美国默沙东（MSD）公司开发的重磅肿瘤免疫疗法药物Keytruda（pembrolizumab，MK-3475）成为5个获批的抗PD-1/PD-L1单抗药物中最引人注目的，好消息接连不断。
我们检索了中国药物临床试验登记与信息公示平台，汇总该药物在中国的临床试验的进展状态。如下表所示，共有8项临床试验，其中进行中尚未招募的2项，进行中招募中的6项。
| 登记号 | 试验状态 | 适应症 | 试验通俗题目 |
| CTR20170044 |
进行中 尚未招募 |
转移性鳞状非小细胞肺癌 | 化疗联合或不联合pembrolizumab在转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗 |
| CTR20160696 |
进行中 尚未招募 |
晚期肝细胞癌 | Pembrolizumab作为二线治疗用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究 |
| CTR20160588 |
进行中 招募中 |
晚期食道癌的二线治疗 |
一项比较Pembrolizumab与化疗二线治疗晚期食管癌的III期研究 |
| CTR20160587 |
进行中 招募中 |
胃癌 |
Pembrolizumab（MK-3475）对比紫杉醇二线治疗亚洲晚期胃腺癌受试者 |
| CTR20160320 |
进行中 招募中 |
一线治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性黑色素瘤 | 一项Pembrolizumab在中国晚期黑色素瘤受试者中的Ib期研究 |
| CTR20160205 |
进行 中招募中 |
含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌（NSCLC） | Pembrolizumab 对比多西他赛作为非小细胞肺癌的二线治疗 |
| CTR20160103 | 进行中 招募中 | 非小细胞肺癌 | Pembrolizumab在中国非小细胞肺癌安全性、药代动力学和有效性研究 |
| CTR20160097 | 进行中 招募中 | PD-L1阳性、初治的晚期或转移性非小细胞肺癌 | 在PD-L1阳性的晚期或转移性NSCLC初治患者中比较Pembrolizumab 与SOC的OS研究 |
为了满足朋友们的需求，我们将在今后几天汇总这八项临床试验的患者招募信息，包括招募人数、PI、参加机构，等等实用信息。已经分享的有：
Keytruda中国临床试验招募患者 | 转移性鳞状非小细胞肺癌
Keytruda中国临床试验招募患者 | 晚期肝癌
Keytruda中国临床试验招募患者 | 晚期食道癌
Keytruda中国临床试验招募患者 | 胃癌
Keytruda中国临床试验招募患者 | 晚期或转移性黑色素瘤
Keytruda中国临床试验招募患者 | 非小细胞肺癌
今天分享的是：CTR20160103，非小细胞肺癌（NSCLC）。
| 登记号： | CTR20160103 |
| 适应症： | 非小细胞肺癌 |
| 试验通俗题目： | Pembrolizumab在中国非小细胞肺癌安全性、药代动力学和有效性研究 |
| 试验专业题目： | 一项评价Pembrolizumab（MK-3475）在中国非小细胞肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、随机I期临床研究 |
| 试验方案编号： | PN032-02 |
| 药物名称： | MK-3475注射液 |
| 药物类型： | 生物制品 |
试验目的：
在中国非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评价Pembrolizumab治疗的安全性和耐受性特征、药代动力学特征以及抗肿瘤活性。
试验设计：
试验分类：安全性和有效性
试验分期：I期
设计类型：平行分组
随机化：随机化
盲法：开放
试验范围：国内试验
受试者信息：
年龄： 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别：男+女
健康受试者：无
入选标准：11 项
排除标准：17 项
目标入组人数：国内试验 42 人
实际入组人数：登记人暂未填写该信息
第一例受试者入组日期：
2016-08-04 国内
主要研究者信息：
| 姓名 | 张力, 医学硕士 | 职称 | 教授 |
| 电话 | 020-87343889 | zhang_li0001@163.com | |
| 邮政地址 | 中国广东省广州市越秀区东风东路651号 | 邮编 | 510060 |
| 单位名称 | 中山大学附属肿瘤医院 | ||
各参加机构信息：
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省（市） | 城市 |
| 1 | 中山大学附属肿瘤医院 | 张力 | 中国 | 广东 | 广州 |
重要声明：
以上信息仅供个人参考。欲了解详情，请登录中国药物临床试验登记与信息公示平台。衷心感谢！
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