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导语：在中国的市场上仿制药还是临床用药的主体，我们要扩大临床试验的资源，探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。
近日，国家局发布了《国家药品不良反应监测年度报告（2016年）》，其中关于中药不良反应/事件报告涉及的怀疑药品之中成药例次数排名前五位的类别分别是理血剂中活血化瘀药（29.7%）、清热剂中清热解毒药（9.7%）、补益剂中益气养阴药（8.5%）、开窍剂中凉开药（8.4%）和解表剂中辛凉解表药（6.0%）。
中药注射剂不良反应率居高不下，安全性再评价又提上日程
按照给药途径分布来看，2016年中药不良反应/事件报告中，注射剂占比为53.7%，与2015年的51.3%相比上升了2.6个百分点。
更令人关注的是，在严重中成药不良反应/事件报告中，静脉注射给药占85.8%，其他注射给药占0.9%，口服给药占12.1%，其他给药途径占1.2%。也难怪在今年年初CFDA局长毕井泉出席国务院新闻发布会，向中外媒体发布的CFDA在2017年即将重点推进的七项工作中的第一条就提到了中药注射剂安全性再评价的工作——“加快推进药品质量疗效一致性评价工作。
因为，在中国的市场上仿制药还是临床用药的主体，我们要扩大临床试验的资源，探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。这也是即2009年之后再一次将中药注射剂的安全性再评价提上药监局的日程。
中药注射剂增长显疲态
综合上市公司年报、债券发行报告、网络等公开资料搜集整理了近30个中成药注射剂超过2亿的品牌发现：心脑血管疾病（16个）、肿瘤疾病（6个）和呼吸系统疾病（5个）是中药注射剂的“福地”，是中药注射剂大品牌的摇篮。
从2016年销售收入来看，虽然大部分品牌还是增长的，但是疲态尽显——29个品牌中呈现上升趋势的虽仍有17个，但是增速最高者不到17%，仅有两个在15%以上，有11个在10%以下；下降的品牌，合计有12个，但是下降超过30%的有一个、下降幅度在18%以上的就有4个，可见下降势头较强。
名扬药业语：从最新的医保目录中不难看出，国家今后对中药注射剂还会进一步收紧，限制使用未来将逐渐凸显，在新一轮的博弈中，口服用药的增长将是大势所趋，不可阻挡。
风雨同舟、携手共进，总有名扬在您身边。
