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速读社丨常山药业拟在雄安新区布局医疗服务

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诺和诺德新药N9-GP   HIV维持疗法

罗氏试剂盒获批   Spinraza获准上市

常山药业   基因疗法   医药代表备案

共计 19 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报
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6月1日,CFDA网站公布《总局关于修订复方甘草口服溶液说明书的公告(2017年第67号)》,决定对复方甘草口服溶液说明书【成份】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。(CFDA)

2

6月1日,贵州卫计委发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案(征求意见稿)》,要求省食药监局和卫计委,在2018年6月底之前制订《贵州省医药代表登记管理实施办法》并组织实施。(贵州卫计委)

3

近日,人社部发布《关于失业保险支持参保职工提升职业技能有关问题的通知》,称参加失业保险,自2017年1月1日起取得初级、中级、高级职业资格证书或职业技能等级证书的人,可根据职业资格等级领取不超过2000元的职业技能补助金。(人社部)


上市公司


1

近日,常山药业发布公告称公司拟通过三个方面推进助力雄安新区建设:建立肿瘤医院和血透中心;设立药物研究院;并购重组整合雄安新区及其周边医药生产企业。(亿欧)


投融资


1

6月2日,Bicycle Therapeutics宣布完成4000万英镑的B轮融资,融资将用于进一步开发多种药物候选物,包括其先导分子、同类首个癌症在研新药BT1718。(创鉴汇)


药闻医讯


1

6月2日,罗氏宣布FDA批准VENTANA ALK(D5F3)CDx测定试剂盒作为鉴定ALK阳性非小细胞肺癌患者的伴随诊断,判断是否适用于使用诺华药物产品ZYKADIA的治疗。(药明康德)

2

6月2日,Vaxon公司宣布其在研肺癌疫苗Vx-001在一项治疗非小细胞肺癌2b期临床试验中表现出色,在从未吸烟或较少吸烟的人群中,将生存期延长2.5倍。(药明康德)

3

6月1日,百健公司及Ionis制药公司称,欧盟委员会已批准Spinraza用于5q脊髓性肌萎缩症的治疗,该药物也成为在欧洲首个批准上市用于治疗该疾病的药物。(新浪医药新闻)

4

ViiV 近日向FDA和EMA提交了二合一HIV复方药物dolutegravir/rilpivirine的新药申请,该药是全球首个仅由2种药物组成的HIV维持疗法。在向FDA提交NDA的同时,ViiV还提交了一张近期以1.3亿美元收购的优先审评券,该券将缩短NDA的审查时间,由常规的10个月缩短为6个月。(新浪医药新闻)

5

近日,诺和诺德宣布FDA批准Rebinyn的生物制品许可申请,用于治疗成人及儿童B型血友病,并计划2018年上半年在美国上市Rebinyn。(医药魔方数据)

6

Alnylam Pharmaceuticals近日宣布,其新药givosiran获得了FDA颁发的突破性疗法认定。Givosiran是一种针对氨基乙酰丙酸合酶1的RNAi疗法,用于预防急性肝卟啉症。(药明康德)

7

6月1日,CDE拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示期结束,在CDE纳入优先审评品种名单中,恒瑞硫培非格司亭注射液不见了踪影。(医药魔方数据)

8

亚洲品牌网发布了2017年中国品牌500强排行榜,共有36家医药企业上榜,总品牌价值达7333.376亿元。其中,品牌价值最高的是修正药业,达1173.76亿元。(医药观察家网)

9

最近,研究人员提出了一种通用的细菌“嗅觉”的发生机制,这是通过首次成功解析大肠杆菌NarQ蛋白质的结构而实现的,将有助于我们了解细菌之间如何相互沟通。(学术经纬)

10

来自西南医学中心的研究人员通过研究鉴别出了和记忆相关的100多个关键基因,相关研究或为深入理解人类大脑记忆加工过程提供新的线索和希望。(生物谷)

11

研究人员通过对临床实验模型进行研究发现,突触的细化或许在神经变性疾病的发生上扮演关键的角色,这项研究或为后期阐明机体免疫系统和阿尔兹海默病发生之间的关联提供了新的线索。(生物谷)

12

日前,来自中国和澳大利亚的研究人员通过研究开发出了一种新算法,这种新算法能够帮助检测血管的早期形成,未来或有望帮助进行恶性肿瘤的早期诊断,并且改善患者疗法的成功率。(生物谷)

13

都柏林圣三一学院的一项新研究显示,负责监控体内异常状况的树突状细胞与众不同,当它们的葡萄糖供应缺乏时,反而会变得更加活跃,能更有效地激发T细胞的增殖和免疫应答。(学术经纬)


互联网+


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苹果的医学研究平台ResearchKit推出至今已有两年,该平台的推出将全球数以亿计的iPhone转化为了强大的医学研究工具,旨在帮助医学研究人员大规模收集健康数据。(动脉网)


编辑:橙子


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