本文主要介绍了融昱资本与仁寿药业共同设立专项基金将Prometic在研新药引入中国实战案例。融昱资本由前高特佳总裁黄煜担任创始合伙人,其将“金融资本+产业知本”概念运用到医疗投资当中,成功落地了Prometic新药项目。
首次由投资机构主导的海外医药技术合作
过往提及海外技术合作,多是大型药企与海外药企直接对接,而加拿大上市药企Prometic的在研新药与深圳融昱资本的合作让人眼前一亮,这是国内首次由投资机构主导的海外新药技术合作案例。
加拿大上市公司Prometic是国际药企的新星,公司领导高层曾在制造多利羊的罗斯林研究院、哈佛医学院、达维塔公司、加州资本股权公司等医疗公司和金融资本担任领导职位,也被多家权威媒体、医疗奖项评审组织授予多项殊荣。
该公司于1998年在加拿大挂牌上市,通过20年的发展,发展为全球范围具有高尖端研发能力的跨国企业。Prometic公司自主研发的产品占该行业全球市场份额的65%以上,从2010年到2015年短短5年间,公司股票市值翻了33倍,足见其强大的实力。
Prometic公司首个治疗类重点开发药物PBI系列是1.1类小分子药物,主要适应症为糖尿病、肾病、代谢综合征、肝肺纤维化等多个领域,其中特发性肺纤维化、糖尿病引起的慢性肾脏并发症、2型糖尿病代谢综合征已经完成临床1、2期的试验且结果良好。
在融昱资本与Prometic公司此次合作中,双方将通过一系列业务安排,将Prometic所研发的PBI-4050、PBI-4547、PBI-4425的中国大陆地区(不包括香港、澳门、台湾)生产销售专利权授予融昱资本相关方,并最终实现PBI系列药物在中国大陆地区的研发、生产、销售以及商业化。
金融资本+产业知本的初试
“金融资本+产业知本”是原高特佳总裁黄煜首创的投资概念,并在博雅生物的投资中将他的这一理念完美落地。2007年12月高特佳以1.02亿元的价格收购博雅生物85%股权,成为第一大股东。而高特佳也首次以投资公司的角色控股一家公司。这是一次产融结合的思路实践,在他所带领的金融团队的协助下,博雅生物重新制定了企业发展战略,理顺公司治理结构,大大提升企业竞争力。
2012年博雅生物顺利在创业板上市,依托管理团队在医疗产业的网络优势,完成产业链的纵向整合和横向延伸陆续完成对海康生物、天安药业、南京新百药业的收购及整合,成功打造博雅生物血液制品、生化用药、专科化药三大产业平台。由此博雅生物从一家濒临破产的企业成长为行业巨头,而高特佳作为投资方在此投资案例中也获得了丰硕的回报,这样的结果让黄煜更加确信“金融资本与产业知本”结合产生的力量。
产融理论在医药行业的二度运用
十年之后,身份已经是融昱资本创始合伙人的黄煜再度将投资目标锁定在中国的医药市场,在与Prometic合作的投资案例中再次运用了“金融资本+产业知本”投资哲学。
江苏仁寿药业有限公司是融昱资本投资的一家集中药研发、生产和销售为一体的现代化高科技医药企业。公司拥有14个中药品种,其中2个独家品种、3个独家剂型、2个独家规格、11项发明专利、1项优质优价、6个国家医保、3个OTC产品。
产品线覆盖妇科、肝胆、男科保健、心血管等多个领域,竞争优势突出,后续产品线充实,其中妇科线重点产品被誉为“产后第一用药”。在2016年6月国家发改委办公厅关于新兴产业重大工程包中药标准化项目的复函中,仁寿药业的新生化颗粒入选第一批中药标准化项目工程。
融昱资本管理合伙人孔辉说到,“随着我国中药标准化的推进,仁寿药业的新生化颗粒成为通过国家中药标准化项目遴选的第一个产后用药,具有明显的先发优势,产品未来将具有更大的竞争优势。”日前融昱资本已经完成了对该公司的收购,由融昱资本执行合伙人龙宇翔担任仁寿药业执行董事,全面参与仁寿药业的公司管理工作。
