美国默沙东（MSD）公司开发的重磅肿瘤免疫疗法药物Keytruda（pembrolizumab，MK-3475）成为5个获批的抗PD-1/PD-L1单抗药物中最引人注目的，好消息接连不断。
我们检索了中国药物临床试验登记与信息公示平台，汇总该药物在中国的临床试验的进展状态。如下表所示，共有8项临床试验，其中进行中尚未招募的2项，进行中招募中的6项。
| 登记号 | 试验状态 | 适应症 | 试验通俗题目 |
| CTR20170044 |
进行中 尚未招募 |
转移性鳞状非小细胞肺癌 | 化疗联合或不联合pembrolizumab在转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗 |
| CTR20160696 |
进行中 尚未招募 |
晚期肝细胞癌 | Pembrolizumab作为二线治疗用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究 |
| CTR20160588 |
进行中 招募中 |
晚期食管癌的二线治疗 | 一项比较Pembrolizumab与化疗二线治疗晚期食管癌的III期研究 |
| CTR20160587 |
进行中 招募中 |
胃癌 |
Pembrolizumab（MK-3475）对比紫杉醇二线治疗亚洲晚期胃腺癌受试者 |
| CTR20160320 |
进行中 招募中 |
一线治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性黑色素瘤 | 一项Pembrolizumab在中国晚期黑色素瘤受试者中的Ib期研究 |
| CTR20160205 |
进行 中招募中 |
含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌（NSCLC） | Pembrolizumab 对比多西他赛作为非小细胞肺癌的二线治疗 |
| CTR20160103 | 进行中 招募中 | 非小细胞肺癌 | Pembrolizumab在中国非小细胞肺癌安全性、药代动力学和有效性研究 |
| CTR20160097 | 进行中 招募中 | PD-L1阳性、初治的晚期或转移性非小细胞肺癌 | 在PD-L1阳性的晚期或转移性NSCLC初治患者中比较Pembrolizumab 与SOC的OS研究 |
为了满足朋友们的需求，我们将在今后几天汇总这八项临床试验的患者招募信息，包括招募人数、PI、参加机构，等等实用信息。昨天分享的是：
Keytruda中国临床试验招募患者 | 转移性鳞状非小细胞肺癌
今天分享的是：CTR20160696，晚期肝细胞癌。
| 登记号： | CTR20160696 |
| 适应症： | 晚期肝细胞癌 |
| 试验通俗题目： | Pembrolizumab作为二线治疗用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究 |
| 试验专业题目： | Pembrolizumab或安慰剂各自联合最佳支持治疗作为二线治疗用于亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机、双盲、III期研究 |
| 试验方案编号： | Keynote-394 |
| 药物名称： | Pembrolizumab注射液（曾用命：MK-3475注射液） |
| 药物类型： | 生物制品 |
试验目的：
在既往接受过全身治疗的亚洲晚期HCC受试者中比较Pembrolizumab和安慰剂的有效性和安全性
试验设计：
试验分类：安全性和有效性
试验分期：III期
设计类型：平行分组
随机化：随机化
盲法：双盲
试验范围：国际多中心试验
受试者信息：
年龄： 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别：男+女
健康受试者：无
入选标准：13 项
排除标准：27 项
目标入组人数：国际多中心试验：总体人数待定， 中国人数待定；
实际入组人数：登记人暂未填写该信息
主要研究者信息：
| 姓名 | 秦叔逵，医学硕士 | 职称 | 主任医师 |
| 电话 | +86 25 80864806 | qinsk@medmail.com.cn | |
| 邮政地址 | 江苏省南京市太平南路杨公井34标34号 | 邮编 | 210012 |
| 单位名称 | 中国人民解放军第八一医院 | ||
各参加机构信息：
39 家，中国大陆 26 家
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省（州） | 城市 |
| 1 | 中国人民解放军第八一医院 | 秦叔逵 | 中国 | 江苏 | 南京 |
| 2 | 吉林大学第一医院 | 李薇 | 中国 | 吉林 | 长春 |
| 3 | 江苏省肿瘤医院 | 朱梁军 | 中国 | 江苏 | 南京 |
| 4 | 安徽医科大学第一附属医院 | 顾康生 | 中国 | 安徽 | 合肥 |
| 5 | 上海东方肝胆外科医院 | 胡和平 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 6 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 白玉贤 | 中国 | 黑龙江 | 哈尔滨 |
| 7 | 安徽医科大学第二附属医院 | 陈振东 | 中国 | 安徽 | 合肥 |
