2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了国家食品药品监督管理总局的申请，正式批准总局成为其成员。6月14日，经报国务院批准，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉致函ICH管理委员会主席穆林博士，正式确认总局加入ICH，成为其全球第8个监管机构成员。
2017年06月19日，CFDA官网发布国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员，2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。
ICH于1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立，于2012年启动改革，并最终于2015年12月由一个封闭的国际会议机制，转变成为在瑞士民法下注册的技术性非政府国际组织。ICH的基本宗旨是在药品注册技术领域协调和建立关于药品安全、有效和质量的国际技术标准和规范，作为监管机构批准药品上市的基础，从而减少药品研发和上市成本，推动安全有效的创新药品早日为患者健康服务。经过二十多年的发展，ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接受和转化，成为药品注册领域的核心国际规则制订机制。
此番总局加入ICH，既是总局落实关于食品药品监管“四个最严”要求中“最严谨标准”的具体举措，也充分体现出国际社会对中国政府药品审评审批制度改革的支持和信心。加入ICH，意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并积极参与规则制定，将推动国际创新药品早日进入中国市场，满足临床用药需求，同时提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。
2014年11月，总局在ICH里斯本会议上表达了加入的积极意愿。2017年3月，总局正式提出以成员身份加入的申请。蒙特利尔时间6月1日上午9点30分，ICH 2017年第一次会议对总局申请进行闭门表决，最终以热烈的掌声宣告同意总局加入。历经三年艰苦努力，中国的食品药品监管正在以越来越昂扬的姿态行走在国际舞台。
1. 什么是ICH：国际人用药品注册技术协调会（ICH）汇集了医药行业监管机构和制药企业，对于药品注册的科学和技术等方面进行讨论，以实现更大的全球协调，确保安全、有效、高质量的药品能够通过高效（节约资源）的方式开发和注册。由于不同国家对药品研制、开发、生产、销售、进口的要求各不相同，造成部分地区的患者不能及时用到安全、有效的药品，同时也造成制药企业研发投入的浪费。因此，美国、日本和欧盟的政府药品监管部门和制药企业在1990年发起成立ICH。根据PharmaGMP信息，ICH中以美国、日本和欧盟为首的17个国家的制药工业产值占了全世界的80%，研发费占了全世界的90%，并集中了国际上最先进的药品研发和审评技术和经验。
2. ICH的作用：ICH旨在协调各国的药品注册技术要求，让多国家各自成一体的药物监管系统标准化、让药品生产厂家能够应用统一的注册资料、让多国都遵守同样的方法和审批程序进行审批工作、并最终让ICH成员国的产品可以尽快的相互认证，提高新药研发、注册、上市的效率。
