控释制剂能有效地提高药物的疗效， 降低毒副作用， 实现靶向给药并方便患者长期服药。 所以控释制剂的研究和产品开发非常重要。为了帮助企业节省成本，降低失败风险，我们邀请在这一领域有丰富经验李永强博士分享他的实战经验。系统地讲解关于控释制剂研发中的相关知识，结合实际案例和应用方法，帮助企业有效地了解如何理性地设计控释制剂和优化产品性能。
本高级培训班适合于从事新药仿制药制剂开发、生产、临床、质量保证和质量控制的企业、高等院校、科研院所等的相关专业及管理人员, 以及从事药品监测和评价与注册事务的相关人员。
培训时间
将于2017年10月31日开课
李永强博士受邀主讲本次在线高级培训班。李博士拥有超过14年的药物释放技术的研究，制剂产品开发和行业经验，专长控释和不溶性药物剂型设计。李博士现是加拿大最大的仿制药公司APOTEX公司制剂配方研发部门的科学领导，直接负责开发了20多个上市产品(包括多个First-to-Files和NCE-1产品)。
李永强博士从多伦多大学获得药剂学博士学位，在国际权威期刊上发表了多篇学术论文和书籍章节。李博士是Seneca学院的客座教授，并长期应邀给多伦多大学药学系学生和APOTEX研发/生产人员授课。他担任多年美国药学科学家协会年度大会论文和国际专业杂志J. Pharm. Sci., AAPS J.等的评审员。
李博士拥有药物产品开发CMC的完整履历和独到的产品开发战略，负责过溶出测试部门，体内体外相关性模型的建立（IVIVC），制剂开发及新技术，生产工艺放大，技术转移和优化（QbD）以及专利评估，并在各个领域都做出了开创性的工作。
培训内容简介
一、控释制剂设计概论(2小时)
控释制剂的定义，类型和要求
口服控释制剂设计应考虑的理化性质和生理因素
QbD原则下如何理性地设计控释制剂
控释制剂关键质量属性的评估
辅料的关键属性及选择
二、难溶性药物的增溶技术和剂型设计part1(2小时)
生物药剂学及其在控释制剂设计中的应用
控释制剂的生物利用度和生物等效性
影响控释制剂生物利用度的因素
控释制剂溶出性能的评价及要求
三、难溶性药物的增溶技术和剂型设计part2(2小时)
扩散控制的机理及其在控释制剂设计中的应用
骨架控释系统的设计，常见问题与对策
薄膜包衣控释系统的设计，常见问题与对策
多层控释系统的设计，常见问题与对策
相关案例
四、Gastroplus modeling 在难溶制剂设计中的应用(2小时)
溶出控制的机理及其在控释制剂设计中的应用
溶出控释制剂设计应考虑的影响因素
肠溶包衣控释系统的设计，常见问题与对策
溶蚀性骨架系统的设计，常见问题与对策
相关案例
五、难溶性药物的工艺开发和放大生产(2小时)
胃滞留控释制剂的设计，常见问题与对策
渗透压控制机理及其在控释制剂设计中的应用
渗透压控释系统的类型和影响因素
渗透压控释系统的设计，常见问题与对策
相关案例
目前Best Media正在进行以下培训
理解实验设计(DOE)及它在药品开发和生产中的合理应用
主讲专家如下：
邱怡虹博士，资深高级研究员，雅培制药
Yuchuan Gong, Ph.D，主任研究员，AbbVie Inc.
陈蓓博士，高级工程师，AbbVie Inc.
2017年7月27日开课
新药和仿制药开发中药物晶型的理解、分析、控制和利用
主讲专家：
何晓蓉博士，制剂材料分析部门总监，勃林殷格翰药业
2017年8月1日开课
难溶性药物的制剂设计与工艺开发
主讲专家：
杨东博士，产品开发总监，普霖斯通制药
2017年8月22日开课
仿制药研发中配方开发和生物等效性预测的依据
主讲专家如下：
马小波博士，首席科学家，Apotex Inc.
韩飞雪博士，研发部的科技带头人，Apotex Inc.
2017年8月31日开课
国际仿制药项目管理及制剂开发培训
主讲专家如下：
曹家祥，总裁，美国Abravit Pharm
王泽人博士，董事长，深圳华力康
2017年9月1日开
三期临床试验设计及其在药物临床开发中应用
主讲专家如下：
袁洪波博士，创始人兼首席科学官，加拿大伍德威尔-格林医疗科技服务公司
2017年9月13日开课
控释制剂设计和开发中常见的问题与对策
主讲专家如下：
李永强博士，科学领导，Apotex Inc.
2017年10月13日开课
动态试验设计及其在临床开发中的应用
主讲专家如下：
袁洪波博士，创始人兼首席科学官，加拿大伍德威尔-格林医疗科技服务公司
2017年10月25日开课
药品申报中CMC分析文件的准备和实践案例分享及发补经验
主讲专家如下：
陈洪，副院长，以岭药业
2017年11月3日开课
详情联系：
联系人：Luke Xia
电话：+86 21 60538962
邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com
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