| 8 | 北京肿瘤医院 | 郝纯毅 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 9 | 浙江省肿瘤医院 | 应杰儿 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
| 10 | 西安交通大学第一附属医院 | 肖菊香 | 中国 | 陕西 | 西安 |
| 11 | 广东省人民医院 | 陈晓明 | 中国 | 广东 | 广州 |
| 12 | 吉林省肿瘤医院 | 程颖 | 中国 | 吉林 | 长春 |
| 13 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 茅益民 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 14 | 中国人民解放军南京军区福州总医院 | 陈曦 | 中国 | 福建 | 福州 |
| 15 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 吴穷 | 中国 | 安徽 | 蚌埠 |
| 16 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 袁响林 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
| 17 | 大连医科大学附属第一医院 | 刘基巍 | 中国 | 辽宁 | 大连 |
| 18 | 扬州市第一人民医院 | 童建东 | 中国 | 江苏 | 扬州 |
| 19 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 孟志强 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 20 | 苏州大学附属第一医院 | 陶敏 | 中国 | 江苏 | 苏州 |
| 21 | 中南大学湘雅三医院 | 曹培国 | 中国 | 湖南 | 长沙 |
| 22 | 湖南省肿瘤医院 | 许若才 | 中国 | 湖南 | 长沙 |
| 23 | 四川大学华西医院 | 王辛 | 中国 | 四川 | 成都 |
| 24 | 安徽省立医院 | 潘跃银 | 中国 | 安徽 | 合肥 |
| 25 | 佛山市第一人民医院 | 王巍 | 中国 | 广州 | 佛山 |
| 26 | Princess Margaret Hospital | Cheng, Ashley | 香港 | Hong Kong | Hong Kong |
| 27 | Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital | Ng, Wai Tong | 香港 | Hong Kong | Hong Kong |
| 28 | Hong Kong Sanatorium Hospital | Chua, Tsin Tien Daniel | 香港 | Hong Kong | Hong Kong |
| 29 | Samsung Medical Center | Lim, Ho Yeong | 韩国 | Seoul | Seoul |
| 30 | Asan Medical Center | Ryoo, Baek-Yeol | 韩国 | Seoul | Seoul |
| 31 | Severance Hospital Yonsei University Health System | Choi, Hye Jin | 韩国 | Seoul | Seoul |
| 32 | Seoul National University Hospital | Lee, Kyung-Hun | 韩国 | Seoul | Seoul |
| 33 | University Malaya Medical Centre | Ho, Gwo Fuang | 马来西亚 | Kuala Lumpur | Kuala Lumpur |
| 34 | Beacon International Specialist Centre | Abdul Wahid, Mohamed Ibrahim | 马来西亚 | Petaling Jaya | Petaling Jaya |
| 35 | Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia | Abdullah, Nik Muhd Aslan | 马来西亚 | Cheras | Cheras |
| 36 | China Medical University Hospital | Chiu, Chang-Fang | 台湾 | Taichung | Taichung |
| 37 | National Cheng Kung University Hospital | Chang, Ting-Tsung | 台湾 | Tainan | Tainan |
| 38 | Chia-Yi Chang Gung Memorial Hospital | Lu, Chang-Hsien | 台湾 | Chiayi | Chiayi |
| 39 | 南通市肿瘤医院 | 徐爱兵 | 中国 | 江苏 | 南通 |
重要声明：
以上信息仅供个人参考。欲了解详情，请登录中国药物临床试验登记与信息公示平台。衷心感谢！
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