又是端午，又是六一，上周还真是喜气洋洋。
就在39医药君还沉迷过节不可自拔时，
一个重磅消息炸了过来——
在加拿大蒙特利尔会场，
投票通过了中国成为正式的ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）成员国！
这是个什么意思呢？！
简单来说，就是以后中国药物进入国际市场将容易很多，
而且，在新药研发上，中国也能搭上欧美的“高铁”了。
喜讯！绝对是天大的喜讯！
然而，到现在为止，
CFDA还没发布关于此的官方确认消息。
WHY?
业内人士透露，
因为目前加入ICH相关事宜还未得到国务院的批复，
所以还不能称已经正式加入。
OK，流程还没走完嘛~我懂的~
那我们就拭目以待吧~
5.30
中国药审eCTD时代到来，化学仿制药先行试水
5月30日，两部关于eCTD（药品电子技术通用技术文档）的征求意见稿发布，分别是《药品电子通用技术文档机构（征求意见稿）》以及《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则（征求意见稿）》。
这是既毕井泉局长在2月27日国务院新闻发布会上透露将建立eCTD系统并争取2017年底能够实现按新系统实行电子申报和审评以来，在推行eCTD进程方面所公布的第一个实质性举措。（E药经理人）
5.31
顺丰医药被查
5月31日，广东食药监局发布《关于药品GSP限期整改的通告（2017年 第73号）》。
在广东食药监局跟踪检查中，14家药批企业不符合GSP规定，被责令限1个月内完成整改。14家企业里，包括刚刚拿到药品第三方物流资质的“顺丰医药供应链有限公司”。
公告显示，在2017年4月26日，省食药监局组织的跟踪检查中发现：该企业药品质量管理体系存在一般缺陷1项（03402）。所谓03402缺陷代码，即“已失效的文件在工作现场出现”。（赛柏蓝）
整治中药饮片 黑龙江省开始行动了
5月31日，黑龙江省药监局印发《2017年黑龙江省中药饮片生产专项整治工作方案》，在5月31日-7月31日期间，对全省已核发《药品生产许可证》的中药饮片生产企业进行专项整治。整治内容为是否按照《药品生产质量管理规范》要求组织生产；是否存在违反《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规行为。（医药观察家网）
6.1
今年466家药企将被查！疫苗和血液制品等为检查重点
6月1日，国家食品药品监督管理总局发布《2016年度药品检查报告》并召开新闻发布会。
报告显示，2016年总局开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、包括对进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查，一共434项。今年计划对466家药品生产企业进行检查，包括跟踪检查生产企业316家，“双随机”检查各类生产企业150家。（39医药公社）
贵州医药代表备案时间表确定
6月1日，贵州卫计委发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案（征求意见稿）》（下称方案）。《方案》中，在“加强对医药代表的备案管理”环节表明：医药代表不得承担药品销售任务，并实时将其违规销售药品的行为记入个人信用记录。值得注意的是，《方案》要求省食药监局和省卫生计生委，在2018年6月底之前，制订《贵州省医药代表登记管理实施办法》并组织实施。（赛柏蓝）
6.2
中国成为正式的ICH成员国
6月2日，在加拿大蒙特利尔会场，投票通过了中国成为正式的ICH（人用药品注册技术要求国际协调会，International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use ）成员国。这可能改变整个中国药品的注册审批格局。（蒲公英）
DRG收付费改革启动试点
6月2日，国家卫计委在深圳召开按疾病诊断相关分组（Diagnosis Related Group，DRG）收付费改革试点启动会，宣布广东省深圳市、新疆维吾尔自治区克拉玛依市、福建省三明市，以及福建省医科大学附属协和医院、福州市第一医院和厦门市第一医院，一共三个城市的公立医院和3个省市级医院同步开展DRG试点。作为国务院钦点的2017年70项医改重点工作之一，DRG收付费改革第一次上升到国家战略层面。（贝壳社）
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