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印度原料药产业亟待重振

 海南省医药行业协会6月12日讯


 目前,印度医药出口处于徘徊不前的状态,支撑制药工业发展的原料药(API)国产化水平几乎不存在,大部分原料药完全依赖国外供应。印度制药工业作为一个高度出口导向型的重要产业,如果现状不变,未来几年的生存与发展会面临严峻挑战。

 

  据印度制药出口促进委员会(Pharmaceutical Export Promotion Council of India)研究,由于价格下滑和卢比升值,2016-2017年,印度全国医药出口从上一年度的168亿美元回落至164亿美元。同时,印度国内从中国进口了30多亿美元的原料药、中间体和其他化学品。

 

  近几年来,印度医药行业的利润和增长主要依靠出口,这对于曾经能够生产大部分所需原料药的印度制药产业来说不啻是一个值得令业界警惕的信号。在美国FDA持续针对印度制药工厂加强质量监管的环境下,具有良好回报的出口业务呈现出严峻形势,短期内增强原料药自产能力似乎也不现实。

 

  或许,印度国内制药界努力解决原料药和其他中间体对国外的过度依赖是最为紧迫的。否则,甚至一些基本药物和临床急需药物的生产都会遭遇困难,因为中国制药企业在市场竞争中已经具备原料药成本和价格的控制能力。当前,印度进口的许多常用药物包括如阿司匹林(aspirin)、扑热息痛(paracetamol)类止痛药物,一线糖尿病药物二甲双胍(metformin),以及红霉素(erythromycin)等抗生素。

 

  过去3年来,印度政府一直在研究提高国内大宗急需原料药生产能力的必要性。由医药局(Department of Pharmaceuticals)成立的卡托奇(Katoch)委员会于2015年2月制定提交了一份有关振兴印度国内原料药生产能力长期规划的报告,该委员会为振兴API生产提供了大量全面的政策建议。

 

  其中之一是利用15年免税政策吸引开发商和药企采取集聚发展模式来集中生产API,中央和地方邦政府对建设集聚基础设施和特殊单元基础设施的各种税收均为零。但两年来,印度全国仍旧没有形成一个具有规模的API生产集聚区。最近,该国商务部通过印度药促会(Pharmexcil)组建了一个委员会,来调研从其他国家大量进口的药品的供求状况。



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