Clovis Oncology(克洛维斯肿瘤学,音译)公司报道了强有力的无进展生存数据,结果其股价周一早上大涨50%。其PAPAR药物Rubraca(rucaparib,鲁卡帕尼)可帮助公司与该领域的竞争对手分庭抗礼,可能在治疗更广泛的卵巢癌患者方面消弱Tesaro公司所持有的优势。
现在,Rubraca看上去比以往任何时候都好。
研究人员报告说,该药物在肿瘤BRCA突变体、HRD阳性和总体意向治疗人群中达到无进展生存的三个主要终点。 它也达到关键的次要终点。
如果这一切都在FDA那里站得住脚,这些数据应该为更广泛地使用该药物铺平道路,这是克洛维斯唯一上市的药物。 而且,Tesaro的市场份额可能会被分一杯羹,结果Tesaro的股票早上下跌8%。
克洛维斯公司称,它将在接下来的四个月内提交补充申请,以便对所有对最近一次铂类治疗有响应的铂敏感性卵巢癌女性患者进行二线及以后的维护治疗。
新的数据公布之时正值市场领导者阿斯利康公司以其Lynparza与Clovis和Tesaro进行PARP药物的竞争。 这也加剧了辉瑞公司的压力,辉瑞公司在其140亿美元的Medivation收购中获得了一个PARP药物。该交易继续看起来价格过高。
Leerink的高级分析师Michael Schmidt博士表示,他对Rubraca的表现印象深刻。 他指出:
与以前的竞争对手数据相比,Rubraca结果看起来特别令人印象深刻,我们认为数据应该支持Rubraca的更广泛标签,针对广泛的二线维护治疗患者人群,无需考虑BRCA / HRD状态和测试。 我们最近开始报道CLVS,给予OP(overperform)评级。今天上午报道的顶线数据清楚地反映了我们以前报告中突出显示的CLVS的最佳情况,表明3种领先的PARP抑制剂的功效看起来非常相当,我们预计股票交易将非常积极。 有了最好的数据,我们认为CLVS应该是一个主要被收购对象,我们重申我们对该股的OP评级。
在过去的几个星期里,我们已经收到了许多关于Tesaro拍卖销售公司的故事。 随着今天有关PFS数据消息的传播,这可能会使基于其药物Zejula的市场估值的高端受到影响。
ARIEL3研究的主要研究人员罗伯特·科尔曼(Robert Coleman)先生说,“根据这些令人鼓舞的数据,显而易见的是,在本次晚期卵巢癌的临床研究中,鲁卡帕尼显示出延缓妇女疾病复发的临床意义。 在本研究中获得的PFS和安全性结果特别有前途,因为它们表明女性能够长时间使用该药物并获益。 鲁卡帕尼不仅持续了对铂的最新响应,而且在一些患者中也增强了这种反应,包括消除残留肿瘤,这也是临床上重要的。
药时代将继续密切关注最新进展,及时报道。
声明:
本文由药时代编译,供个人参考。
参考资料:
Clovis soars as a new round of PhIII Rubraca data looks promising — but roci scandal bites again with $142M settlement
(作者:John Carroll)
图片来源:原文、网络,等
所有版权归拥有者
欢迎朋友们讨论、批评指正!
衷心感谢!
药时代,一个温暖温馨的分享平台!