5月23日，国家药监局发布《陕西省药品质量公告》，再次曝光22批次不合格药品，不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等。
值得注意的是，多种常见中药材以及常见药品（包括甘草片、五加皮、金银花等）纷纷上榜。
在此次抽检中查出，亳州市永刚饮片厂有限公司的五加皮、安徽盛海堂中药饮片有限公司的白芍、亳州市万珍中药饮片厂的桑寄生、河北亚宝药业有限公司的金银花、亳州京皖中药饮片厂法半夏等均为性状不合格，陕西康誉药业有限公司的甘草片、内蒙古启明中药饮片有限公司的粉葛、安徽海鑫中药饮片有限公司的胡黄连等为含量测定不合格。
据悉，每一种药品的每一种剂型在外观上都有自己独有的特征，当药品的性状发生改变时药品的有效成分就会受到影响，性状检查是药品检验中的第一检查项目。性状不符合规定，可能会直接影响药品的质量和功效；中药组成负责，产生疗效的不是某一成分，检测任何一种活性成分均不能发硬中药的整体疗效，通过测定中药中的有效成分、毒性成分或某些指标性成分的含量来衡量其制剂工艺的稳定性和中药材的质量优劣，可以保证中药的质量，达到临床用药安全、有效的目的。
除此之外，本次抽检的重点还包括浸出物、总灰度、炽灼残渣、溶出物试验等。
目前，对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位，有关市（区）食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。
2017年第5期抽验不符合规定药品质量公告
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
生产批号 |
检品来源 |
不符合规定项目 |
1 |
五加皮 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
150911 |
陕西怡悦大药房连锁有限公司西安红缨路连锁店 |
【性状】【鉴别】 |
2 |
白芍 |
安徽盛海堂中药饮片有限公司 |
2016080131 |
西安自力中药集团有限公司 |
【性状】 |
3 |
甘草片 |
陕西康誉药业有限公司 |
160401 |
西安福佑堂中医药科技发展有限公司 |
【含量测定】 |
4 |
五加皮 |
陕西康健中药饮片有限公司 |
141101 |
西安雁塔佲德中医医院 |
【性状】【鉴别】 |
5 |
五加皮 |
/ |
/ |
建勤药材经营部 |
【性状】【鉴别】 |
6 |
粉葛 |
内蒙古启明中药饮片有限公司 |
15072501 |
府谷县瑞福康诊所 |
【含量测定】 |
7 |
桑寄生 |
亳州市万珍中药饮片厂 |
1604158 |
靖边县中医医院 |
【性状】【鉴别】 |
8 |
葛根 |
亳州市万珍中药饮片厂 |
1604098 |
靖边县中医医院 |
【浸出物】【含量测定】 |
9 |
胡黄连 |
安徽海鑫中药饮片有限公司 |
070510 |
靖边县靖京中心医院 |
【含量测定】 |
10 |
葛根 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
150901 |
靖边县人民医院 |
【检查】 |
11 |
五灵脂 |
河北省汉草堂药业有限公司 |
150101CP671 |
神木县药材有限公司 |
【检查】 |
12 |
粉葛 |
河北康益强药业有限公司 |
160301 |
神木县药材有限公司 |
【含量测定】 |
13 |
茜草 |
安国市宏发中药饮片有限公司 |
140301 |
横山县红十字会医院 |
【检查】 |
14 |
海金沙 |
安国市同羲中药饮片有限公司 |
12070562 |
定边县博爱医药有限公司 |
【检查】总灰分 |
15 |
茵栀黄软胶囊 |
贵州金宇药业有限公司 |
20150303 |
陕西科信医药有限责任公司 |
【含量测定】 |
16 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
西安爱国药业有限公司 |
160510 |
西安爱国药业有限公司 |
【炽灼残渣】 |
17 |
外用液体药用高密度聚乙烯瓶 |
咸阳创新药品容器有限公司 |
KH162001 |
陕西康惠制药股份有限公司 |
【炽灼残渣】 |
18 |
外用液体药用高密度聚乙烯瓶 |
西安方舟力茂塑胶有限公司 |
20140801 |
陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司 |
【溶出物试验】 |
19 |
外用液体药用高密度聚乙烯瓶 |
西安方舟力茂塑胶有限公司 |
20140802 |
陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司 |
【溶出物试验】 |
20 |
金银花 |
河北亚宝药业有限公司 |
140751 |
延安市宝塔区纯正堂大药房有限公司 |
【性状】 |
21 |
法半夏 |
亳州京皖中药饮片厂 |
150232 |
延安御品大药房有限公司 |
【性状】 |
22 |
醋三棱 |
亳州金芍堂中药饮片有限公司 |
150801 |
延安怡康大药房有限责任公司 |
【浸出物】 |
备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
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