震荡！113个医疗器械被取消网招资格

又有113个医疗器械被取消挂网招标一年！

6月12日，四川省药械集中采购服务中心发布《关于公布部分已挂网高值医用耗材产品参考价格质疑核查处理结果的通知》指出，共有56个医疗器械被降价10%处理，113个医疗器械被取消挂网招标一年，42个医疗器械被暂停挂网，另有81个产品经查证后，举报不实或无效，不受处罚，可以正常挂网。

一、质疑不予受理的产品

（一）参考价格质疑信息经核查不属实的产品；

（二）参考价格质疑信息高于或等于目前参考价、质疑信息高于或等于产品自报价的产品。

以上产品不做任何处理，正常挂网。

二、降价处理的产品

参考价格质疑信息经核查属实，企业同意按《高值医用耗材生产、配送企业不良记录动态管理制度》（川药采联办〔2015〕18号）第六条第二款“按核实后的实际参考价格下浮10%”处理的产品。

三、取消挂网资格的产品

参考价格相关质疑信息经核查属实，企业不同意降价的，按照《高值医用耗材生产、配送企业不良记录动态管理制度》第六条第二款规定取消其挂网资格一年，自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请，全省集中上网采购医疗机构一年内不得以任何形式采购该产品。

取消时间2017年6月12日至2018年6月11日。

四、暂停挂网资格的产品

按照《关于对部分高值医用耗材挂网产品参考价格质疑信息进行确认的通知》（川药械采〔2017〕94号）、《关于对部分高值医用耗材挂网产品参考价格质疑信息进行确认的通知》（川药械采〔2017〕98号）要求，逾期未完成签字确认或未递交相关澄清（证明）材料的产品，将暂停挂网资格,待企业现场确认、递交澄清材料后再分批次进行处理。

事实上，在2016年1月11日，四川药械采购平台也曾发布消息称，16种挂网采购医械因为质量存在重大问题而被取消挂网资格。其中，有10种医械取消挂网半年，6种医械取消挂一年。

根据《高值医用耗材生产、配送企业不良记录动态管理制度》（川药采联办〔2015〕18号）第五条第三款“国家质量抽检中发现产品不合格，且在质量公告中予以公示的”、第六条第三款“违反第五条第（三）款规定的，一年内一个或一批次产品公示不合格，取消该产品挂网资格半年；一年内两个或两批次产品公示不合格，取消该产品挂网资格一年。全省集中上网采购医疗机构在产品取消挂网资格周期内不得以任何形式采购违规产品”的规定，对产品取消挂网资格。

取消挂网、产品不合格等负面消息屡见不鲜，我国医疗器械市场未来发展究竟如何？

据相关数据显示，2016年中国医疗器械市场销售规模约为3700亿元，比2015年度的3080亿元增长了620亿元，增长率约为20.1%。其中医用医疗器械市场约为2690亿元，约占72.7%。家用医疗器械市场首次突破千亿元大关，约为1010亿元，约占27.3%。

然而，值得注意的是，虽然我国医疗企业数量众多，但企业小、多、散和低水平竞争的现象没有得到根本性转变，技术水平和发达国家存在差距。

对于医疗器械行业存在的问题，业内人士表示，目前医疗器械的生产企业近16000家，但同一产品的生产企业往往十几家、几十家甚至上百家企业，生产的产品也是不同的企业有不同的标准，总体水平均达不到与国际接轨的程度，造成资源浪费，生产的产品大多进行拼装、改进外形包装，而忽视了产品质量以及更高的研发能力。从而造成只重其形，不重其意的过程。

在39医药君看来，近两年，国家大力支持医疗器械的国产化发展，亟待打造国内医疗器械龙头，看好围绕产业链上下游多元化布局的平台型公司。分级诊疗制度推行，医疗资源下沉，为基础医疗设备、家用医疗设备及移动医疗设备等打开更大的需求市场。

此次113个医疗器械被取消挂网招标一年，42个医疗器械被暂停挂网，也有助于加速提升中国医药器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合，推动产业整合。