“产融结合”带来多赢局面
根据协议安排,融昱资本控股的仁寿药业与Prometic公司将共同成立合资公司,并使其成为PBI系列的知识产权所有主体。Prometic公司以技术占股形式拥有合资公司的75%股权,仁寿药业出资3300万加元占有合资公司的25%股权。
合资公司成立后,仁寿药业将作为PBI系列药物的持证人,充分发挥其在国内医药领域所拥有广泛的产业资源,承接PBI系列药物的落地工作,完成PBI系列药物的新药研制试验和申报注册、生产、销售等后续工作,最终实现该系列药物在中国区的商业化。
在该项目投资资金的筹措上,融昱资本作为专注于医健产业的私募股权投资基金管理人,将与仁寿药业成立专项基金投入仁寿药业,该专项基金获得仁寿药业相应股权。而此次发行基金所筹资金专项用于支付PBI技术引进所产生的费用。因此在对PBI技术的投资中,仁寿药业实际上是部分出资,其他部分由融昱资本所发行基金补齐。这样的融资安排一方面减轻了仁寿药业引进国际先进医药技术的资金压力,另一方面,融昱资本通过引入其他的基金投资人,也为社会资本参与新药投资提供了机会。
通过这种投资方式的设计,融昱资本成功地将PBI药物引入中国市场,让中国广大的患者群体用上对症药品。而仁寿药业作为医药企业通过较少的自有资金的投资却获得了该重磅药物中国区的权利,这将对仁寿药业的企业价值产生巨大的正向作用,此外作为专项基金的投资人通过投资所拥有仁寿公司的股权价值也会随之升高,投资人如果通过资本市场退出也终将获取丰厚的投资回报,最终形成一个多方共赢的局面。
跨境新药研发的“政策黄金期”
近年来国家针对药品市场密集出台的“仿制药一致性评价”“药品注册许可人制度”等一系列政策,具有高技术含量、有很好临床前或早期临床数据、能满足临床迫切需求的新药和潜在好药的研发与引进已成为国内资本追逐的热点与国家政策重点扶持的领域。
为了解决“药滞”这一问题,2015年1月30日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于发布国际多中心药物临床试验指南(试行)的通告》,打开了中国参与国际新药研发的大门。而这种开放的趋势正在不断扩大,今年3月,CFDA发布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验,缩短境内外上市时间间隔。这个政策的推出会极大地刺激国内企业参与国际新药研发的积极性,对于加快引进新药技术起到巨大的推动作用。
MAH制度——未来医药资产证券化的核心保障
融昱资本、Prometic和仁寿药业等金融资本+产业知本结合的创新型新药技术引进模式已经为越来越多人所理解和实践,如东方高圣控股的新三板公司东方略致力于购买海外上市公司新药专利及股权便是其中典型的案例。随着产业与资本融合的药物技术引进模式的推广和复制,以药证为核心资产,打造专业的药证持证平台才是融昱资本整个业务蓝图的重中之重。
MAH制度出台后,药品上市许可与生产许可不再是“捆绑”管理。一方面极大地激发了科学家进行新药研发的动力,另一方面也为药品上市许可证的证券化及打造将来围绕药品上市许可证建立可能的交易平台打下良好的制度基础。
随着融昱资本药物技术引进模式的复制,会有越来越多的海外技术引进落地,而仁寿作为持证的平台将会不断积累药证的资源,除了用于自身产品布局的优化之外,还能广泛地与产业中的已经运营成熟的企业开展业务对接和药证交易,将平台所拥有的先进技术优势的医药资产内化为中国广大医健企业的核心竞争力,这才是融昱资本的真正雄心所在。而仁寿药业的业务核心,未来也将从医药生产、研发、销售转向医药品种的落地能力和销售能力。(来源:动脉网)