（图片来源：ICH官网）
ICH (International Council for Harmonization) 是一个独特的协调平台，研发的企业、监管机构的专家以及患者等共同参与。ICH旨在协调不同国家间药品质量、安全性和有效性的技术规范，推动药品注册要求的一致性和科学性。
中国是否加入ICH、何时加入ICH、加入ICH对中国的影响一直是一个备受关注的话题。2017年5月22日，药时代转载文章《中国已提交有条件地加入ICH的申请！中国希望助力其发展》。相关内容摘录如下：
备受业内瞩目的2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会在上海国际会议中心召开。CFDA国际合作司司长袁林回顾了近年来CFDA积极参与ICH活动，对ICH相关一些国际标准的制定和修订做出极大贡献，并积极转化和借鉴ICH二十余部技术指南，成为中国技术审批的重要部分。CFDA通过一系列改革推动更安全有效的产品的上市，更好满足公众需求。他表示，中国加入ICH的时机基本成熟，已提交了有条件地加入ICH的申请。
美国FDA药品评价和研究中心战略规划办公室主任Theresa MULLIN博士、日本药物医疗器械监督局国际项目办公室主任安田尚之、DIA全球首席执行官Barbara KUNZ博士分别就ICH改革概况及未来方向、ICH改革对日本及地区的影响和DIA对ICH全球发展的贡献发表演讲。ICH将扩充现有成员的组成，并且让全球更多监管机构和受ICH影响的全球代表性企业参与。
昨天凌晨，《祝贺CFDA！中国成为正式的ICH成员国》一文被频频转发、转载，刷爆朋友圈。文章称：
“快讯：在加拿大蒙特利尔会场，刚才投票通过了中国成为正式的ICH成员国。”
很多行业媒体/自媒体迅速发表文章，对这一消息和相关话题展开了热烈的讨论。截止到本文发稿之时，我们还没有检索到ICH关于扩充现有成员的官方报道。ICH的确在2017年5月27日至6月1日在加拿大蒙特利尔市召开专家工作组和实施工作组面对面会议。ICH官网公布的会议议题包括：
Revision of the Rodent Carcinogenicity Studies for Human Pharmaceuticals
Revision on Detection of Toxicity to Reproduction for Medicinal Products & Toxicity to Male Fertility
Nonclinical Safety Testing in Support of Development of Paediatric Medicines
Q&As on Selection and Justification of Starting Materials for the Manufacture of Drug Substances
Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management
Addendum to Defining the Appropriate Estimand for a Clinical Trial/Sensitivity Analyses
Addendum to Paediatric Drug Development
Multi-Regional Clinical Trials
Optimization of Safety Data Collection
Revision of the Electronic Submission of Individual Case Safety Reports
Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information
Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers
Bioanalytical Method Validation
议题没有提及扩充现有成员，但我们还是翘首企盼，静候佳音！将密切关注，及时报道这一重要的大事件！
我们认为中国成为ICH大家庭中的一员的时机已经成熟：
中国需要ICH！ICH也需要中国！而今天时地利人和！中国加入正当时！
药时代，新时代！我们共创精彩的未来！
