

心血管内科、消化内科、神经内科、免疫、老年病、肾病、口腔、肿瘤、康复医学、中医老年病

695

广东

广东省第二人民医院

血液病、风湿与临床免疫、肿瘤内科、神经内科、心血管内科、器官移植

696

广东

爱尔眼科医院

眼科

697

广西

南宁市第一人民医院

心血管内科、神经内科、肾内科、骨科、神经外科、呼吸内科、消化内科

698

海南

海南医学院第二附属医院(海南省农垦总医院)

消化内科、内分泌、心血管内科、呼吸内科、肾内科、神经内科、肿瘤内科、感染、康复医学(骨骼肌肉系统)、泌尿外科

699

重庆

重庆市精神卫生中心

精神

700

重庆

重庆市第九人民医院

肿瘤、肝炎、内分泌、神经内科

701

重庆

重庆市永川区中医院

呼吸内科、肾病

702

重庆

重庆市人民医院

呼吸内科、心血管内科、内分泌、变态反应、耳鼻咽喉、肿瘤

703

重庆

重庆医科大学附属永川医院(重庆市第二人民医院)

消化内科、呼吸内科、内分泌、心血管内科、神经内科、肿瘤、传染(呼吸道传染病、肠道传染病、肝炎)、眼科

704

重庆

重庆市綦江区人民医院

神经外科、泌尿外科、小儿呼吸、肿瘤、消化内科、呼吸内科

705

重庆

重庆医科大学附属口腔医院

牙周、口腔粘膜、口腔颌面外科、儿童口腔

706

重庆

重庆市南川区人民医院

呼吸内科

707

重庆

重庆三峡医药高等专科学校附属医院

皮肤、心血管、中医骨伤

708

重庆

重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院)

消化内科、心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌、肿瘤、骨科

709

四川

成都市公共卫生临床医疗中心

结核病、肝病、艾滋病

710

四川

南充市中心医院

肿瘤、神经内科、心血管、泌尿外科

711

四川

西南医科大学附属中医医院(泸州医学院附属中医医院)

中医神经内科、中医心血管、中医肾病、中医消化(肝胆)、中医消化(脾胃)、中医呼吸、中医耳鼻咽喉、中医皮肤、中医骨科、中医肛肠、中医肿瘤、中医儿科(呼吸)、中医妇产(妇科)、麻醉

712

四川

内江市第二人民医院

精神、心血管内科、呼吸内科、神经内科、肿瘤、传染、麻醉、耳鼻咽喉、妇科、肾病

713

贵州

贵州省骨科医院

骨内科、骨外科、疼痛、麻醉、心血管内科

714

贵州

贵州省肿瘤医院

肿瘤

715

贵州

遵义市第一人民医院

妇科、儿科(小儿呼吸、小儿消化)、呼吸内科、肝胆外科、神经内科、心血管内科、重症医学

716

云南

云南省第二人民医院

眼科、心血管内科、消化内科、内分泌、肾病、普通外科

717

云南

云南省第三人民医院

心血管内科、消化内科、内分泌、骨科、肾病、疼痛

718

甘肃

甘肃省武威肿瘤医院

消化内科、心血管内科、肿瘤

719

青海

青海大学附属医院

呼吸内科、神经内科、内分泌、消化内科、心血管内科、烧伤、肾病、血液内科、风湿病、肿瘤、妇科、老年病、麻醉、普通外科、泌尿外科

720

中央军委后勤保障部

中国人民解放军第三〇九医院

泌尿外科、口腔科、医学影像(诊断、治疗)、结核病、神经内科、急诊医学(急性中毒、急性脏器损伤)、消化内科、烧伤、骨科、血液内科、普通外科(肝胆)、肿瘤

721

中央军委后勤保障部

中国人民解放军第四六三医院

心血管内科、神经外科、神经内科、麻醉、呼吸内科、肾病、内分泌、眼科、消化内科、血液内科

722

中央军委后勤保障部

南京总医院(南京军区南京总医院)

普通外科、肾脏病、心血管、呼吸内科、消化、眼科、内分泌、医学影像(诊断、治疗)、神经内科

723

 


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