生物等效性试验中分析方法的开发和验证及试验数据的统计学处理

万卉女士(Ms. Heather Wan) 早年毕业于华西医科大学药学院药物化学专业，曾在中国科学院生态环境研究中心就职，从事天然产物对细胞修复功能的免疫学与生物化学研究。后受聘于北京诺华制药有限公司医学部，负责管理瑞士诺华制药公司在中国的进口产品和本地生产药品的申报注册业务, 参与翻译并向中国国家食品药品监督管理局介绍和引入美国、欧盟关于孤儿药的审批程序以及处方药管理办法。

之后受聘于Dalton Chemical Laboratories Inc，从事原料药的合成和筛选工作。后来进入Allied Research International 的生物医学部，开始了临床试验的生物样品的检测方法的发展和认证研究。目前任职Apotex 公司生物医学部，从事生物等效性试验的样品处理、方法发展、认证、数据处理和最终报告的撰写工作。

由于长期在制药行业工作，使万女士不仅在原料药的开发和生产以及各种药物分析方法的开发和验证，及对仿制药品生物等效性试验，包括实验样品的采集和分析前的处理，分析方法的开发和验证，以及生物等效性试验数据处理和行业规范等方面都积累了非常丰富的经验。