我国能生产的原料药多达1500 多种，已然成为世界上较大的原料药生产国和原料药出口国。据了解，经过多年的发展，我国原料药生产技术和质量水平正在不断提升，已经从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以大量生产较为高端的特色原料药的阶段。专家预测，在技术和人才的不断积累、成本优势维持等因素的推动下，我国原料药行业的竞争力有望不断增强。
我国特色原料药增势明显，虽然市场占有率不能和大宗原料药相比，但是增势明显。业内分析，目前我国特色原料药市场总体竞争还较为缓和，但由于技术壁垒较高，因此短期内不会出现明显的竞争加剧的现象。但从长期来看，随着大宗原料药市场的持续回落，会有越来越多的企业向特色原料药企业转型，未来竞争会有所加剧。
据了解，由于“专利断崖”的来临，大量的仿制药物进入了市场。原研药在专利到期后受仿制药的影响市场占有率将迅猛下跌，仿制药价格低廉，相应药物的消费者使用量将大幅增加，其所对应的特色原料药需求亦随之提升，特色原料药生产厂商迎来难得的发展机遇。
另外，随着环保和成本压力的加大，特色原料药开始从欧洲转向亚洲市场。随着国内GMP管理水平的提高，工艺开发能力和国际认证经验的上升，我国已经具备了开发特色原料药的条件。
但是值得一提的是，由于单一品种的特色原料药的利润不具有长期增长性，因此企业需要较多的产品储备。这要求原料药企业具有较高的研发实力和战略前瞻性，不停的储备项目，抓住专利过期后的市场。
如今我国不仅是世界上大型原料药生产国和原料药出口国，而且从产业集中度来看，产业集中度较为明显。
据了解，目前，全球大型原料药供应商中有六家中国企业，包括浙江新和成，浙江医药，华北医药，东北制药，浙江华海药业和浙江海正药业。可以看出，除了华北制药和东北制药两家老牌的供应商，其余的4 家供应商都集中在浙江省，产业集中度明显。
另外，环保压力的增加，也提升了医药制造企业的环保支出，这逼迫部分小产能退出市场，提升了行业集中度，对原料药生产企业而言也带来了一定的机遇。专家表示，原料药企业加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，提升污染处理能力，才能在未来发展中实现可持续发展，抓住结构性机遇。
如今我国原料药行业得到快速发展，但是近些年，原料药垄断已经成为医药行业公开的秘密，而且愈演愈烈。据悉，反垄断执法机构查处的几起医药行业垄断案件均涉及原料药市场。
原料药价格上扬，势必让成药价格水涨船高，而这也是我国相关主管部门想要进一步解决患者看病贵问题过程中，必须跨过的一道坎。对于如何打破原料药垄断，有关专家表示：一是发改委等相关监管部门对原料药垄断保持高压态势，二是降低原料药市场准入门槛，拓宽药用原料供应渠道。
“药品监督管理部门多发挥专业管理的优势，制定查处原料药垄断的管理办法和严厉处罚措施，遏制垄断行为，维护原料药领域的公平竞争与价格秩序，保护消费者权益。”
另外，国家发改委明确，下一步，国家发展改革委价格监督检查与反垄断局还将持续调查、评估短缺药品和原料药市场总体竞争状况，根据执法实践适时更新实施《指南》，未来将进一步规范短缺药品和原料药市场行为，维护市场价格秩序，建立药品购销的公平市场环境，将进一步恢复该领域的竞争秩序，维护消费者合法权益。
内容来源：中国制药网
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